Anticorpi monoclonali

Gli anticorpi monoclonali sono noti come terapie mirate in quanto agiscono miratamente su specifiche proteine presenti sulla superficie delle cellule. Impiegati con buoni risultati nel trattamento di varie forme di cancro, tumore e altre patologie gravi, rispetto ad altri prodotti biofarmaceutici gli anticorpi monoclonali sono grosse proteine che richiedono di essere somministrate in dosi relativamente elevate e che generalmente necessitano di apparecchiature/sistemi produttivi e impianti per grossi volumi. GEA offre sistemi per la produzione di anticorpi monoclonali che sono prodotti in bioreattori in acciaio inossidabile di ultima generazione da specifiche colture cellulari.

Il processo di coltura cellulare si svolge in più fasi, iniziando con 10 L di precolture e successivamente coltivando lotti intermedi fino a raggiungere un volume di produzione finale che può arrivare ai 20.000 L. Questi impianti comprendono il recipiente, completo di agitatore che è l'elemento centrale, e apparecchiature periferiche quali sistemi di controllo della temperatura, sistemi di lavaggio CIP, sistemi di ventilazione, sistemi di alimentazione e sensori automatizzati, attuatori e l'interfaccia operatore. 

Presso GEA sono disponibili anche apparecchiature per i processi di supporto, quali sistemi di preparazione del mezzo e di raccolta. L'integrazione di processo di separatori e filtri per la fase di raccolta è anch'essa inclusa nel servizio di GEA. Considerata l'elevata sensibilità delle cellule e la necessità di garantire la sicurezza sia dell'operatore che del prodotto, tutti i componenti GEA sono progettati in conformità con le normative vigenti e garantiscono il più alto grado di qualità finale.