Granulatie- en droogtechnologie
UltimaPro™-eenpotprocessors
Eenpotprocessors van GEA bieden een grote keuze aan meng-, granulatie- en droogopties geïntegreerd in één verwerkingsvat. Wij kunnen helpen de meest geschikte techniek voor uw product te kiezen.
Eenpotprocessors van GEA bieden een grote keuze aan meng-, granulatie- en droogopties geïntegreerd in één verwerkingsvat. Wij kunnen helpen de meest geschikte techniek voor uw product te kiezen.
Een éénpotprocessor is een high-shear menger-granulator die tevens voorzien is van droogtechnologieën. Eénpotverwerking is dus de productie van farmaceutische korrels met behulp van een nat granulatieproces waarin droogmengen, toevoeging van vloeistof, natte granulatie, droging en het op maat maken van de granules in één machine wordt gedaan.
| UltimaPro™-formaat | 10 | 25 | 75 | 150 | 300 | 400 | 600 | 900 | 1200 |
| Kuipvolume (liters) | 7,9 | 27 | 77 | 153 | 303 | 400 | 614 | 900 | 1166 |
| Typisch batchgewicht bij 0,6 g/ml (kg) | 3 | 11 | 30 | 60 | 120 | 160 | 240 | 350 | 480 |
UltimaPro™ FZ
Bruisgranulaten en -tabletten zijn een populaire toedieningsvorm voor vele actieve ingrediënten. Voor de productie van deze producten is speciale zorg vereist. De UltimaPro™ FZ is specifiek ontworpen voor de productie van bruisgranulaten volgens de reactiemethode op waterbasis, maar is dankzij zijn flexibiliteit uitermate geschikt voor alle productiemethoden van bruisproducten: 2-staps en 1-staps met gebruik van oplosmiddelen, 1-staps met gebruik van water.
Voor de productie van bruistabletten op waterbasis is een uitstekende beheersing van het reactieproces vereist om stabielere formules te verkrijgen. De UltimaPro™ FZ maakt dit mogelijk door een snelle aanvang van het vacuümdroogproces (eventueel bijgestaan door microgolven voor nog snellere droogtijden), een lekdichte werking en een speciaal ontworpen gebalanceerd vacuümsysteem.
Door gebruik van vacuümdrogen in combinatie met een inertisatiesysteem dat gebruik maakt van minimale hoeveelheden stikstof, kunnen solventen gebruikt worden voor de verwerking. Dankzij dit ingenieuze vacuümsysteem met condensor kan het solvent eenvoudig teruggewonnen worden, waardoor minder afval geproduceerd wordt en de solventemissies tot een minimum beperkt worden.
Bekijk voor nadere informatie het tabblad over Productie op solventbasis.
De UltimaPro™ FZ is een eenpotprocessor uitgerust met een uiterst efficiënt vacuümsysteem, met een speciaal gebalanceerd ontwerp voor bruistabletten op waterbasis. De kuip is lekdicht waardoor een vacuümniveau van <3 mbar bereikt kan worden. Voor standaardformules van bruistabletten kunnen de recepten worden geïntegreerd.
Vacuümdrogen is de basistechnologie voor het drogen waar eventueel microgolven aan kunnen worden toegevoegd voor nog snellere verwerkingstijden, een hogere opbrengst en een stabieler eindproduct.
UltimaPro™ HC
De productie van hoogactieve stoffen vereist speciale zorg om blootstelling van de operators aan het medicijn en kruisbesmetting van andere producten die in dezelfde faciliteit worden geproduceerd, te voorkomen. De UltimaPro™ HC is specifiek ontworpen voor een volledig gesloten productie van zeer krachtige middelen, om alle contact tussen het product, de operator en de omgeving te vermijden.
Het concept van een eenpotprocessor zorgt op zich al voor een gesloten verwerking doordat het granuleren en drogen in één vat gebeurt en productoverdracht wordt vermeden. Bovendien kan de UltimaPro™ voor een optimale insluiting van giftige farmaceutische producten worden uitgerust met verschillende voorzieningen.
De producttoevoer- en afvoerklep kunnen worden uitgerust met Buck® Valve high-containmenttechnologie en, indien wenselijk, zelfs met isolatorboxen.
