Grâce à une longue expérience, à des milliers de tests effectués et à des usines installées dans le monde entier, nous avons construit une base solide dans le domaine des usines de transformation et une grande expertise des processus pharmaceutiques. Soulignant l'importance de la R&D, GEA propose trois unités complémentaires pour laboratoire, en mesure de traiter des lots de 50 g à plus de 6 kg.
Grâce à une longue expérience, à des milliers de tests effectués et à des usines installées dans le monde entier, nous avons construit une base solide dans le domaine des usines de transformation et une grande expertise des processus pharmaceutiques. Soulignant l'importance de la R&D, GEA propose trois unités complémentaires pour laboratoire, en mesure de traiter des lots de 50 g à plus de 6 kg.
La ligne de granulation entièrement confinée pour la recherche et le développement de GEA gère le processus depuis la distribution de la matière première jusqu'au comprimé fini. Le système offre une flexibilité sans égale, durant la granulation à fort taux de cisaillement, la pelletisation et/ou le mélange, dans un environnement totalement confiné. Il montre combien la technologie inspirée de GEA peut être utilisée, afin de fournir une solution totale, conçue sur mesure pour répondre aux exigences spécifiques de tous les utilisateurs, que ce soit à l'aide des vannes d'intégration ou de séparation.
Le système s'adresse aux producteurs de petites quantités de produits puissants. Les systèmes de manipulation intelligente confinée de l'usine pilote de GEA permet de travailler de manière flexible, efficace, propre et sécurisée, sans qu'il soit nécessaire d'utiliser des isolateurs coûteux, encombrants et difficiles à nettoyer. De plus, le niveau de confinement élimine la nécessité de porter des combinaisons coûteuses et encombrantes, ce qui permet aux utilisateurs de se concentrer sur le produit, pour des résultats plus rapide et sûrs.
Le cœur de l'usine de production est PharmaConnect® et le processeur à lit fluidisé MP1 Flexstream™. PharmaConnect® est le système de granulation et de mélange innovant et modulaire de GEA qui propose une gamme imbattable de types de process et de capacités. FlexStream™ est la technologie leader mondiale pour la granulation par pulvérisation et l'enrobage des granulés. Elle assure des avantages indéniables en termes de productivité, frais d'exercice réduits, de processus stable et adaptable.
Le système comprend des exemples de technologies de transfert de produit fixe et jetable, pour un confinement de l'ordre du nanogramme. Parmi ces options figurent
Toutes ces technologies sont rassemblées dans un processus intégré qui reproduit les centaines d'usines à grande échelle que GEA a fournies dans le monde. Il incarne notre vision, qui consiste à fournir aux client une seule et unique technologie, du laboratoire à la production, en utilisant les mêmes technologies de confinement et de process, afin de garantir une mise à niveau sans souci et l'association la plus efficace possible de capacités de process.
Le lit fluidisé pour laboratoire STREA-1™ est certifié ATEX ! STREA-1™ associe la versatilité et une commodité sans égal. Spécialement conçu pour le traitement des poudres fines, des granulés, des cristaux et des comprimés.
GEA STREA-1™ Classic est le produit flexible à choisir pour les premiers pas vers l'optimisation du process.
Séchage du produit, granulation par pulvérisation et enrobage – de volumes de produit allant de 200 g à 2 kg – sont autant d'opérations qui peuvent etre gérées manuellement à l'aide de STREA-1™ Classic, grâce à ses composants et ses conteneurs interchangeables. STREA-1™ Classic a été fourni aux centres de recherche et entreprises qui l'utilisent dans la production de produits pharmaceutiques, alimentaires, laitiers, mais aussi pour la céramique fine et les produits chimiques. En confirmant l'engagement de GEA à l'égard de la recherche et du développement de normes de grande qualité, STREA-1™ Classic est un accessoire essentiel sur la paillasse du laboratoire. Toutes les pièces de l'unité STREA-1 sont assemblées dans nos ateliers, afin de garantir une main d'œuvre de haut niveau. Les unités sont testées à leur capacité maximum avant d'être livrées.
L'air est filtré et chauffé avant de passer à travers la plaque de distribution, ce qui permet de fluidiser le produit et d'absorber l'humidité. Le produit est entièrement confiné dans l'unité grâce à des filtres de produit efficaces.
Un agent liant est pulvérisé sur le produit fluidisé, afin de contrôler l'agglomération. Les agglomérats formés sont ensuite séchés.
Le liquide est pulvérisé sur le produit, par le bas, afin d'assurer un enrobage uniforme. Un accessoire pour l'enrobage supérieur est également disponible.
| Données techniques Volume de produit | 0,2 - 2 kg |
| Débit d'air | 2m3 / min |
| Pression stat. | 5000N / m2 |
| Puissance moteur | 0,75 kW |
| Type de courant | une ou 3 phases |
| Capacité de chauffe delta t = 60° C delta t = 90° C | - 1,5 kW 2,2 kW |
| Volume du conteneur | 16,5 litres |
| Poids | 43 kg |
Le lit fluidisé GEA STREA-1™ Pro associe la « capacité de process » à la commodité sur la paillasse du modèle STREA-1™ Classic, avec les avantages de la commande OP/PLC.
Ce système de contrôle associe la fonctionnalité et la visualisation du process à l'enregistrement des données grâce à un système d'enregistrement séparé sans papier. Il assure l'automatisation du process et le contrôle de la recette.
