Toepassingen voor farmaceutische en biotechindustrie en vloeibare dosering Skids en units voor farmaceutische en biotechproducten

GEA kan putten uit de uitgebreide theoretische kennis en expertise van zijn ingenieurs om u te voorzien van moderne, op maat gemaakte, kostenefficiënte procestechnologie voor de fabricage van nieuwe geneesmiddelen volgens cGMP-richtlijnen en Amerikaanse FDA-vereisten.

De GEA-oplossing

Als ervaren ontwerpers en producenten van procesinstallaties, automatiseringssystemen en vaten, leveren wij op maat gemaakte skids en unitsystemen om uw proceslijn compleet te maken, zelfs als uw installatie nog in aanbouw is. Door kant-en-klare, geteste en vooraf gekwalificeerde units af te leveren, wordt de benodigde tijd voor installatie ter plaatse en inbedrijfstelling aanzienlijk verkort, zodat er veel sneller met de productie begonnen kan worden. Wanneer u gebruik maakt van een single-source leverancier betekent dit dat de interfaces tussen systemen tot een minimum beperkt worden: van basisontwerp, fabricage en assemblage tot het opstarten van de installatie.

Ontwerp en planning

Tijdens de basisontwerpfase bepalen we samen de belangrijkste functies van de installatie en implementeren we de stroomdiagrammen en schema's van de lay-out van de installatie, functiebeschrijvingen, technische specificaties, tijdschema's en documentatie. 

De projectmanagers en ingenieurs van GEA hebben een ruime ervaring op het gebied van ontwerp en planning van installaties voor de vloeistofverwerkende industrie. We nemen de verantwoordelijkheid voor de geïntegreerde procesonderdelen, bewaking, regeling en kwalificatie. Dat hoort allemaal bij onze service. Daarnaast richten we ons tijdens de ontwerp- en planningfase op de flexibiliteit en levenscyclus van de installatie, en in het bijzonder op het reinigingsgemak, waarbij we gebruik maken van onze jarenlange ervaring met praktisch ontwerp, de meest geavanceerde procesonderdelen en een diepgaande kennis van de betrokken media en processen.

 

Fabricage

Bij de constructie van apparatuur voor vloeistofverwerking nemen we, naast vele andere criteria, onder meer berekeningen m.b.t. het vat, de locatie van de nozzle en de keuze van de juiste afmetingen van de leidingen in overweging. We zorgen ervoor dat alle ontwerponderdelen en berekeningen worden gecontroleerd om een veilige en juiste werking van de installatie te garanderen. Al onze vaten worden in onze eigen werkplaatsen geproduceerd om de hoogste kwaliteit, betrouwbaarheid en aandacht voor detail te garanderen. Deze hoge normen gelden ook voor de uiteindelijke skid. Alle systemen van GEA kunnen worden geleverd als skids, waardoor de montage op locatie sneller verloopt, de SAT-tijden omlaag gaan als gevolg van de kwalificatie vooraf in de werkplaats en de opstarttijden voor de productie worden verbeterd. De fabricage van apparatuur, zoals vaten, etc., het assembleren van skids en het controleren van FAT's kunnen allemaal intern worden uitgevoerd, waardoor u tijd bespaart en kwaliteitsbeheer wordt gegarandeerd. Klanten mogen de voltooide installatie voorafgaande aan de uiteindelijke levering in onze werkplaats komen testen.

Kwalificatie

Skidconstructie

Installaties zijn pas voltooid als ze zijn gekwalificeerd en gedocumenteerd. We garanderen dat onze installaties in onze werkplaats allemaal worden gekwalificeerd en gedocumenteerd om de uiteindelijke goedkeuring door de autoriteiten te vergemakkelijken. De kwalificatie kan onder meer uit de volgende onderdelen bestaan:

  • ontwerpkwalificatie (DQ)
  • installatiekwalificatie (IQ)
  • operationele kwalificatie (OQ)
  • kwalificatie van ondersteuning voor prestaties (PQ)
  • kwalificatie van ondersteuning voor reiniging (CQ)
  • risicoanalyse.