Geïntegreerde granulatie Geïntegreerde granulators en drogers

GEA is op unieke wijze gekwalificeerd voor het leveren van geïntegreerde farmaceutische proceslijnen. Door gebruik te maken van onze onovertroffen deskundigheid en technologieën bieden wij een volledig assortiment van ultramoderne procesapparatuur die ontworpen en gebouwd is met systeemintegratie als uitgangspunt.

Geïntegreerd ontwerp

Dankzij een modulaire benadering kunnen klanten standaard procesmodules kiezen voor specifieke projectbehoeften: er kunnen volledig geïntegreerde kant-en-klare installaties worden geleverd, met onder andere wervelbedprocesapparatuur in combinatie met van boven of onder aangedreven high-shear menger-granulators met geïntegreerde containment opties, natte en droge maalfaciliteiten, productbehandelingssystemen, bindmiddel- en coatingvoorbereidingssystemen, filtratiesystemen en tabletteermachines.

Veiligheid, containment, productstroom- en constructie-eisen zijn ingebouwd in het ontwerp voor volledige integratie en optimale efficiëntie van het proces. Onze diensten omvatten ontwerp, hulp bij installatie, inbedrijfstelling en procesvalidatie, evenals training en technische ondersteuning. Installatie, werkingskwalificatie en documentatie worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van FDA/GAMP.

Uw proces beheersen

Geavanceerde PLC-automatisering biedt naadloze integratie van proces- en CIP-besturingsfuncties. Opties zijn onder andere een grafische MMI bedienersinterface, online bewaking en trending, receptverwerking, batchmanagement, barcodering en volledige CIM-integratie. Communicatienetwerken volgens de normen in de sector zorgen voor volledige compatibiliteit met bestaande besturingsstrategieën en fabrieksbrede controlesystemen.

Process Analytical Technology (PAT)

Het PAT (Process Analytical Technology)-initiatief van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft GEA in staat gesteld om zijn vaardigheden in machineontwerp en know-how op het gebied van procesengineering te combineren voor het integreren van online (PAT)-analysators in zijn systemen, op een manier die werkelijk inzicht biedt in de werking van het proces, en klanten helpt om de belangrijkste kwaliteitsdoelen van het product te bereiken. 

Het doel van het PAT-initiatief is te zorgen dat farmaceutische producten geproduceerd worden met behulp van processen die begrepen en bewaakt worden, zodat de belangrijkste kwalitatieve kenmerken van de producten actief gecontroleerd kunnen worden.

 

Containment

Onze onderscheidende specialisatie is gelegen in de integratie van BUCK® containmenttechnologie in complete oplossingen voor farmaceutische faciliteiten voor vaste toedieningsvormen. Met de nadruk op kwaliteit en GMP-normen werken wij graag samen met onze klanten om eersteklas, op maat gemaakte oplossingen voor projecten van elke denkbare grootte en complexiteit te leveren.

Veiligheid en het milieu

Voor volledige conformiteit met de nationale en lokale voorschriften en de voorschriften binnen het bedrijf, biedt GEA een assortiment opties voor emissieregeling, inclusief recuperatiesystemen voor oplosmiddelen, afvoerfilters en installaties met volledige containment. Indien nodig kunnen we apparatuur leveren die explosieveilig en schokbestendig is conform de normen.

Reiniging en onderhoud

CIP-skid voor vaste toedieningsvorm

Procesoptimalisatie is afhankelijk van efficiënte, effectieve reiniging. Automatisering van het reinigingsproces garandeert herhaalbaarheid, maakt validatie mogelijk en beperkt stilstand tot een minimum. In de wetenschap dat geautomatiseerde reiniging ter plaatse tegenwoordig een doorslaggevende rol speelt in de geavanceerde poederverwerkingsindustrie, heeft GEA een unieke benadering van CIP ontwikkeld.

Weggewerkte onderdelen: Dankzij het geïntegreerde ontwerp kunnen alle leidingen en slangen voor de voorzieningen van de installatie (water, elektriciteit, hydrauliek, enz.) worden weggewerkt. Op die manier blijft de werkplaats veilig en vrij.

CIP- en WIP-systemen: Een van de grootste voordelen van systeemintegratie is een efficiëntere reiniging. We maken een gevalideerde reiniging mogelijk en beperken stilstandtijd tot een minimum. GEA verwerkt (gepatenteerde) CIP-kenmerken in het gehele procesontwerp. Ieder aspect van de geïntegreerde installatie, van de inlaat tot de afvoer, is speciaal ontwikkeld voor een optimale reiniging. Sproeisystemen, tankreinigingssystemen, sproeikoppen en afdichtingen maken integraal deel uit van ons apparatuurontwerp. Iedere door GEA geleverde installatie is voorzien van een op maat gemaakt WIP- of CIP-systeem dat naadloos aansluit op uw proces.