Succesvolle FDA-lijnrevalidatie van GEA voor een belangrijk zuivelbedrijf wint van Covid-19-lockdown
In 2018 kocht een van de belangrijkste spelers in Latijns-Amerika, die al meer dan 75 jaar hoogwaardige zuivelproducten en vruchtensappen produceert, een Aseptic Blow Fill (ABF)-systeem van GEA, dat door de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) werd goedgekeurd voor de verwerking van klasse-A melk. De zuivelfabriek heeft een productiecapaciteit van 648 ton/dag.
De uitdaging
Begin 2020 besloot het zuivelbedrijf een voorvorm met een lichter gewicht aan te nemen, wat zou leiden tot een stabiele leveringsstrategie en tegelijkertijd een optimale totale TCO, doordat 1,3 g PET op elke geproduceerde fles zou worden bespaard, dankzij de flexibiliteit die de GEA ABF-technologie biedt. Dit zou een besparing van ongeveer 132 ton PET per jaar opleveren, ter waarde van ongeveer € 250.000.
Het bedrijf wist dat de installatie bij gebruik van de nieuwe voorvormen gerevalideerd zou moeten worden, om aan de strikte regels van de FDA te blijven voldoen. Ter voorbereiding op de revalidatie kocht het bedrijf een adequate voorraad van het materiaal dat nodig was om het validatieproces voor de nieuwe fles te verrichten. Alles was klaar voor een vlot revalidatieproces van de installatie, gevolgd door een continue productie met de nieuwe lichtere fles. Maar toen stak Covid-19 de kop op!
Als de lijn niet kon worden gevalideerd door de beperkingen van de lockdown, zou het materiaal dat al was aangeschaft voor de revalidatie verloren gaan en zou de productie moeten worden gestaakt doordat er te weinig voorvormen beschikbaar waren.
De oplossing van GEA
GEA heeft onlangs het uitgebreide Remote Support Filling platform geïntroduceerd, een online service om klanten vanop afstand te ondersteunen met snelle probleemoplossing en procesoptimalisering. Het was in eerste instantie niet bedoeld voor de validatie van installaties, maar het grote potentieel en de directe positieve feedback die we van klanten ontvingen die er al hun voordeel mee deden, brachten ons op het idee om het ook voor dit soort processen te gebruiken.GEA had al veel ervaring op gedaan in het gebruik van afstandstechnologieën en digitale connectiviteit, dus alles was klaar om een succesvolle revalidatie op afstand te verrichten, die zelfs voldeed aan de strenge voorschriften van de FDA.
We wisten dat dit zou werken, zelfs met deze geheel nieuwe uitdagingen. We kregen steun van de FDA en hun Process Authority Team, en besloten te doen wat we konden om te helpen. Het was een belangrijke mijlpaal voor de klant, dus we moesten hen steunen om hun doel te bereiken.- Massimiliano Chiari, Head of Service Sales bij GEA Centre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken)
- Massimiliano Chiari, Head of Service Sales bij GEA Centre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken)
De werkzaamheden hadden in januari 2021 plaats. Het revalidatieproces bleek minder ingewikkeld te zijn dan een nieuwe installatie voor het eerste valideren, maar was wel uitdagend om op afstand te doen.
Het resultaat
Het revalidatieproces van de zuivelfabriek verliep enorm vlot, en even snel als op locatie. De installatie is nu in volle productie met de lichtere fles, waardoor het PET-verbruik, de bedrijfskosten en de impact op het milieu allemaal worden teruggebracht. Het was een uitdagend proces, maar we hebben het naar volle tevredenheid van de grootste belanghebbenden, inclusief de FDA, op afstand voor elkaar gekregen.
Luigi Tomasoni, Aseptic System Validation Manager bij GEA, waardeerde de vaardigheden en expertise van de ingenieurs en operators van de klant ter plaatse, want, zo vertelt hij, de revalidatie op afstand was veel moeilijker geweest zonder hun hulp en ondersteuning. “Deze validatie op afstand is alleen gelukt, omdat het team van onze klant ter plekke zo eenvoudig aan de GEA ABF kon werken”, zei hij. “We hadden maar één iemand van GEA daar nodig.”
Luigi legt uit dat een vakkundig en professioneel team ter plekke een voorvereiste is. “Voor dit soort tests moeten enorm veel testmonsters worden verwerkt, met verschillende kenmerken voor wat betreft zowel de concentratie inoculum als de inoculatieplaatsen”, zei hij. “Het is belangrijk dat elke testset duidelijk wordt geïdentificeerd en afgescheiden van de andere. De laadvolgorde van de testsets is ook belangrijk, zodat de tests zo snel mogelijk worden verricht. Bovendien worden elke keer dat een testset wordt verwerkt, de kritieke parameters tijdens de test geregistreerd om te bevestigen dat de test geldig is en dat er geen sprake is geweest van afwijkingen: een vakkundig team op locatie weet dat en kan het team op afstand beter ondersteunen.”
Ondersteuning op afstand
GEA biedt de zuivelfabriek nu technische ondersteuning op afstand via haar Remote Support Filling platform met verbindingen met de PLC (Programable Logic Controller) en HMI (Human Machine Interface) en gebruikt augmented reality en GEA Remote Eye Wear. Dit biedt de klant een back-up voor een volledig GEA-team, inclusief een werktuigbouwkundig ingenieur, lijncontroleur en software-engineers voor zowel de vormblaasmachine als de afvulmachine.
Verder in de toekomst
Dit revalidatieproces is ook een progressief resultaat voor GEA geworden. Gianluca Ortalli is de Area Sales Manager van het bedrijf. Hij is van mening dat de ervaring van deze revalidatie op afstand GEA beter heeft voorbereid om in de toekomst problemen voor klanten op te lossen.
Dat wil zeggen dat we beter in staat zijn om klanten te helpen in geval van problemen of extreme omstandigheden, zoals de omstandigheden waar we onlangs mee werden geconfronteerd.- Gianluca Ortalli, Area Sales Manager bij GEA Centre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken)
- Gianluca Ortalli, Area Sales Manager bij GEA Centre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken)
Luigi is het daarmee eens: “In geval van nood zijn we in staat om dit hele proces nogmaals op afstand te verrichten”, zei hij.
Vastberadenheid
Nieuwe uitdagingen zijn altijd spannend, maar met de ervaring die het GEA-team heeft opgedaan, met veel aandacht voor elk afzonderlijk detail en een sterke wil, kunnen alle risico’s worden beheerst en naar behoren worden afgehandeld. “We willen doen wat we kunnen om onze klanten te helpen, vooral als ze een probleem hebben”, aldus MassimilianoChiari, Head of Service Sales bij het GEACentre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken).
Dat betekent soms dat we onze manier van denken moeten aanpassen, dapper moeten zijn en elke nieuwe kans moeten grijpen. We moeten inzien dat klantenservice niet zomaar een proces, maar een kunstvorm is. Ik was trots om te kunnen zeggen ‘we gaan ervoor’ en om aan te tonen dat we nooit zouden opgeven.- Massimiliano Chiari, Head of Service Sales bij het GEA Centre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken)
- Massimiliano Chiari, Head of Service Sales bij het GEA Centre of Competence voor blazen, afvullen en verpakken (gevoelige dranken)
