19 mei 2025
Kytero 10 – Grote veranderingen beginnen klein
In een wereld vol verandering, waarin duurzaamheid en grondstofefficiëntie centraal staan in de strategieën voor verantwoordelijk ondernemen, worden innovatieve oplossingen steeds belangrijker. Wat kan er worden gedaan om de ontwikkeling sneller, kostenefficiënter en milieuvriendelijker te maken? Met de GEA kytero 10 beschikken onderzoekers en ontwikkelaars in de biofarmaceutische, voedingsmiddelen- en new food-industrieën nu over de laatste generatie van een krachtige deeltjesversneller.
Eenmalig gebruik, de beste manier
Het principe van componenten voor eenmalig gebruik die in contact komen met cellen, kweekmedia of product, staat sindsdien centraal in de kytero-productlijn. Enerzijds vereenvoudigt het de procesvalidatie enorm: reiniging, sterilisatie en kwalificatie zijn niet langer nodig. Dit maakt snelle, flexibele productwisselingen en procesveranderingen mogelijk. Anderzijds is eenmalig gebruik ook overtuigend voor wat betreft grondstofefficiëntie: complexe automatische reinigingssystemen, zoals Reiniging ter plaatse (CIP) en Sterilisatie ter plaatse (SIP) worden overbodig, en daarmee ook hun energie-, water- en reinigingsmiddelenverbruik. De celbehandeling zelf is zo zacht en efficiënt dat die zowel een hoge opbrengst als een levensvatbare-celoogst garandeert.
Onderzoekssuccessen met kytero 500 in Berlijn en Zürich
Het systeem voor eenmalig gebruik toont zijn kracht in intensieve onderzoekstoepassingen. De GEA kytero 500 bewees bijvoorbeeld zijn waarde in een celoogstopstelling als onderdeel van een fed-batch-proces met cellen van 200 liter, evenals een perfusieproces van 100 liter gedurende 14 dagen bij ProBioGen AG in Berlijn. Het internationaal actieve bedrijf voor contractontwikkeling en productie- (CDMO-) services stelde het systeem op de proef met veeleisende parameters – zoals hoge celdichtheden – om te kijken of het de huidige beperkingen van conventionele dieptefiltratiesystemen zou overwinnen. De uitkomst: zeer goede resultaten als een primair zuiveringssysteem. Het blonk ook uit in geïntensiveerde processen met hogere celdichtheden, aanmerkelijk minder ruimtevereisten en eenvoudige hantering. Het geavanceerde plug&play-ontwerp maakte de dagelijkse laboratoriumwerkzaamheden veel eenvoudiger.
ProBioGen in Berlijn en de Hogeschool van Zürich voor toegepaste wetenschappen (ZHAW) testten de kytero 500.
De kytero 500 werd ook succesvol gebruikt aan de Hogeschool van Zürich voor toegepaste wetenschappen (ZHAW). Het doel was om de zuiveringsefficiëntie te optimaliseren en filtersystemen, maar ook de hoeveelheid vereist materiaal, ruimte en werk te reduceren. De separator werd vooral gebruikt om immunoglobuline G, antilichamen die pathogenen in het bloed bestrijden, te scheiden van het kweekmedium dat eerder werd geproduceerd in een wegwerpbare bioreactor. Het systeem was na slechts vijf minuten klaar voor gebruik. De daaropvolgende analyse toonde aan dat het medium volledig vrij was van vaste stoffen; de biomassa van de cel was efficiënt en volledig gescheiden.
