Manufacturing Hormone and Steroid Drugs: Ensuring Operator Health and Safety
Steroids, endogenous hormones such as estrogen and testosterone and the adrenal cortex hormones, cortisol and aldosterone, play a key role in metabolic processes and have a number of pharmaceutical applications, including contraception, hormone therapy, antirheumatic, antiarthritic and bodybuilding preparations.
Predominantly used in global hormone replacement therapy, the three major segments comprise estrogen, growth and thyroid hormone, and testosterone replacement therapy. A major market driver is the increased awareness of postmenopausal hazards amongst women; others include an aging population, innovative drug delivery systems and the pharmerging economies.
Occupational steroid exposure can occur when the active ingredients are inhaled, ingested or absorbed through exposed skin. Although exposure can occur at any point in the production process, the greatest potential for worker exposure during steroid/hormonal drug production occurs during weighing, material transfer, equipment loading or milling.
Nevertheless, unit operations such as blending, granulation, drying, tablet compression and coating can also present hazards. It can even occur in the packaging area, during sampling and quality control, the testing of raw materials, intermediates and finished products, and during maintenance and cleaning.
Manufacturers have the responsibility to protect their operators, particularly those working with potent and toxic compounds, and set defined areas or controls necessary to eliminate the risk of product cross-contamination on a case-by-case basis.
GEA can help you to achieve these goals. From facility design and layout, manufacturing process controls (including adherence to standard operating procedures) and environmental control systems (HVAC) to extraction systems, industrial hygiene solutions and fully integrated, end-to-end containment solutions. We can advise and assist you to determine what level of containment is required where and when, optimizing the manufacturing process and making it efficient, safe and cost-effective.
Producten & technologieën
Weergegeven 4 van 26
Analytische, in-line besturings- & meetapparatuur
Door procesbewaking met behulp van online analysesystemen te combineren met vaste principes van procesengineering en geavanceerde procesmodelleringstechnieken, kunnen processen actief bestuurd worden om invoervariaties te compenseren.
CIP/SIP-oplossingen
Innovatieve CIP-concepten van GEA voldoen aan hoge normeringen. Onze experts garanderen productveiligheid in elke fase van het proces. Elke upgrade wordt aangepast aan individuele plaatselijke situaties en eisen van de klant, en leidt tot aanzienlijke besparingen.
Contained Materials Handling Systems
Contained Materials Handling solutions for Primary and Secondary Pharmaceuticals and Healthcare. With extensive experience within the generics sector, supply a wide range of technologies and equipment that improve and enhance the efficiency and performance of Oral Solid Dosage production.
Continuous Direct Compression Line
The ConsiGma® DC for direct compression is the latest expansion of GEA's continuous portfolio for cost effective, compact, high yield manufacturing systems. It offers a robust and flexible manufacturing method for a wide range of products.
Downloads
GEA-inzichten
De doorbraak die het sproeidrogen veranderde
In 1976 gingen de ingenieurs van NIRO een concurrentie-uitdaging aan door de mogelijkheden van sproeidrogen opnieuw te bekijken. Hun idee leidde tot de meertraps droger MSD. Vijftig jaar later zorgt datzelfde basisprincipe ervoor dat vloeistoffen worden omgezet in poeders die wereldwijd worden gebruikt in essentiële voedingsproducten en belangrijke geneesmiddelen. MSD is het resultaat van tientallen jaren technische expertise, klantinzicht en voortdurende ontwikkeling, en is een verhaal van innovatie met blijvende impact.
Verder dan de machine: betere prestaties van de installatie ontsluiten
Een efficiënte machine betekent niet automatisch een efficiënte fabriek. Echte verbetering begint vaak met verder kijken dan de afzonderlijke apparatuur en met inzicht in hoe processen, energiesystemen en operationele beslissingen elkaar beïnvloeden. Het is een holistische benadering die bedoeld is om kansen te ontdekken die anders wellicht over het hoofd gezien zouden worden.
Hoe een klep de manier waarop eten en drinken worden gemaakt opnieuw vormgeeft
De kleppen in voedingsmiddelen- en drankinstallaties worden doorgaans met perslucht bediend. GEA Hydract® Actuation Technology stuurt kleppen daarentegen aan met water, in een gesloten, digitaal geregeld circuit. Het resultaat is een klep die precies op zijn plaats kan worden gehouden en in nauwkeurig afgestemde stappen kan worden aangestuurd. Dit leidt tot een lager energieverbruik en meer controle.
