Real-Time Characterization of Lyophilized Products
The lyophilization of pharmaceutical products such as vaccines enhances their stability and shelf-life. However, these properties can only be maintained when the resulting cake has a residual water level of 0.2–5.0%.
For this reason, regulatory guidance indicates that this parameter must be controlled and determined. Until now, however, techniques to measure such properties have been both destructive and time-consuming, and therefore uneconomical.
Our GEA LYOSENSE® sensor uses multipoint NIR measurements to comprehensively and non-destructively evaluate freeze-dried product cakes in real-time. This easy-to-install and use online measuring device is a fast and a non-invasive solution to moisture determination, enabling the effortless detection of residual moisture.
GEA LYOSENSE® STATION for Mobile Testing
The LYOSENSE® STATION was designed for the quick, accurate and mobile testing of pharmaceutical glass vials for residual moisture. Mounted on wheels for easy maneuverability, the LYOSENSE® STATION is 900 mm wide and can readily pass through the doors and corridors of most pharmaceutical production areas.
Functions and Features
The LYOSENSE® and LYOSENSE® STATION automatically measure the residual moisture content in lyophilized glass vials, which are manually loaded via a tray on the infeed turntable. Process parameters such as vial speed can be controlled using an integrated touchscreen and residual moisture limits can be controlled by a laptop via an interface. Checked vials are stored on the outfeed table and can be collected manually on the infeed tray.
The NIR sensors measure the vials from the side and/or from below. The results are sent to an external computer, which is isolated from the process area and reports any out-of-specification data. Rejected vials are collected in a container adjacent to the conveyor.
This miniaturized probe is simple to calibrate and enhances product development by facilitating Quality by Design. It also offers the following benefits:
- fast measurement and evaluation (5 ms)
- no required consumables
- simple and easy user interface and operation
- single person operation
- accurate analysis of residual moisture (0.2–5.0% water content)
- 100% vial inspection (from 16.25–33.00 mm) at a rate of up to 100 per minute
- rejection of out-of-specification vials.
Documentation and Testing
Our LYOSENSE® products are verified before delivery in a factory acceptance test (FAT). The results comprise part of the documentation package. Designed to comply with the European Union’s CE Guidelines, they are supplied with a manual, safety instructions and wiring diagram.
Real-Time Residual Moisture Determinationin in Freeze Drying Process with GEA LYOSENSE®
Downloads
Aanverwante producten
LYOVAC® Pharma Freeze Dryer
GEA’s LYOVAC® industrial-scale freeze dryers are built to customer specifications and are available with production areas of 1–60 m² and condenser capacities of more than 1000 kg.
ALUS® Load & Unload of Lyophilizers
ALUS® Automatic Load & Unload Systems minimize the risk of operator/product contamination while loading and unloading a freeze dryer.
GEA-inzichten
De doorbraak die het sproeidrogen veranderde
In 1976 gingen de ingenieurs van NIRO een concurrentie-uitdaging aan door de mogelijkheden van sproeidrogen opnieuw te bekijken. Hun idee leidde tot de meertraps droger MSD. Vijftig jaar later zorgt datzelfde basisprincipe ervoor dat vloeistoffen worden omgezet in poeders die wereldwijd worden gebruikt in essentiële voedingsproducten en belangrijke geneesmiddelen. MSD is het resultaat van tientallen jaren technische expertise, klantinzicht en voortdurende ontwikkeling, en is een verhaal van innovatie met blijvende impact.
Verder dan de machine: betere prestaties van de installatie ontsluiten
Een efficiënte machine betekent niet automatisch een efficiënte fabriek. Echte verbetering begint vaak met verder kijken dan de afzonderlijke apparatuur en met inzicht in hoe processen, energiesystemen en operationele beslissingen elkaar beïnvloeden. Het is een holistische benadering die bedoeld is om kansen te ontdekken die anders wellicht over het hoofd gezien zouden worden.
Hoe een klep de manier waarop eten en drinken worden gemaakt opnieuw vormgeeft
De kleppen in voedingsmiddelen- en drankinstallaties worden doorgaans met perslucht bediend. GEA Hydract® Actuation Technology stuurt kleppen daarentegen aan met water, in een gesloten, digitaal geregeld circuit. Het resultaat is een klep die precies op zijn plaats kan worden gehouden en in nauwkeurig afgestemde stappen kan worden aangestuurd. Dit leidt tot een lager energieverbruik en meer controle.
