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Les concepts NEP innovants de GEA répondent à des normes strictes et complètes. Nos experts garantissent la sûreté du produit à chaque étape du processus. Chaque mise à niveau est adaptée aux conditions locales particulières et aux exigences du client, et permet de réaliser des économies notables.
Solutions NEP/SEP
Le NEP et la SEP pour les produits pharmaceutiques liquides
Les systèmes de nettoyage et de stérilisation en place sont une partie essentielle de tout procédé de fabrication de produits pharmaceutiques lorsque la qualité compte.
GEA fournit des solutions de nettoyage et de stérilisation hautes performances qui sont adaptées individuellement aux exigences spécifiques du client.
GEA vérifie si une ou plusieurs cuves de nettoyage en place (NEP) sont requises pour atteindre un effet nettoyant maximal pour chaque installation. Les étapes de nettoyage sont configurées en tenant compte du type de produit fabriqué.
Des systèmes de nettoyage mobiles ou fixes aux satellites NEP alimentés en agents nettoyants conditionnés depuis une centrale, la gamme de solutions spécialisées pour votre installation de process est vaste. Pour la fabrication de produits pharmaceutiques liquides stériles, une condition essentielle est que les circuits et les machines restent stériles. Il est impératif que tout l'équipement qui entre en contact avec le produit fasse l'objet d'une procédure de stérilisation à température régulée documentée avec un milieu chaud.
Une production stérile requiert des installations stériles. Dans l'industrie pharmaceutique, la stérilisation en place s'effectue dans pratiquement tous les cas en utilisant de la vapeur saturée à une pression de 1 bar. Après la stérilisation, un système venu en contact avec la vapeur doit être refroidi. Cela se fait en soufflant de l'air stérile dans le système et, dans le cas des cuves de process, le système de réfrigération par enveloppe froide est activé.
À la fin du procédé SEP, le bon fonctionnement et l'intégrité de tous les composants sensibles sont vérifiés. Cela est particulièrement important pour les filtres qui ont été utilisés pour une filtration stérile.
GEA a une solide expérience des procédés stériles pour pratiquement toutes les applications. Des lignes de production sûres, des points de raccordement sûrs aux machines de process ou de remplissage connexes et un protocole efficace et rapide sont d'importance vitale.
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