GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Двухслойные таблетки: Метод компании GEA
По ряду причин, включая, в том числе, расширение действия патентов, разработку новых терапевтических средств и маркетинг, фармацевтические компании все в большей степени прибегают к разработке двухслойных таблеток.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Проблемы, которые могут возникнуть в процессе таблетирования: Причины и способы устранения
Как правило, при оценке нового таблеточного пресса одним из первых возникает вопрос о количестве станций таблетирования. Количество таблеток, которое может быть произведено прессом, - это критический параметр для каждого производителя твердых лекарственных форм. Это значение легко рассчитать для одного ротационного таблеточного пресса, умножив количество станций на скорость вращения и время обработки в минутах. Например, на прессе с 25 станциями, скорость которого составляет 120 оборотов в минуту, производится 180 000 таблеток в час.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Специализированные решения локализации в фармацевтической промышленности
Примерно 15 лет назад сильно обострился спрос на локализованную перегрузку и переработку фармацевтических препаратов в результате повышенного внимания к здоровью и безопасности, а также разработке сильнодействующих активных фармацевтических ингредиентов.
Сравнение технологий грануляции
Существует ряд технологий грануляции, которые могут использоваться производителями фармацевтических препаратов. В данной статье даются рекомендации по различным процессам с учетом важности грануляции в производстве лекарственных форм для перорального применения.
Ситуационное исследование с использованием водной системы кишечнорастворимого покрытия
Было проведено исследование с целью проанализировать новый процесс с использованием системы кишечнорастворимых покрытий с разработанной рецептурой для оценки нового полунепрерывного процесса нанесения покрытия для быстрого нанесения водной системы кишечнорастворимого покрытия, используемого в качестве примера функционального покрытия.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Лучший способ для производителей фармацевтических препаратов защитить свои предприятия, продукцию и людей
Для своевременного предупреждения о возникновении опасных условий шахтеры когда-то использовали птиц в клетках для обнаружения отравляющих веществ в воздухе. Компания GEA перенесла эту концепцию в 21 век и создала систему Digital Canary для обеспечения здоровья и безопасности операторов, производящих твердые лекарственные формы для внутреннего применения с сильнодействующими ингредиентами.
Основы сублимационной сушки фармацевтических препаратов
Сублимационная сушка, также известная как лиофилизация, в основном, используется для удаления воды из чувствительных (по большей части биологических) продуктов, не повреждая их. Таким образом, они могут быть сохранены в состоянии для длительного хранения и впоследствии восстановлены водой.
Грануляция и агломерация: Решение компании GEA
Более 50 лет компания GEA поставляет самые передовые технологические установки для производства твердых лекарственных форм для смешивания, грануляции, сушки, пеллетирования и нанесения покрытия в фармацевтической промышленности. Харальд Шталь, старший фармацевтический технолог компании, коротко анализирует беспрецедентный ассортимент лидирующих на рынке технологий и оборудования компании.
Сферы применения и преимущества грануляции
В последнее время было сделано много технологических открытий, благодаря чему повысилось качество технологии грануляции и появилась возможность найти оптимальные решения для каждого ассортимента продукции и комбинаций продукции. Компания GEA постоянно занимает лидирующие позиции в этой сфере, стимулируя эти разработки и стараясь предоставить правильное решение для вашего процесса грануляции.
Прямое прессование гормональных препаратов
С намерением максимально увеличить производство твердых лекарственных форм сильнодействующего гормонального препарата ведущий производитель лекарственных препаратов обратился к компании GEA с вопросом о необходимости значительного увеличения выхода готового сильнодействующего гормонального препарата с одновременным обеспечением более безопасной и эффективной производственной среды и введением новых систем, которые смогли бы заменить существующую технологию на основе изолятора.
Анализ частиц для производства пеллет
Компания Innopharma Labs является поставщиком экономичных и надежных PAT-анализаторов для надежной поддержки производственных процессов. Продукты компании Innopharma Labs помогают клиентам досконально понять свои производственные процессы для сокращения времени масштабирования, потерь продукции и повышения выхода. Их анализатор частиц eyecon(tm) 3D предоставляет информацию о морфологии, форме и размере поверхности в процессе эксплуатации и в реальном времени для процессов грануляции, измельчения и окатывания.
Устранение проблем с сегрегацией в производстве микрокапсул с активным веществом
Была разработана инновационная линия производства таблеток из микрокапсул с активным веществом, существенно увеличивающая технологический выход за счет устранения сегрегации.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Устранение проблем с отслоением верхней или нижней выпуклой части таблетки
Важность давления предварительного прессования и времени выдержки для устранения проблем с отслоением верхней или нижней выпуклой части таблетки.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Сушка распылением для ингалируемых препаратов
Используя знания компании GEA в сфере сушки распылением и составления рецептур, можно точно управлять аэродинамическим диаметром частиц и параметрами потока. Поэтому сейчас гораздо проще, чем раньше, производить препараты в форме частиц сильной сыпучести небольшого аэродинамического размера, которые подходят для ингаляции. Как способ приема препарата ингаляция особенно подходит для коммерциализации биологических соединений, например, гормонов, пептидов и протеинов, которые подвергаются расщеплению при глотании.
Как делать таблетки из сильнодействующих АФИ, Часть I
Локализация представляет собой важный вопрос при производстве твердых лекарственных форм. Харальд Шталь, старший фармацевтический технолог, поясняет причины.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Эксперты в сфере производства лечебных белков
Белки для применения в лечебных целях синтезируются в лабораториях для фармацевтического использования. Во многих процессах, основанных на рекомбинантных ДНК, модифицированные микроорганизмы используются как клетки-носители (бактерии, дрожжи, клетки млекопитающих) для производства биологических продуктов при определенных условиях, которые, как правило, не могут быть созданы в их естественной форме. Инсулин был первым лечебным белком, который начал использоваться для лечения диабета в 1920-х годах.