Séchage du produit, granulation par pulvérisation et enrobage – de volumes de produit allant de 200 g à 2 kg – sont autant d'opérations qui peuvent être gérées à l'aide de STREA-1™, grâce à ses composants et ses conteneurs interchangeables. STREA-1™ a été fourni aux centres de recherche et entreprises qui l'utilisent dans la production de produits pharmaceutiques, alimentaires, laitiers, mais aussi pour la céramique fine et les produits chimiques. En confirmant l'engagement de GEA à l'égard de la recherche et du développement de normes de grande qualité, STREA-1™ Pro est un accessoire vital sur la paillasse de développement.
L'air est filtré et chauffé avant de passer à travers la plaque de distribution, ce qui permet de fluidiser le produit et d'absorber l'humidité. Le produit est entièrement confiné dans l'unité grâce à des filtres de produit efficaces.
Un agent liant est pulvérisé sur le produit fluidisé, afin de contrôler l'agglomération. Les agglomérats formés sont ensuite séchés.
Le liquide est pulvérisé sur le produit, par le bas, afin d'assurer un enrobage uniforme. Un accessoire pour l'enrobage supérieur est également disponible.
| Volume de produit | 0,2 - 2 kg |
| Débit d'air | 2m3 / min |
| Pression stat. | 5000N / m2 |
| Puissance moteur | 1,00 kW |
| Type de courant | une ou 3 phases |
| Capacité de chauffe delta t = 60° C delta t = 90° C | - 1,5 kW (110 volt) 2,2 kW (220 volt) |
| Volume du conteneur | 16,5 litres |
| Poids | 75 kg |
Le multi-processeur MP-1 est un système compact et mobile conçu pour le séchage, l'enrobage et la granulation par pulvérisation en laboratoire. Entièrement autonome, équipé de toutes les commandes et toutes les dispositifs de manipulation pneumatique accessoire, MP1 est intégré dans la base de la machine et assure une capacité de 0,2 à 6 kg.
Développé par GEA afin de répondre aux exigences du secteur en termes d'opérations flexibles, MP1 est basé sur le principe selon lequel une unité de base peut être utilisée pour de nombreux processus en changeant tout simplement un module.
Ces modules sont disponibles en différentes tailles, de l'unité de laboratoire MP-1 à l'équipement de production à grande échelle construit dans le respect des normes GMP et de sécurité en vigueur. Seule du matériel de qualité supérieure est utilisé pour construire MULTI-PROCESSOR™, afin de vous proposer une unité durable et fiable pour votre process.
| Dimensions | Cuve de laboratoire | Cuve de développement | |
| Séchage | kg | de 0,2 à 3 | de 0,4 à 6* |
| Granulation par pulvérisation par le haut | kg | de 0,2 à 2 | de 1 à 4* |
| FlexStream™ | kg | N.D. | de 1 à 5* |
| PRECISION-COATER™ | kg | de 0,2 à 3 | de 0,4 à 5** |
* Produits dont la densité en vrac est de 0,5gms/cm³
** Produits dont la densité en vrac est de 0,8gms/cm³
Le modèle MP-1 standard est équipé afin d'effectuer la plupart des opérations de traitement quotidiennes. Toutefois, un éventail d'options sont disponibles pour répondre aux exigences spéciales des clients.
L'ensemble du process peut être facilement développé afin de former un processeur à lit fluidisé à un niveau pilote supérieur ou à l'échelle de production.
| Conteneur de produit pour développement standard | Poids min. lot | 400 g |
| Poids max. lot | 6,0 kg | |
| Conteneur de produit de laboratoire standard | Poids min. lot | 200 g |
| Poids max. lot | 3,0 kg | |
| Pompe péristaltique | Rendement | 300 ml/min |
| Fourniture du client | Europe | 3 x 400 v |
| États-Unis | 3 x 480 v | |
| Données électriques | Europe | 50 Hz |
| États-Unis | 60 Hz | |
| Puissance électrique (max.) | 18 kW | |
| Air comprimé | 6 barg | |
| Poids (approximatif) | 850 kg | |
| Dimensions (L x l x H) | 1700 x 1000 x 2800 mm | |
FlexStream™ 90 amène les technologies de production sur une plateforme R&D, afin d'assure le meilleur niveau de confinement du process dans la plage 0,5-5,0 kg
FlexStream 90™ a été développé afin de répondre de manière spécifique aux exigences en termes de développement de l'industrie pharmaceutique pour l'équipement de process hautement confiné au niveau de la recherche et du développement.
En reprenant les technologies utilisées sur l'équipement de production, FlexStream™ 90 travaille en toute sécurité au niveau OEB 5 lorsqu'il est intégré par les technologies de vanne de confinement Buck®.
Pour répondre aux normes cGMP les plus contraignantes, un FlexStream™ 90 est construit selon le principe encastrable Through-the-Wall (TTW). La manipulation pneumatique et l'équipement accessoire sont situés dans la zone technique, afin d'éliminer la nécessité de procéder à l'entretien de la salle de process.
Communiqués institutionnels
Wommelgem, Belgium
Des millions de nouveau-nés, d’enfants et d’adultes du monde entier reçoivent des vaccinations qui nous protègent contre des maladies dévastatrices comme la diphtérie, la rougeole, la poliomyélite et la coqueluche, qui sont causées par des virus et des bactéries pathogènes.