Via een staalnameklep, die in het procesvat kan worden verwerkt en aan verschillende containmentniveaus kan worden aangepast, kan de operator tijdens het proces monsters nemen zonder dat de machine hoeft te worden gestopt, of de kuip of zelfs maar een luik in het deksel hoeft te worden geopend. De monsterhouder is volledig gesloten en maakt transport van het monster naar het kwaliteitscontrolelab mogelijk zonder dat het wordt blootgesteld aan de atmosfeer.
Het concept van containment is niet alleen van toepassing op de productieruimte. Wanneer met organische oplosmiddelen wordt gewerkt, zijn terugwinning en containment van deze oplosmiddelen minstens zo belangrijk als containment van het product zelf. De UltimaPro™ is uitgerust met een uiterst efficiënt recuperatiesysteem dat goed is voor de terugwinning van meer dan 99% van de gebruikte oplosmiddelen.
Zelfs voor de reiniging wordt containment toegepast. De UltimaPro™ is verkrijgbaar met vele opties voor wassen ter plaatse en volledig geautomatiseerde reiniging ter plaatse.
De UltimaPro™ HC is een eenpotprocessor uitgerust met geschikte containmentmiddelen voor laden en lossen (Hicoflex®, MC-kleppen, enz.); een volledig valideerbaar CIP-systeem; gesloten staalnameopties of PAT voor eindpuntbepaling; en een geoptimaliseerd vacuümsysteem met HEPA-filter.
Vacuümdrogen is de basistechnologie voor het drogen waar eventueel microgolven aan kunnen worden toegevoegd, voor een hogere opbrengst door de optimalisering van de procesparameters, waardoor natte klonten en kleven worden beperkt.
UltimaPro™ ECO
Organische oplosmiddelen worden om verschillende redenen nog steeds wijdverbreid gebruikt voor farmaceutische natte granulatie. De UltimaPro™ Eco is specifiek ontworpen voor een veilige en efficiënte verwerking van granulaties op organische solventbasis door de twee grootste problemen bij gebruik van oplosmiddelen te verhelpen: explosiegevaar en solventemissies.
Bij gebruik van oplosmiddelen voor granulatie en droging of van bepaalde droge producten met een lage minimale ontstekingsenergie heerst er altijd explosiegevaar. Door een van de bronnen weg te nemen die nodig zijn voor het ontstaan van een explosie, kan het risico op effectieve wijze worden verkleind; hiervoor is het eenpotsysteem afhankelijk van de inertisatieprocedure. De zuurstof in de kuip wordt tijdens een automatische cyclus vervangen door stikstof. Om ervoor te zorgen dat het niveau onder de explosiegrenzen blijft, kunnen zuurstofsensoren worden aangebracht.
Een ander voordeel van het gebruik van eenpotprocessors voor processen op solventbasis, met betrekking tot explosiegevaar, is dat het drogen in een vacuüm plaats heeft en er daarom geen zuurstof aan te pas komt (zelfs zonder inertisatie).
GEA is er om u te helpen bij het opstellen van een op risicoanalyse gebaseerde aanpak voor validering en HAZOP-onderzoeken en beschikt daarvoor over zeer veel ervaring en expertise.
De UltimaPro™ Eco is een eenpotprocessor met een uiterst efficiënt vacuümsysteem, voor een eenvoudige terugwinning van maar liefst 99,5% van de solventdampen. Eventueel kunnen controlecondensors of actieve koolstoffilters worden geïntegreerd om alle solventemissies te elimineren. Het hele systeem is ontworpen, uitgevoerd en gecertificeerd volgens de ATEX-richtlijnen.
Vacuümdrogen is de basistechnologie voor het drogen waar eventueel microgolven aan kunnen worden toegevoegd voor snellere verwerkingstijden.
Droogopties
Met de high-shear granulatietechnologie als basis, is eenpotverwerking voor het drogen van de natte massa afhankelijk van de toepassing van een vacuüm in de kuip. Dankzij deze techniek kunnen farmaceutische middelen bij een lage temperatuur worden gedroogd en is de uitstoot naar de omgeving minimaal, door de uiterst efficiënte solventterugwinning, zelfs als organische solventen voor de granulatie worden gebruikt. Het vacuümdroogproces kan worden uitgebreid met de Transflo™-techniek of microgolfdrogen.
