Geïntegreerde granulatielijnen

De huidige 'good manufacturing practices' vereisen steeds vaker dat het product volledig ingesloten is tijdens verwerking om het bedienend personeel en het milieu te beschermen. Geïntegreerde verwerkingsystemen bieden niet alleen containment, maar ook een hogere productiviteit door middel van automatisering, een hogere opbrengst en efficiënte reinigingsprocedures. De toegenomen vraag naar aangepast ontwerp, speciale constructiematerialen, oppervlakbehandelingen, geavanceerde besturingssystemen, productie volgens de wettelijke voorschriften en procesvalidatie hebben geleid tot continue verbeteringen in het ontwerp van installaties voor vaste toedieningsvormen voor de farmaceutische en nutraceutische industrie.

Integratie via ontwerp

GEA is op unieke wijze gekwalificeerd voor het leveren van geïntegreerde farmaceutische proceslijnen. Door gebruik te maken van onze onovertroffen deskundigheid en technologieën bieden wij een volledig assortiment van ultramoderne procesapparatuur die ontworpen en gebouwd is met systeemintegratie als uitgangspunt. 

Dankzij een modulaire benadering kunnen klanten standaard procesmodules kiezen voor specifieke projectbehoeften: er kunnen volledig geïntegreerde kant-en-klare installaties worden geleverd, met onder andere wervelbedprocesapparatuur in combinatie met van boven of onder aangedreven high-shear menger-granulators met geïntegreerde containment opties, natte en droge maalfaciliteiten, productbehandelingssystemen, bindmiddel- en coatingvoorbereidingssystemen, filtratiesystemen en tabletteermachines.

Veilig en afgesloten

Veiligheid, containment, productstroom- en constructie-eisen zijn ingebouwd in het ontwerp voor volledige integratie en optimale efficiëntie van het proces. Onze diensten omvatten ontwerp, hulp bij installatie, inbedrijfstelling en procesvalidatie, evenals training en technische ondersteuning. Installatie, werkingskwalificatie en documentatie worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van FDA/GAMP.

Veiligheid, containment, productstroom- en constructie-eisen zijn ingebouwd in het ontwerp voor volledige integratie en optimale efficiëntie van het proces. Onze diensten omvatten ontwerp, hulp bij installatie, inbedrijfstelling en procesvalidatie, evenals training en technische ondersteuning. Installatie, werkingskwalificatie en documentatie worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van FDA/GAMP.

Eindpuntdetectie

Het PAT (Process Analytical Technology)-initiatief van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft GEA in staat gesteld om zijn vaardigheden in machineontwerp en know-how op het gebied van procesengineering te combineren voor het integreren van online (PAT)-analysators in zijn systemen, op een manier die werkelijk inzicht biedt in de werking van het proces, en klanten helpt om de belangrijkste kwaliteitsdoelen van het product te bereiken. 

Het doel van het PAT-initiatief is te zorgen dat farmaceutische producten geproduceerd worden met behulp van processen die begrepen en bewaakt worden, zodat de belangrijkste kwalitatieve kenmerken van de producten actief gecontroleerd kunnen worden.