GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Compresse a doppio strato: la soluzione di GEA
Per svariate ragioni, come le estensioni di brevetti, nuovi sviluppi terapeutici e marketing, solo per citare alcuni esempi, le società farmaceutiche stanno incrementando lo sviluppo di compresse a doppio strato.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Problemi relativi alla compressione: cause e rimedi
Di solito, nella valutazione di una nuova comprimitrice, una delle prime domande che vengono poste riguarda il numero di stazioni di compressione. Il numero di compresse che può essere prodotto da una pressa è un parametro fondamentale per ogni produttore di forme di dosaggio solido. E per le comprimitrici rotative singole questo numero può essere facilmente calcolato moltiplicando il numero di stazioni per la velocità di rotazione e il tempo di funzionamento in minuti. Ad esempio, una pressa con 25 stazioni funzionante a 120 giri al minuto produce 180.000 compresse all'ora.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Contenimento su misura nell'industria farmaceutica
La necessità di gestire e lavorare in ambiente di contenimento i prodotti farmaceutici ha cominciato ad aumentare significativamente circa 15 anni fa, sulla base di una maggior attenzione alla salute e alla sicurezza e dello sviluppo di ingredienti farmaceutici altamente attivi (HPAPI).
Un confronto tra le tecnologie di granulazione
Per i produttori farmaceutici, sono disponibili numerose tecnologie di granulazione. Data l'importanza della granulazione nella produzione delle forme di dosaggio orale, il presente articolo offre alcune indicazioni sui vari processi.
Studio di un caso di sistema di rivestimento enterico acquoso
Con l'intenzione di esaminare un nuovo processo usando un sistema di rivestimento enterico completamente formulato, è stato svolto uno studio per valutare l'idoneità di un nuovo processo di rivestimento semi-continuo per la rapida applicazione di un sistema di rivestimento enterico acquoso come modello di rivestimento funzionale.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Un modo migliore di proteggere gli impianti, i prodotti e il personale del settore farmaceutico
Un tempo i minatori si affidavano a uccelli in gabbia per rilevare le tossine nell'aria e individuare così preventivamente la presenza di condizioni pericolose. GEA ha rivisitato questo concetto adattandolo al XXI secolo con il Digital Canary, creato per garantire la salute e la sicurezza degli operatori che producono forme di dosaggio solido orali con ingredienti altamente attivi.
Nozioni fondamentali sulla liofilizzazione farmaceutica
La liofilizzazione, anche nota come crioessiccazione, è utilizzata principalmente per rimuovere l'acqua da prodotti sensibili (principalmente biologici) senza danneggiarli. Una volta liofilizzati, i prodotti possono essere conservati in maniera permanente ed essere successivamente ricostituiti reintegrando l'acqua.
Granulazione e agglomerazione: La soluzione di GEA
Per oltre 50 anni, GEA ha fornito all'industria farmaceutica impianti avanzati di lavorazione dei dosaggi solidi per la miscelazione, il blending, la granulazione, l'essiccazione, la pellettizzazione e il rivestimento. Harald Stahl, lo specialista farmaceutico senior dell'azienda, illustra brevemente l'ineguagliabile portafoglio di tecnologie e apparecchiature leader del mercato.
Applicazioni e vantaggi della granulazione
Negli ultimi anni, sono stati realizzati progressi tecnici significativi che hanno migliorato le prestazioni delle tecnologie di granulazione e che hanno consentito l'identificazione delle soluzioni ottimali per ogni miscela di prodotto e combinazione di produzione. GEA è da sempre un leader del settore, dando impulso a questi sviluppi e impegnandosi a fornire la soluzione giusta per ogni applicazione di granulazione.
Compressione diretta di pastiglie ormonali
Intendendo massimizzare la produzione a dosaggio solido di un prodotto ormonale altamente attivo, un importante produttore di farmaci ha incaricato GEA di incrementare in modo significativo la produzione, realizzando un ambiente di fabbrica più sicuro ed efficiente e introducendo nuovi sistemi per sostituire il processo esistente, basato su isolatori.
Caratterizzazione del particelle nei processi con pellet
Innopharma Labs fornisce analizzatori PAT convenienti ed efficienti in grado di supportare i processi di produzione più robusti. I prodotti Innopharma Labs aiutano i clienti a comprendere meglio i loro processi di produzione e a ridurre, di conseguenza, i tempi di scale-up, le perdite di prodotto e a migliorare i rendimenti. Il caratterizzatore di particelle Eyecon™ 3D fornisce informazioni sulla morfologia, sulla forma e sulla dimensione delle superfici in linea e in tempo reale per i processi di granulazione, macinazione e sferonizzazione.
Risoluzione dei problemi di segregazione con la produzione MUPS
È stata sviluppata una nuova linea per la produzione di compresse MUPS che consente di eliminare il rischio di fenomeni di segregazione e di aumentare significativamente la produzione.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Preventing Tablet Capping
The importance of pre-compression pressure and dwell time to mitigate tablet capping problems.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Essiccazione a spruzzo di farmaci inalabili
L'esperienza di GEA nell'essiccazione spruzzo e nella formulazione consente di manipolare in maniera accurata le dimensioni e le caratteristiche di flusso di particelle aerodinamiche. Oggi è più semplice che mai produrre in maniera efficiente terapie sotto forma di particelle aerodinamiche scorrevoli e di piccole dimensioni, adatte all'inalazione. Come metodo di somministrazione, l'inalazione è particolarmente rilevante per la commercializzazione di composti biologici come ormoni, peptidi e proteine che, se ingeriti, sono soggetti a deterioramento.
Come produrre compresse con principi attivi potenti, seconda parte
Il contenimento è una questione importante nella produzione di forme di dosaggio solido. Il Dr. Harald Stahl, Senior Pharmaceutical Technologist, ne spiega i motivi.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Esperti dei processi con proteine terapeutiche
Le proteine con applicazioni terapeutiche sono sintetizzate in laboratorio per uso farmaceutico. Molti processi basati sul DNA ricombinante utilizzano microorganismi geneticamente modificati come cellule ospiti (batteri, lieviti o cellule di mammiferi) per creare, in condizioni definite, prodotti biologici che tali organismi non produrrebbero nella loro forma naturale. L'insulina è stata la prima proteina terapeutica a essere utilizzata per il trattamento del diabete negli anni venti.