Vacuümdrogen is het onderliggende droogprincipe van eenpotverwerking. Door de druk in het systeem te verlagen, daalt de verdampingstemperatuur van de granulatievloeistof, waardoor de procestemperatuur en de algehele energie die nodig is voor het drogen worden verminderd. Het vacuümsysteem van de UltimaPro™-serie is met extra zorg ontworpen voor een optimale droogefficiëntie. Met gebruik van condensorsystemen en de juiste pompen kunnen een uitstekende solventrecuperatie en een ongeëvenaarde droogsnelheid worden bereikt. Er zijn verschillende configuraties verkrijgbaar die uitstekend kunnen worden afgestemd op alle mogelijke procesvereisten.
Als extra energiebron voor een nog betere droging kunnen microgolven worden toegevoegd. Door de extra energie die aan het proces wordt toegevoegd, is microgolfdrogen zonder enige twijfel de snelste droogmethode die beschikbaar is voor eenpotsystemen. Ons systeem is uitgerust met controle- en veiligheidsfuncties om een uitstekende procesbeheersing en een volledige veiligheid voor het product, de operator en de apparatuur te kunnen garanderen.
Kantelbare kuip (Swinging bowl) Het gebruik van een kantelbare kuip tijdens het vacuümdrogen leidt tot betere korreleigenschappen en een kortere droogtijd. Op die manier wordt het product tijdens het drogen heel voorzichtig gemengd, waardoor minder fijne deeltjes worden geproduceerd en dus formules kunnen worden verwerkt die niet expliciet zijn ontwikkeld voor vacuümdrogen in een eenpotprocessor.
Een optimaal proces is afhankelijk van een efficiënte, effectieve reiniging. CIP-systemen (reiniging ter plaatse) kunnen worden gebouwd met alle door GEA geproduceerde componenten voor de farmaceutische industrie, inclusief wervelbeddrogers en high-shear granulatoren voor vloeibare doseersystemen. Automatisering van het reinigingsproces garandeert reproduceerbaarheid, maakt validatie mogelijk en beperkt stilstand tot een minimum.
Of de klant nu op zoek is naar een high-shear menger of granulator, GEA heeft een oplossing voor iedere uitdaging en kan helpen de technologie te selecteren die het best aansluit op uw farmaceutische toepassing.
De Lighthouse Probe™ kan worden gebruikt voor opvolging van chemische en farmaceutische processen in real time en zorgt voor voortdurende reiniging van het venster in het proces, herkalibratie tijdens het proces, volledige CIP (reiniging) van de reinigingsbehuizing en de afdichting, en een helder zicht binnenin – zelfs in moeilijke omstandigheden.
De kern van de kleinschalige en R&D-aanpak bij GEA is PharmaConnect®, waarmee een aantal uiteenlopende procesmodules van GEA-bedrijven kunnen worden aangesloten op één besturingseenheid.
De PMA™ high-shear en PMA-Advanced™ mixer en granulator is een veelzijdige processor die geschikt is voor de hogesnelheidsdispersie van droge poeders, granulaties op basis van water of oplosmiddelen, productie van bruistabletten en smeltpelletisering voor farmaceutische toepassingen.
Ons kleinschalige assortiment, een breed scala aan R&D-technologieën ontworpen voor specifieke toepassingen, beslaat alle aspecten van de productie van vaste orale toedieningsvormen (OSD), van high-shear mixers, wervelbeddrogers en éénpotsystemen tot extrusiemachines en sferonisators, mengers en containmentoplossingen tot tabletcompressie.
GEA levert wervelbedprocessors (in de VS beter bekend als wervelbed Multi-Processor™) voor mengen, granuleren, drogen, pelletiseren en coaten in de farmaceutische industrie.
Blijf op de hoogte van GEA’s innovaties en verhalen door u in te schrijven op nieuws van GEA.
InschrijvenWij zijn er om u te helpen! Met slechts een paar gegevens kunnen we uw vraag beantwoorden.
Stel uw vraag