GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Comprimés bicouches : Le GEA Way
Pour diverses raisons, dont les prolongations de brevets, les nouveaux développements et la commercialisation de produits thérapeutiques, pour n'en citer que quelques-unes, les sociétés pharmaceutiques développent de plus en plus de comprimés bicouches.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Problèmes de compression : Causes et remèdes :
Habituellement, lors de l'évaluation d'une nouvelle presse à comprimés, l'une des premières questions posées concerne le nombre de stations de compression. Le nombre de comprimés pharmaceutiques pouvant être produits par une presse, est un paramètre fondamental pour chaque fabricant de formes galéniques solides. Pour les presses à comprimés rotatives à simple couche, le nombre de comprimés peut facilement être calculé en multipliant le nombre de stations par la vitesse de rotation et le temps d'exécution en minutes. À titre d'exemple, une presse comprenant 25 stations, avec une vitesse de rotation de 120 tours par minutes, produit 180 000 comprimés par heures.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Confinement sur mesure pour l'industrie pharmaceutique
La nécessité de manipuler et de traiter les produits pharmaceutiques dans un environnement confiné a connu un tournant il y a 15 ans environ, quand une attention grandissante a commencé à être accordée à la santé et à la sécurité et que les ingrédients pharmaceutiques extrêmement puissants (HPAPI) se sont développés.
Comparaison des différentes technologies de granulation
Il existe un grand nombre de technologies de granulation pour les fabricants de produits pharmaceutique. Au vu de l'importance de la production de formes de dosage oral, cet article fournit des conseils pour différents processus.
Étude de cas d'un système d'enrobage entérique aqueux
Soucieux d'explorer un nouveau procédé utilisant un système de pelliculage entérique complètement formulé, nous avons mené des recherches pour évaluer la pertinence d'un nouveau procédé d'enrobage semi-continu pour la mise en application rapide d'un système d'enrobage entérique aqueux comme enrobage fonctionnel modèle.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Une meilleure manière pour les fabricants pharmaceutiques de protéger leurs installations, produits et collaborateurs
Les mineurs s’en remettaient autrefois à des oiseaux en cage, qui leur servaient d’indicateur précoce de conditions dangereuses, pour détecter les toxines présentes dans l’air. GEA fait revivre ce principe au 21<sup>e</sup> siècle en créant le Digital Canary (en français « canari numérique ») pour veiller à la santé et à la sécurité du personnel qui fabrique des formes galéniques solides avec des ingrédients puissants.
Les principes de la lyophilisation pharmaceutique
La cryodéshydratation, également appelée lyophilisation, est principalement utilisée pour éliminer l'eau des produits sensibles (souvent biologiques) sans les endommager. Ils peuvent donc être conservés dans un état qui permet leur stockage permanent, puis être reconstitués en y ajoutant de l'eau.
Granulation et agglomération : La solution de GEA
Depuis plus de 50 ans, GEA fournit des installations de dosage solide avancées pour le mélange, le malaxage, la granulation, le séchage, le pastillage et l'enrobage pour la pharmaceutique. Harald Stahl, technologue pharmaceutique senior de la société, revoit brièvement leur portefeuille unique de technologie et d'équipement leaders du marché.
Les applications et les avantages de la granulation
D'importantes avancées techniques ont été faites ces dernières années. Elle améliorent les performances de la technologie de granulation et permettent de disposer de solutions optimales qui doivent être identifiées pour tous les mélanges de produits et toutes les combinaisons de production. GEA a toujours été un leader du secteur, en pilotant ces développements et en faisant des découvertes qui permettent de fournir la bonne solution pour votre application de granulation.
Compression directe de doses d'hormones en comprimés
Désireux d'optimiser la production de formes galéniques solides d'un puissant comprimé à base d'hormones, un grand fabricant de produits pharmaceutiques a confié à GEA la tâche d'augmenter la productivité de manière significative, dans un environnement industriel plus sûr et plus efficace, en remplaçant les procédés existants, à base d'isolateurs, par de nouveaux systèmes.
Caractérisation des particules pour les processus de granulation
Innopharma Labs propose des analyseurs PAT efficaces et fiables qui contribuent aux processus de fabrication importants. Les produits Innopharma Labs aident les consommateurs à mieux comprendre leurs processus de production, ce qui les aide à réduire les temps d'arrêt, les pertes de production et à améliorer leur rendement. Leur caractériseur de particules 3D Eyecon™ fournit des informations quant à la morphologie de la surface, à la forme et à la taille, en ligne et en temps réel, pour les processus de granulation, de moutage et de sphéronisation.
Relever les défis de la séparation en matière de production MUPS
Une ligne de production de comprimés innovante MUPS a été développée, afin d'éliminer la séparation et d'augmenter de manière significative la productivité.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Éviter le décalottage du comprimé
L'importance de la pression de pré-compression et du temps de pause pour limiter les problèmes liés au décalottage du comprimé.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Les produits pour l'inhalation séchés par atomisation
Grâce aux connaissances de GEA en matière de séchage par atomisation et de formulation, vous pourrez manipuler avec précision les particules aérodynamiques et modifier les propriétés du débit. Il sera donc plus facile de produire de façon encore plus efficace des thérapies sous forme de particules à écoulement libre de petite taille, aérodynamiques, adaptées à l'inhalation. L'inhalation est une méthode de libération particulièrement importante pour la commercialisation des composés biologiques tels que les hormones et les protéines, qui risquent d'être dégradés par l'ingestion.
Comment produire des comprimés à l'aide de principes actifs puissants, Partie I
Le confinement est un élément important dans la production de formes de dosage solide. Dr Harald Stahl, Technicien pharmaceutique senior, nous explique pourquoi.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Experts en procédés de protéines thérapeutiques
Les protéines avec applications thérapeutiques sont synthétisées en laboratoire pour usage pharmaceutique. De nombreux procédés reposant sur l'ADN recombinant utilisent des micro-organismes génétiquement modifiés comme cellules hôtes (bactéries, levure ou cellules mammaliennes) pour produire des produits biologiques, dans des conditions définies, qu'ils ne créeraient normalement pas sous leur forme naturelle. L'insuline est la première protéine thérapeutique mise sur le marché dans les années 20 pour le traitement du diabète.