Het volgende hoofdstuk: GEA kytero 10, ‘s werelds kleinste disk-stack-centrifuge voor eenmalig gebruik
Een grote sensatie in een kleine verpakking. GEA’s volgende iteratie is een gebruiksvriendelijk tafelbladsysteem met geavanceerde, hoogwaardige schijfstapelscheidingstechnologie die kan worden aangesloten op bioreactoren met een inhoud van 1 tot 10 liter. Kytero 10 gaat dus verder op het pad van de systemen voor eenmalig gebruik en overbrugt de kloof met de kleinste productie- en ontwikkelingsbenaderingen. Er is geen betere manier om hulpmiddelen te besparen en hoogwaardige resultaten te behalen met minimale hoeveelheden duur product. Dit gaat allemaal gepaard met betrouwbare schaalvergroting en de zekerheid dat onderzoekers en ontwikkelaars de beste startomstandigheden hebben om de wereld een beetje beter te maken met hun ideeën en innovaties.
Perfusie op laboratoriumschaal
De nieuwe kytero 10-separators maken continue werking in de perfusieperiode en continue zuivering van de fermentatievloeistof mogelijk. De gezuiverde vloeistof, die meestal het product bevat, wordt constant uit het proces verwijderd en naar de volgende procesfasen gevoerd. Uitzonderingen zijn bacteriële processen en new food-toepassingen, waar de cellen het waardevolle product zijn. In deze gevallen wordt de geconcentreerde biomassa zorgvuldig terug naar de bioreactor geleid, voor een hoge vitaliteit en productiviteit.
Continue verwerking verlaagt kosten en verhoogt de productiviteit
Continue verwerking reduceert niet alleen de omvang van de bioreactor en bespaart kosten, maar het verhoogt ook de productiviteit per liter reactorvolume enorm (dankzij de hogere celdichtheid). Cellen worden terug naar de bioreactor geleid, terwijl de gezuiverde vloeistof met het product wordt verwijderd; productie kan wekenlang continu worden voortgezet. Hierdoor kunnen nieuwe producten sneller en kosteneffectiever op de markt worden gebracht.
Eén langverwacht gebruik van de kytero 10 is voor de ontwikkeling van vaccins en kankerbestrijdende monoklonale antilichamen (mAbs). De GEA kytero 10-separator werd ontworpen voor precies de hoogintensieve, continue celscheiding die nodig is voor deze processen. Levensreddende geneesmiddelen kunnen nu sneller en kosteneffectiever worden ontwikkeld en geproduceerd.
Duurzaamheid begint bij samenwerking
GEA streefde het doel na van de ontwikkeling van technologie samen met artsen, in nauwe samenwerking met CDMO’s, onderzoeksinstanties, zoals de ZHAW en tal van laboratoria wereldwijd. De constante uitwisseling met specialistische gebruikers droeg enorm bij aan de verdere ontwikkeling van de kytero-productlijn. De kytero 10 en de grotere modellen, kytero 500 en kytero 2000, zijn nu verkrijgbaar voor flexibel gebruik in conventionele batchmodus evenals in uitgebreide perfusiemodus – als betrouwbare instrumenten voor een efficiëntere, snellere en grondstofefficiëntere productontwikkeling.
Voordelen van tafelbladprestaties
- Eerste ter wereld op laboratoriumschaal: compact tafelbladsysteem met enorm gebruiksvriendelijke en geavanceerde schijfstapeltechnologie
- Centrale rol in farmaceutische ontwikkelingsprocessen: ondersteunt onderzoek en productie van moderne werkzame ingrediënten in de kleinste ruimtes
- Focus op new food: procesveilige basis voor alternatieve voedingsconcepten met minimaal gebruik van grondstoffen
- Efficiënte cel- en bacteriescheiding: optimaliseert de scheiding van fermentatievloeistoffen voor vele verschillende celculturen
- Flexibel en afgestemd op vereisten: ook geschikt voor zeer kleine batches – ideaal voor vroege ontwikkelingsfasen en proeven
- Naadloze schaalvergroting: van laboratoriumgrootte tot grootschalige productie via consistent gebruik van industriestandaarden
- Kosten- en grondstofefficiëntie: reduceert het verbruik van energie, water en extra materialen – er is zelfs geen zuivere stoom nodig
- Maximale vereenvoudiging: gemakkelijker te reinigen dankzij het concept van eenmalig gebruik – kan snel worden opgezet en heeft minimale ruimtevereisten
