Farmaceutische R&D-technologie
R&D wervelbedprocessing van farmaceutica
Onze kleinschalige apparatuuroplossingen, die een breed scala aan toepassingsspecifieke R&D-technologieën bieden, beslaan alle aspecten van de productie van vaste orale farmaceutische toedieningsvormen (OSD), van high-shear mixers, wervelbeddrogers en éénpotsystemen tot extrusiemachines en sferonisators, van mengers en containmentoplossingen tot tabletpersen en -coaters.
Onze kleinschalige apparatuuroplossingen, die een breed scala aan toepassingsspecifieke R&D-technologieën bieden, beslaan alle aspecten van de productie van vaste orale farmaceutische toedieningsvormen (OSD), van high-shear mixers, wervelbeddrogers en éénpotsystemen tot extrusiemachines en sferonisators, van mengers en containmentoplossingen tot tabletpersen en -coaters.
Dankzij de vele jaren ervaring, duizenden afgeronde tests en installaties over de hele wereld, beschikken we over een degelijke expertise op het gebied van farmaceutische productie-installaties en -processen. Om het belang van R&D te benadrukken biedt GEA drie complementaire systemen op laboratoriumschaal, waarmee batchgroottes van 50 g tot meer dan 6 kg kunnen worden verwerkt.
Dankzij de vele jaren ervaring, duizenden afgeronde tests en installaties over de hele wereld, beschikken we over een degelijke expertise op het gebied van farmaceutische productie-installaties en -processen. Om het belang van R&D te benadrukken biedt GEA drie complementaire systemen op laboratoriumschaal, waarmee batchgroottes van 50 g tot meer dan 6 kg kunnen worden verwerkt.
De volledig gesloten granulatielijn voor R&D van GEA voert het proces van afgewogen ruwe materialen tot afgewerkte tablet uit. Het systeem biedt een ongekende procesflexibiliteit, tijdens high-shear granulatie, pelletisering en/of menging, enz., in een volledig gesloten omgeving. Dit toont aan hoe de geïnspireerde technologie van GEA kan worden gebruikt om een totaaloplossing te bieden die is afgestemd op de specifieke vereisten van iedere gebruiker, of dit nu via integratie- of gesplitste vlinderkleptechnologie is.
Het systeem is gericht op producenten van kleine hoeveelheden uiterst krachtige middelen. Dankzij de intelligente gesloten verwerkingssystemen in de pilot plant van GEA is het proces flexibel, doeltreffend, schoon en veilig en zijn dure, omvangrijke en lastig te reinigen isolatorsystemen niet nodig. Bovendien zijn dankzij de mate van containment geen dure en oncomfortabele luchtpakken nodig, waardoor de gebruikers zich volledig op het product kunnen richten en sneller en veiliger resultaten kunnen leveren.
In het hart van de productie-installatie bevinden zich PharmaConnect® en de MP1 Flexstream™-wervelbedprocessor. PharmaConnect® is het innovatieve, modulaire granulatie- en mengsysteem van GEA met een ongekend aanbod aan procestypen en capaciteiten. De procestechnologie van de FlexStream™ voert wereldwijd de toon aan voor sproeigranulatie en pelletcoating, en biedt ongekende voordelen voor de productiviteit, lagere bedrijfskosten en een robuust en schaalbaar proces.
Het systeem bevat voorbeelden van zowel vaste als disposable technologieën voor de productoverdracht, en biedt containment tot in de kleine nanogrammen. Deze opties omvatten
Al deze technologieën worden samengebracht in een geïntegreerd processysteem dat de honderden grootschalige installaties nabootst die wereldwijd door GEA zijn geleverd. Klanten kunnen erop vertrouwen dat ze dezelfde technologie ontvangen van laboratorium tot productie, met dezelfde containment- en procestechnologieën voor een naadloze schaalvergroting en de meest flexibele combinatie van procescapaciteiten.
STREA-1™ farmaceutische wervelbedprocessors zijn geschikt voor gebruik met organische oplosmiddelen en voor een batchinhoud uiteenlopend van 200 g tot 2 kg
Het STREA-1™-wervelbed voor laboratoria is ATEX-gecertificeerd! De STREA-1™ is veelzijdig en kan op een werkblad gebruikt worden. Hij is speciaal ontworpen voor de verwerking van fijne poeders, pellets, korrels, kristallen en tabletten.
