El sistema permite un muestreo aséptico fácil y seguro en 4 pasos
- Monte la válvula de muestreo con una carcasa VARINLINE® en la línea de producto
- Autoclave y botella acoplable incluyendo válvula de entrada
- Esterilice el sistema
- Obtenga la muestra
Ventajas en el proceso
El sistema de muestreo se puede utilizar en líneas de producto horizontales y verticales con los mismos componentes. La disposición y el bastidor de soporte en acero inoxidable se adaptan idóneamente.
Ampliaciones opcionales
- Monitorización de botella mediante interruptores de proximidad
- Grado de automatización seleccionable gracias a la tecnología de válvulas VESTA®
- Caudalímetro IZMAG™
- Colector de condensados y sonda de temperatura para ciclos de esterilización seguros
Cuando el sistemas de muestreo se transfiere a otro lugar, el alojamiento VARINLINE® utilizado para la instalación se cierra de forma segura con bridas ciegas.
Medidas con una nueva precisión: el caudalímetro IZMAG™
Para perfeccionar el proceso de muestreo, el caudalímetro electromagnético IZMAG™ cumple unos requisitos metrológicos de alto nivel. La fiabilidad de los valores medidos se debe a su calibración interna continua. La pantalla puede girarse 360°, está iluminada y cumple los requisitos de ergonomía avanzados. El modelo estándar con su diseño funcional en acero inoxidable tiene capacidad Bluetooth, por lo que puede ampliarse con HART o Profibus.
Pasos del proceso en detalle
1. Conexión de botella SIP
La botella de vidrio previamente esterilizada en autoclave y la válvula de entrada están acopladas al sistema. Se suministra vapor, que fluye a través de la válvula de entrada cerrada y se drena mediante la trampa de vapor.
2. Toma de muestras
Tanto la válvula de salida como la válvula de entrada de vapor están ajustadas en posición cerrada. En un segundo paso, la válvula de entrada de la botella y la muestra se abren para empezar el muestreo.
3. Lavado
Después de la toma de muestras, la línea de producto se lava con agua estéril (condensado). El producto restante y el agua estéril se drenan a través de la válvula de salida normal.
4. Barrera de vapor/condensado
Una barrera de vapor aplicada continuamente permite una óptima seguridad del proceso en todo momento. Como alternativa, puede aplicarse una barrera de condensado en vez de una barrera de vapor activa.
Línea de válvulas VESTA®
Válvulas estériles VESTA®
Válvula de cierre VESTA® H_A – conexión de mamparo de distribución de la válvula
Debido al sellado hermético del eje de la válvula con un fuelle de PTFE, las válvulas estériles VESTA® proporcionan un máximo nivel de aislamiento de la línea del proceso, contribuyendo a la seguridad del producto y el proceso del cliente.
La serie de válvulas VESTA® está especialmente diseñada para cumplir los altos requisitos de los procesos estériles en la industria farmacéutica, cosmética y biotecnológica. El programa de válvulas proporciona todo lo necesario para servir de manera idónea a estas industrias. La gama de válvulas de alta calidad consiste de distintos tipos de válvulas que, gracias a su construcción modular, también pueden fabricarse a medida para condiciones de proceso específicas, a la vez que cumplen todos los requisitos de las normativas.
Las válvulas VESTA® se pueden integrar continuamente en una planta de proceso automática si se utilizan módulos de control T.VIS®.
Fuelle de PTFE como elemento clave
VESTA® - fuelle de PTFE
El elemento clave de las válvulas estériles VESTA® es el fuelle de PTFE de una sola pieza fabricado del material TFM 1705. El material TFM 1705, con una excelente resistencia química contra la mayoría de medios, también cumple todas las normas relevantes de la industria farmacéutica, como FDA 21 CFR 177.1550 y USP clase VI. El acabado de superficie de alto valor (Ra ≤ 0,8 μm), el sellado continuo y hermético, además del diseño optimizado CIP/SIP, son otras funciones características. El sistema patentado de sellado por fuelle separa de manera segura el área húmeda de producto de la atmósfera en todos los pasos del proceso y, además, sella el asiento de la válvula.
Descripción breve de VESTA®
- Diseño optimizado del flujo sin espacios muertos
- Limpieza CIP/SIP optimizada
- Sellado hermético del área húmeda de producto mediante fuelle de PTFE
- Precarga de sellado definida mediante tope metálico
- Válvula de acuerdo con las pautas de diseño EHEDG
- Conexión de tuerca ranurada autoblocante
- Mantenimiento seguro y fácil
Descripción *
| Tipo de válvula | Métrico | Pulgadas OD | ISO |
| Válvulas de cierre | DN 10 – DN 65 | 0,5 – 3 pulg. | ISO 13.5 – ISO 76.1 |
| Válvulas de cierre graduadas | DN 10 – DN 65 | 0,5 – 3 pulg. | ISO 13.5 – ISO 76.1 |
| Válvulas para fondo de tanque | DN 10 – DN 65 | 0,5 – 3 pulg. | ISO 13.5 – ISO 76.1 |
| Bloques de válvulas | DN 10 – DN 65 | 0,5 – 3 pulg. | ISO 13.5 – ISO 76.1 |
| Válvulas de muestreo | DN 10 – DN 15 | 0,5 – 0,75 pulg. | ISO 13.5 – ISO 17.2 |
| * Tamaños de válvula adicionales disponibles previa solicitud | |||
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