GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Dubbellaag-tabletten: De GEA-methode
Om uiteenlopende redenen, waaronder patentverlengingen, ontwikkeling van nieuwe therapieën en marketing, om er maar een paar te noemen, ontwikkelen farmaceutische bedrijven steeds meer dubbellaag-tabletten.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Compressieproblemen: Oorzaken en remedies
Bij de beoordeling van een nieuwe tabletpers is een van de eerste vragen die gewoonlijk worden gesteld hoeveel compressiestations ze heeft. Het aantal tabletten dat met een pers kan worden geproduceerd is een cruciale parameter voor elke fabrikant van vaste toedieningsvormen. Voor enkelzijdige rotatieve tabletpersen kan dit aantal gemakkelijk worden berekend door het aantal stations te vermenigvuldigen met de draaisnelheid en de draaitijd in minuten. Een pers met 25 stations bijvoorbeeld, die draait met 120 omwentelingen per minuut, produceert 180.000 tabletten per uur.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Maatwerk containment in de farmaceutische industrie
De sterke stijging in de behoefte aan gesloten behandeling en verwerking van farmaceutische stoffen begon ongeveer 15 jaar geleden, vanwege de toenemende aandacht voor de gezondheid en veiligheid aan de ene kant, en de ontwikkeling van hoog-actieve farmaceutische bestanddelen (HPAPI’s) aan de andere.
Vergelijking van granulatietechnologieën
Er zijn verschillende granulatietechnologieën beschikbaar voor farmaceutische producenten. Gezien het belang van granulatie bij de productie van orale toedieningsvormen, geeft dit artikel advies over diverse processen.
Case study Maagsapresistent coatingsysteem op waterbasis
Vanuit de wens een nieuw proces te onderzoeken met een maagsapresistent coatingsysteem in gefinaliseerde formulatie, werd er een studie gedaan naar de geschiktheid van een nieuw, semicontinu coatingproces voor snelle aanbrenging van een maagsapresistent coatingsysteem op waterbasis als model van een functionele coating.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Een betere manier voor farmaceutische fabrikanten om hun installatie, producten en mensen te beschermen
Mijnwerkers vertrouwden ooit op vogels in kooien om gifstoffen in de lucht te detecteren, als een vroege indicatie van gevaarlijke omstandigheden. GEA heeft dit concept overgebracht naar de 21e eeuw en de Digital Canary gecreëerd om de gezondheid en veiligheid van operators te waarborgen die orale, vaste toedieningsvormen produceren met zeer krachtige ingrediënten.
Basisprincipes van farmaceutisch vriesdrogen
Vriesdrogen, ook bekend als lyofilisatie, wordt voornamelijk gebruikt om water uit gevoelige — meestal biologische — producten te verwijderen zonder deze producten te beschadigen. Dergelijke producten kunnen op deze manier in een toestand worden gebracht die geschikt is voor permanente opslag en vervolgens worden gereconstitueerd door het water aan te vullen.
Granulatie en agglomeratie: De oplossing van GEA
GEA levert al meer dan 50 jaar geavanceerde verwerkingsinstallaties voor vaste vormen voor mengen, granulatie, drogen, pelletiseren en coating voor de farmaceutische industrie. Harald Stahl, Senior Pharmaceutical Technologist bij het bedrijf, geeft een kort overzicht van de ongeëvenaarde portfolio van innovatieve technologie en apparatuur.
Toepassingen en voordelen van granulatie
De voorbije jaren is de technologie met grote sprongen vooruit gegaan, waardoor de prestaties van de granulatietechnologie verbeterd zijn en optimale oplossingen kunnen worden geïdentificeerd voor elke productmix en productcombinatie. GEA is altijd al toonaangevend geweest in deze sector. Het bedrijf stuurt deze ontwikkelingen aan en streeft ernaar de juiste oplossing te bieden voor uw granulatietoepassing.
Directe compressie van hormoontabletten
Om de productie van vaste toedieningsvormen van een hoog actief hormoonproduct te maximaliseren, gaf een vooraanstaand geneesmiddelenfabrikant GEA opdracht een manier te vinden om de output aanzienlijk te vergroten, en tegelijk een veiligere en efficiëntere fabrieksomgeving te creëren en nieuwe systemen te introduceren die het bestaande proces met isolators zouden vervangen.
Deeltjeskarakterisering van pelletprocessen
Innopharma Labs levert kostenefficiënte en betrouwbare PAT-analyseapparatuur ter ondersteuning van robuuste productieprocessen. De producten van Innopharma Labs helpen klanten om meer inzicht te krijgen in hun productieprocessen. Dit leidt tot een reductie van de opschalingstijd en de productverliezen en een verbetering van de opbrengst. Hun Eyecon™ 3D apparaat voor deeltjeskarakterisering geeft in-line en real-time informatie over oppervlaktemorfologie, vorm en grootte van deeltjes voor granulatie-, maal- en sferonisatieprocessen.
Oplossing voor ontmengingsproblemen bij productie van MUPS-tabletten
Een innovatieve lijn voor de productie van MUPS-tabletten werd ontwikkeld, waarbij geen ontmenging meer optreedt en het proces een aanzienlijk hoger rendement heeft.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Het voorkomen van capping
Het belang van de voordrukkracht en de verblijftijd om cappingproblemen bij tabletten te verminderen.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Sproeidrogen van inhaleerbare producten
Door GEA’s kennis van sproeidroogtechniek en formulatie te gebruiken, is het mogelijk om de aerodynamische deeltjesgrootte en stromingseigenschappen nauwgezet te manipuleren. Hierdoor wordt het makkelijker dan ooit tevoren om op efficiënte wijze therapieën in de vorm van vrij-stromende deeltjes van minimale aerodynamische grootte te produceren, die geschikt zijn voor inhalatie. Als toedieningsmethode is inhalatie met name relevant voor de commercialisering van biologische samenstellingen zoals hormonen, peptiden en proteïnen die het gevaar lopen te degraderen bij orale toediening.
Tabletten maken van hoog-actieve API’s, Deel I
Containment is een belangrijk aspect bij de productie van vaste toedieningsvormen. Dr Harald Stahl, Senior Pharmaceutical Technologist, legt uit waarom.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Experts in verwerking van therapeutische proteïnen
Proteïnen met therapeutische toepassingen worden gesynthetiseerd in het laboratorium voor gebruik in de farmaceutische industrie. Tal van processen op basis van recombinant DNA maken gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen als gastcellen (bacteriën, gisten of zoogdiercellen) om biologische producten te produceren, onder gedefinieerde omstandigheden, die ze in hun natuurlijke vorm normaal niet zouden creëren. Insuline was de eerste therapeutische proteïne die werd gebruikt voor de behandeling van diabetes in de jaren 20.