De GEA STREA-1™ Classic is de flexibele keus in de eerste stappen richting procesoptimalisatie.
Product drogen, top-spray granulatie en coating, voor volumes van 200 g tot 2 kg, kan allemaal worden uitgevoerd door de handbediende STREA-1™ Classic, dankzij de uitwisselbare componenten en containers. De STREA-1™ Classic is aan onderzoekscentra en ondernemingen geleverd voor gebruik in de productie van farmaceutica, voedingsmiddelen, zuivelproducten, fijnkeramiek en chemicaliën. Als voorzetting van de sterke toewijding aan onderzoek en ontwikkeling en de hoge kwaliteitsstandaarden van GEA, is de STREA-1™ Classic een onmisbare toevoeging aan uw laboratoriumtafels. Alle onderdelen van de STREA-1-unit worden in onze eigen werkplaats gemonteerd om de hoogste mate van vakmanschap te kunnen garanderen. De units worden voor levering getest met de maximale capaciteit.
Voordat lucht door de verdelerplaat gaat, wordt die gefilterd en verwarmd, om het product te fluïdiseren en vocht op te nemen. Dankzij de uiterst efficiënte productfilters is het product volledig in de unit gesloten.
Op het gefluïdiseerde product wordt een bindmiddel gesproeid, voor een beheerste agglomeratie. Vervolgens worden de gevormde agglomeraten gedroogd.
Vloeistof wordt van onderaf op het product gespoten voor een uniforme coating. Ook is een opzetstuk verkrijgbaar voor besproeiing van bovenaf.
| Technische gegevens Productvolume | 0,2 - 2 kg |
| Luchtstroom | 2 m3 / min |
| Stat. druk | 5000 N / m2 |
| Motorvermogen | 0,75 kW |
| Stroomtype | enkel- of driefasig |
| Verwarmingscapaciteit delta t = 60°C delta t = 90°C | - 1,5 kW 2,2 kW |
| Containerinhoud | 16,5 liter |
| Gewicht | 43 kg |
Het GEA STREA-1™ Pro-wervelbed combineert de verwerkingsmogelijkheden en de praktische tafelmodeleigenschappen van de STREA-1™ Classic met de voordelen van een OP-/ PLC-bediening.
Dit bedieningssysteem brengt functionaliteit en procesvisualisatie samen met gegevensopslag via een aparte papierloze recorder. Het biedt procesautomatisering met receptcontrole.
Product drogen, top-spray granulatie en coating, voor volumes van 200 g tot 2 kg, kan allemaal worden uitgevoerd door de STREA-1™, dankzij de uitwisselbare componenten en containers. De STREA-1™ is aan onderzoekscentra en ondernemingen geleverd voor gebruik in de productie van farmaceutica, voedsingsmiddelen, zuivelproducten, fijnkeramiek en chemicaliën. Als voorzetting van de sterke toewijding aan onderzoek en ontwikkeling en de hoge kwaliteitsstandaarden van GEA, is de STREA-1™ Pro een onmisbare toevoeging aan uw ontwikkelingslaboratoria.
Voordat lucht door de verdelerplaat gaat, wordt die gefilterd en verwarmd, om het product te fluïdiseren en vocht op te nemen. Dankzij de uiterst efficiënte productfilters is het product volledig in de unit gesloten.
Op het gefluïdiseerde product wordt een bindmiddel gesproeid, voor een beheerste agglomeratie. Vervolgens worden de gevormde agglomeraten gedroogd.
Vloeistof wordt van onderaf op het product gespoten voor een uniforme coating. Ook is een opzetstuk verkrijgbaar voor besproeiing van bovenaf.
| Productvolume | 0,2 - 2 kg |
| Luchtstroom | 2 m3 / min |
| Stat. druk | 5000 N / m2 |
| Motorvermogen | 1,00 kW |
| Stroomtype | enkel- of driefasig |
| Verwarmingscapaciteit delta t = 60°C delta t = 90°C | - 1,5 kW (110 V) 2,2 kW (220 V) |
| Containerinhoud | 16,5 liter |
| Gewicht | 75 kg |
MP-1 farmaceutische wervelbedprocessor - met FlexStream™-technologie
De MP-1 Multi-Processor is een compact, mobiel systeem ontworpen voor drogen, coaten en sproeigranuleren op laboratoriumschaal. De MP1, met een capaciteit uiteenlopend van 0,2 tot 6 kg, is volledig afgesloten en de bedieningen en bijhorende luchtbehandelingsapparatuur zijn in de machinebasis gebouwd.
