Reiniging op verplaatsing voor farmaceutische toepassingen
Reiniging buiten de lijn voor farmaceutische installaties
GEA biedt niet alleen complete containmentservices, maar ook multifunctionele reinigingsskids die kunnen worden verplaatst naar een andere locatie en gebruikt om verschillende onderdelen van het proces te reinigen. Elke door GEA geleverde installatie heeft een op maat gemaakt CIP-, WIP- of WOL-systeem (reiniging buiten de lijn) dat geschikt is voor uw toepassing.
Reiniging van IBC's
Reiniging is prioriteit voor fabrikanten van geneesmiddelen. Een belangrijk kenmerk van elk IBC-systeem is dan ook dat containers op een consequente, reproduceerbare standaardmanier kunnen worden gereinigd, zowel de binnenkant als de buitenkant. We hebben een uitgebreid aantal reinigingssystemen samengesteld voor de uiteenlopende eisen van de markt - en om stilstand van de productie te minimaliseren. Deze systemen gaan van eenvoudige interne reinigingssystemen tot volautomatische reinigings-, droog- en koelruimtes.
Reinigingsstations kunnen een enkele invoer of doorvoer hebben, geladen worden via pallettruck, AGV of transportband. Ze kunnen handmatig worden bediend of volautomatisch werken voor de PLC-gestuurde keuze van de reinigingscyclus. Via dosering wordt de toevoeging van reinigingsmiddelen of desinfectievloeistof in het systeem geregeld en, indien nodig, gezuiverd water of leidingwater. Een vrijstaande servicemodule zorgt voor luchtdrogen en koelen, en omvat eveneens een warmtewisselaar, kleppen, pompen en reservoirs met reinigingsmiddelen. Afhankelijk van het gevraagde debiet kunnen enkelvoudige of meervoudige toestellen worden gebruikt.
BUCK® kleppen reinigen
Hoewel het belangrijk is dat poeders in een afgedichte ruimte worden verwerkt en overgedragen om blootstelling van de operator te voorkomen, is het even belangrijk dat de IBC en de afdichtkleppen ter plaats worden gereinigd zonder dat de operator daarvoor iets hoeft te doen. Alle BUCK® IBC's en de passieve kleppen ervan zijn ontworpen om volledig ter plaatse te worden gereinigd (CIP) binnen het Buck reinigingsstation.
CIP van de passieve klep wordt verkregen door de Buck actieve reinigingsklep. De reinigingskleppen zijn in de boven- en onderkant van de ruimte gemonteerd om de passieve kleppen van de IBC's te reinigen (inlaat en uitlaat). De reinigingskleppen worden automatisch aangesloten op de passieve kleppen op de IBC en openen de klep, zodat het hoofdspuitstuk voor reiniging in de IBC kan worden geplaatst en het reinigingswater kan worden afgevoerd. Het unieke ontwerp van de reinigingsschijf (volle schijf met afgeschuinde rand) bedekt het buitenvlak van de passieve klep (dat niet in contact is geweest met product), terwijl het een kanaal creëert voor het waswater om de afdichting te reinigen. Het gecontamineerde binnenvlak wordt gereinigd door strategisch geplaatste spuitstukken.
De actieve reinigingskleppen kunnen 'alleen interne' reiniging van de IBC inschakelen. De IBC kan op een staander voor reiniging worden geplaatst. De actieve reinigingskleppen worden dan gedokt. Reinigingswater wordt ingesloten in het systeem. De afdichtkleppen van het systeem voorkomen de verontreiniging van de buitenvlakken, zodat klanten de reinigingsruimte voor externe reiniging nu kunnen verwijderen, om kapitaaluitgaven, ruimte en onderhoudskosten te besparen.
Reiniging van tablettenpersen
Met het WOL-concept (reiniging buiten de lijn) voor de MODUL™ tablettenpers introduceert GEA compressie een high-containment oplossing met een lage operationele kost, die praktisch te gebruiken is en de hoogste productiviteit biedt. Dankzij het inherente gesloten ontwerp vermindert het ECM-model (Exchangeable Compression Module) in hoge mate de deeltjesconcentratie in de lucht van de tablettencompressieruimte en draagt dit model aanzienlijk bij aan de bescherming van bedieners en toezichthouders van de apparatuur.
De WOL zorgt voor een langere productietijd door de ECM te reinigen nadat deze is verwijderd uit de tablettenpers. De MODUL™ pers blijft werken en produceert een ander product terwijl de reinigingscyclus wordt uitgevoerd. Wanneer de WOL-ECM is verwijderd uit de machine, kan deze worden aangesloten op een reinigingsstation in de reinigingszone. De WOL-ECM omvat een ECM die is gemaakt van corrosiebestendig materiaal en automatische reiniging biedt met weinig waterverbruik via speciaal ontworpen waterstralen. Automatische reiniging "buiten de lijn" levert aanzienlijke voordelen op in vergelijking met reiniging "ter plaatse".
De op zichzelf staande, afgesloten ECM, met alle onderdelen die in contact komen met het product, wordt door middel van een ingebouwde arm verwijderd uit de pers en op een trolley geplaatst. Deze trolley wordt op een reinigingsskid gerold, waar drie performante nozzles zijn bevestigd, terwijl de volledige containment wordt behouden. Het PLC-programma op de reinigingsskid voert een door de gebruiker bepaald programma uit met koud en warm water in combinatie met detergent en andere reinigingsmiddelen, waarna wordt gespoeld met gezuiverd water.
De WOL-techniek is veel economischer dan een WIP-systeem (reiniging ter plaatse). Voor WIP blijft de tablettenpers immers buiten gebruik gedurende de volledige reinigings-, droog- en koelcyclus. Met WOL kunt u verder winst genereren door een tweede product te produceren terwijl de eerste productmodule wordt gereinigd. Andere voordelen van WOL zijn:
- Het WOL-systeem is bewezen doeltreffend, door een heel jaar uitgebreid testen, zowel intern als in productie bij diverse farmaceutische bedrijven
- De trolley, uitgerust met specifieke geleiders, draait de draaitafel zodat de stempelpunten loskomen van de matrijs voor het sproeien
- Alleen de onderdelen in de ECM worden blootgesteld aan water en reinigingsmiddelen, zodat de nokken en rollen in elk gewenst materiaal kunnen worden gemaakt
- Aangezien de ECM volledig is afgedicht, hoeven onderdelen die niet in contact komen met het product of de cleanroom niet te worden gereinigd.
- Er is slechts één reinigingsskid nodig, ongeacht het gebruikte aantal persen.
- Na een reinigingscyclus van 40 minuten kan de ECM worden gedemonteerd voor de laatste desinfectie en drogen.
- Dit WOL-principe kan ook worden toegepast op de reiniging van de poedertoevoer en randapparatuur.
Het gepatenteerde WOL-concept (reiniging buiten de lijn) is een verbetering ten opzichte van WIP/CIP-oplossingen voor tablettenpersen.
