По ряду причин, включая, в том числе, расширение действия патентов, разработку новых терапевтических средств и маркетинг, фармацевтические компании все в большей степени прибегают к разработке двухслойных таблеток.
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Было проведено исследование с целью проанализировать новый процесс с использованием системы кишечнорастворимых покрытий с разработанной рецептурой для оценки нового полунепрерывного процесса нанесения покрытия для быстрого нанесения водной системы кишечнорастворимого покрытия, используемого в качестве примера функционального покрытия.
Как правило, при оценке нового таблеточного пресса одним из первых возникает вопрос о количестве станций таблетирования. Количество таблеток, которое может быть произведено прессом, - это критический параметр для каждого производителя твердых лекарственных форм. Это значение легко рассчитать для одного ротационного таблеточного пресса, умножив количество станций на скорость вращения и время обработки в минутах. Например, на прессе с 25 станциями, скорость которого составляет 120 оборотов в минуту, производится 180 000 таблеток в час.
Существует ряд технологий грануляции, которые могут использоваться производителями фармацевтических препаратов. В данной статье даются рекомендации по различным процессам с учетом важности грануляции в производстве лекарственных форм для перорального применения.
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Для своевременного предупреждения о возникновении опасных условий шахтеры когда-то использовали птиц в клетках для обнаружения отравляющих веществ в воздухе. Компания GEA перенесла эту концепцию в 21 век и создала систему Digital Canary для обеспечения здоровья и безопасности операторов, производящих твердые лекарственные формы для внутреннего применения с сильнодействующими ингредиентами.
Сублимационная сушка, также известная как лиофилизация, в основном, используется для удаления воды из чувствительных (по большей части биологических) продуктов, не повреждая их. Таким образом, они могут быть сохранены в состоянии для длительного хранения и впоследствии восстановлены водой.
Более 50 лет компания GEA поставляет самые передовые технологические установки для производства твердых лекарственных форм для смешивания, грануляции, сушки, пеллетирования и нанесения покрытия в фармацевтической промышленности. Харальд Шталь, старший фармацевтический технолог компании, коротко анализирует беспрецедентный ассортимент лидирующих на рынке технологий и оборудования компании.
В последнее время было сделано много технологических открытий, благодаря чему повысилось качество технологии грануляции и появилась возможность найти оптимальные решения для каждого ассортимента продукции и комбинаций продукции. Компания GEA постоянно занимает лидирующие позиции в этой сфере, стимулируя эти разработки и стараясь предоставить правильное решение для вашего процесса грануляции.
С намерением максимально увеличить производство твердых лекарственных форм сильнодействующего гормонального препарата ведущий производитель лекарственных препаратов обратился к компании GEA с вопросом о необходимости значительного увеличения выхода готового сильнодействующего гормонального препарата с одновременным обеспечением более безопасной и эффективной производственной среды и введением новых систем, которые смогли бы заменить существующую технологию на основе изолятора.
Компания Innopharma Labs является поставщиком экономичных и надежных PAT-анализаторов для надежной поддержки производственных процессов. Продукты компании Innopharma Labs помогают клиентам досконально понять свои производственные процессы для сокращения времени масштабирования, потерь продукции и повышения выхода. Их анализатор частиц eyecon(tm) 3D предоставляет информацию о морфологии, форме и размере поверхности в процессе эксплуатации и в реальном времени для процессов грануляции, измельчения и окатывания.
Была разработана инновационная линия производства таблеток из микрокапсул с активным веществом, существенно увеличивающая технологический выход за счет устранения сегрегации.
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Важность давления предварительного прессования и времени выдержки для устранения проблем с отслоением верхней или нижней выпуклой части таблетки.
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Используя знания компании GEA в сфере сушки распылением и составления рецептур, можно точно управлять аэродинамическим диаметром частиц и параметрами потока. Поэтому сейчас гораздо проще, чем раньше, производить препараты в форме частиц сильной сыпучести небольшого аэродинамического размера, которые подходят для ингаляции. Как способ приема препарата ингаляция особенно подходит для коммерциализации биологических соединений, например, гормонов, пептидов и протеинов, которые подвергаются расщеплению при глотании.
Локализация представляет собой важный вопрос при производстве твердых лекарственных форм. Харальд Шталь, старший фармацевтический технолог, поясняет причины.
Белки для применения в лечебных целях синтезируются в лабораториях для фармацевтического использования. Во многих процессах, основанных на рекомбинантных ДНК, модифицированные микроорганизмы используются как клетки-носители (бактерии, дрожжи, клетки млекопитающих) для производства биологических продуктов при определенных условиях, которые, как правило, не могут быть созданы в их естественной форме. Инсулин был первым лечебным белком, который начал использоваться для лечения диабета в 1920-х годах.