GEA heeft de MP1 ontwikkeld conform de industrievereisten voor flexibele processen, gebaseerd op het principe dat één basiseenheid voor verschillende processen kan worden gebruikt, door eenvoudigweg een module te verwisselen.
Deze modules zijn in verschillende maten verkrijgbaar uiteenlopend van de MP-1-laboratoriumeenheid tot apparatuur voor grootschalige productie gebouwd conform de huidige GMP- en veiligheidsnormen. Voor de MULTI-PROCESSOR™ worden alleen materialen van de hoogste kwaliteit gebruikt zodat u voor uw processen kunt vertrouwen op een duurzame en betrouwbare eenheid.
| Grootte | Laboratoriumschaal | Ontwikkelingsschaal | |
| Drogen | kg | 0,2 - 3 | 0,4 - 6 * |
| Top-spray granulatie | kg | 0,2 - 2 | 1 - 4 * |
| FlexStream™ | kg | N.v.t. | 1 - 5* |
| PRECISION-COATER™ | kg | 0,2 - 3 | 0,4 - 5 ** |
* Producten met stortvolume van 0,5 gms/cm³
** Producten met stortvolume van 0,8 gms/cm³
De standaard MP-1 is volledig uitgerust om de meeste dagelijkse processen te verrichten. Om echter aan de speciale klanteisen te voldoen, wordt ook nog een reeks opties geboden.
Alle processen kunnen eenvoudig worden opgeschaald naar een groter wervelbed op piloot- of productieschaal.
| Standaard ontwikkelingsproductcontainer | Min. batchgewicht | 400 g |
| Max. batchgewicht | 6,0 kg | |
| Standaard productcontainer op laboratoriumschaal | Min. batchgewicht | 200 g |
| Max. batchgewicht | 3,0 kg | |
| Peristaltische pomp | Doorvoersnelheid | 300 ml / min |
| Klantenlevering | Europa | 3 x 400 V |
| V.S. | 3 x 480 V | |
| Elektrische gegevens | Europa | 50 Hz |
| V.S. | 60 Hz | |
| Elektrisch vermogen (max.) | 18 kW | |
| Perslucht | 6 barg | |
| Gewicht (ong.) | 850 kg | |
| Afmetingen (L x B x H) | 1700 x 1000 x 2800 mm | |
FlexStream™ 90 - Gesloten farmaceutische wervelbedprocessing - ontwikkelingsschaal.
De FlexStream™ 90 brengt technologieën op productieschaal naar een R&D-platform om de hoogste mate van procescontainment te garanderen voor batchgroottes van 0,5 tot 5 kg.
De FlexStream 90™ is specifiek ontwikkeld om te voldoen aan de alsmaar toenemende vereisten van de farmaceutische industrie voor volledig gesloten procesapparatuur op onderzoeks- en ontwikkelingsschaal.
De FlexStream™ 90 bootst de technologieën na die voor productieapparatuur gebruikt worden, om veilig op OEB 5-niveau te kunnen werken met toepassing van de geschikte technologieën van Buck®-afsluitkleppen.
Een FlexStream™ 90 is speciaal gebouwd voor installatie door de wand om te voldoen aan de strengste cGMP-normen. De luchtbehandelings- en bijhorende apparatuur bevindt zich in de technische ruimte, waardoor de onderhoudsvereisten uit de procesruimte worden genomen.
FlexStream™ is een nieuwe multifunctionele processor die een einde maakt aan de huidige tekortkomingen van traditionele wervelbedden, met betrekking tot bijv. lineaire schaalvergroting en volledig gesloten laden en lossen voor farmaceutische toepassingen.
De kern van de kleinschalige en R&D-aanpak bij GEA is PharmaConnect®, waarmee een aantal uiteenlopende procesmodules van GEA-bedrijven kunnen worden aangesloten op één besturingseenheid.
GEA levert wervelbedprocessors (in de VS beter bekend als wervelbed Multi-Processor™) voor mengen, granuleren, drogen, pelletiseren en coaten in de farmaceutische industrie.
Blijf op de hoogte van GEA’s innovaties en verhalen door u in te schrijven op nieuws van GEA.
InschrijvenWij zijn er om u te helpen! Met slechts een paar gegevens kunnen we uw vraag beantwoorden.
Stel uw vraag