19 de mayo de 2025
Kytero 10 - los grandes cambios empiezan por lo pequeño
En un mundo de cambios, en que la sostenibilidad y la eficiencia de los recursos son pilares centrales de las estrategias corporativas responsables, las soluciones innovadoras son cada vez más importantes. ¿Qué se puede hacer para que el desarrollo sea más rápido, rentable y respetuoso con el medio ambiente? Con el GEA kytero 10, los investigadores y desarrolladores de las industrias biofarmacéutica, alimentaria y de nuevos alimentos tienen ahora a su disposición un potente acelerador de generación avanzada.
Un solo uso: la mejor manera
El principio de un solo uso para los componentes que entran en contacto con células, medios de cultivo o el producto ha sido una característica esencial de la línea de productos kytero desde entonces. Por un lado, simplifica considerablemente la validación del proceso: La limpieza, esterilización y cualificación ya no son necesarias. Esto permite realizar cambios rápidos y flexibles en los productos y procesos. Por otro lado, un solo uso también convence en términos de eficiencia de los recursos: Los complejos sistemas automáticos como la limpieza in situ (CIP) y la esterilización in situ (SIP) se vuelven superfluos, incluido su consumo de energía, agua y productos de limpieza. El tratamiento celular en sí es tan suave y eficaz que garantiza tanto un alto rendimiento como una recolección de células viable. Éxitos de investigación con kytero 500 en Berlín y Zúrich El sistema de un solo uso demuestra sus puntos fuertes en aplicaciones de investigación intensiva. Por ejemplo, la unidad GEA kytero 500 demostró su valía en una configuración de recolección de células como parte de un proceso de alimentación por lotes de 200 litros, así como en un proceso de perfusión de 100 litros durante 14 días en ProBioGen AG en Berlín. La empresa internacional de servicios de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) desafió al sistema con parámetros exigentes, incluidas altas densidades celulares, para ver si podía superar las limitaciones actuales de los sistemas convencionales de filtración en profundidad. El desenlace: muy buenos resultados como sistema de clarificación primaria. También destacó en procesos intensificados con densidades celulares más altas, requisitos de espacio notablemente reducidos y fácil manejo. El sofisticado diseño “plug-and-play” facilitó enormemente el trabajo diario en el laboratorio.
ProBioGen en Berlín y la Universidad de Ciencias Aplicadas de Zúrich (ZHAW) probaron la kytero 500.
La centrífuga kytero 500 también se ha utilizado con éxito en la Universidad de Ciencias Aplicadas de Zúrich (ZHAW). El objetivo era optimizar la clarificación y reducir los sistemas de filtrado, así como la cantidad de material, espacio y trabajo necesarios. Concretamente, el separador se utilizó para separar la inmunoglobulina G –anticuerpos que combaten los agentes patógenos en la sangre– del medio de cultivo producido previamente en un biorreactor desechable. El sistema estuvo listo para funcionar tras solo cinco minutos. El análisis posterior demostró que el medio estaba completamente libre de sólidos: la biomasa celular se separó de forma eficaz y completa.
El próximo capítulo: GEA kytero 10, la centrífuga de discos de un solo uso más pequeña del mundoEs una gran sensación en un paquete pequeño. La siguiente iteración de GEA es un dispositivo de banco fácil de usar con tecnología de separación por pila de discos de última generación y alto rendimiento que puede conectarse a biorreactores con una capacidad de 1 a 10 litros. Así, la unidad kytero 10 continúa la senda de los sistemas de un solo uso y cierra la brecha a los planteamientos de producción y desarrollo más pequeños. No hay mejor manera de ahorrar recursos y conseguir resultados de alta calidad con cantidades mínimas de producto caro. Todo ello viene acompañado de una mejora fiable y de la certeza de que los investigadores y desarrolladores dispondrán de las mejores condiciones de partida para hacer del mundo un lugar un poco mejor con sus ideas e innovaciones.
Perfusión a escala de laboratorio
Los nuevos separadores kytero 10 permiten un funcionamiento continuo durante el periodo de perfusión y una clarificación continua del caldo de fermentación. El líquido clarificado, que suele contener el producto, se retira continuamente del proceso y se alimenta a las siguientes etapas del mismo. Las excepciones son los procesos bacterianos y las nuevas aplicaciones alimentarias, donde las células son el producto más valioso. En estos casos, la biomasa concentrada se devuelve con cuidado al biorreactor, lo que garantiza una gran vitalidad y productividad. El procesado continuo reduce los costes y aumenta la productividadNo solo reduce el tamaño del biorreactor y abarata los costes, sino que también aumenta significativamente la productividad por litro de volumen del reactor (gracias a la mayor densidad celular). Las células se devuelven al biorreactor mientras que el líquido clarificado se elimina con el producto; la producción puede funcionar de forma continua durante semanas. Esto permite sacar nuevos productos al mercado de forma más rentable y rápida.Un uso muy esperado de la unidad kytero 10 es el desarrollo de vacunas y anticuerpos monoclonales (mAbs) dirigidos contra el cáncer. El separador GEA kytero 10 está diseñado exactamente para la separación celular continua y de alta intensidad que requieren estos procesos. Ahora se pueden desarrollar y producir medicamentos que salvan vidas de forma más rápida y rentable.La sostenibilidad comienza con la colaboraciónGEA persigue el objetivo de desarrollar su tecnología junto con los profesionales, en estrecha colaboración con las CDMO, instituciones de investigación como la ZHAW y numerosos laboratorios de todo el mundo. El intercambio continuo con los usuarios especializados ha contribuido significativamente al desarrollo ulterior de la línea de productos kytero. En la actualidad, el modelo kytero 10 y los modelos más grandes kytero 500 y kytero 2000 están disponibles para un uso flexible tanto en modo convencional por lotes como en modo de perfusión ampliada, como herramientas fiables para un desarrollo de productos más eficiente, rápido y con menos recursos.
Ventajas del rendimiento en banco
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Primicia mundial a escala de laboratorio: Dispositivo compacto de banco con gran facilidad de uso y tecnología avanzada de pila de discos
Función en los procesos de desarrollo farmacéutico: Apoya la investigación y la producción de principios activos modernos en los espacios más reducidos
Céntrese en nuevos alimentos: Una base segura para los conceptos de nutrición alternativa con un uso mínimo de recursos
Separación eficaz de células y bacterias: Optimiza la separación de los caldos de fermentación para una amplia gama de cultivos celulares
Flexible y adaptado a las necesidades: También es adecuado para lotes muy pequeños –ideal para las primeras fases de desarrollo y pruebas piloto
Escalado sin interrupción: Del tamaño de laboratorio a la producción a gran escala mediante el uso coherente de normas industrialesEficiencia de costes y recursos: Reduce el uso de energía, agua y materiales auxiliares: ni siquiera se necesita vapor puroSimplificación máxima: Reduce el esfuerzo de limpieza gracias al concepto de un solo uso: despliegue rápido con requisitos mínimos de espacio
