Dosificación sólida

Hormonas

Los esteroides, las hormonas endógenas como los estrógenos y la testosterona, o las hormonas de la corteza suprarrenal, el cortisol y la aldosterona, tienen un función muy importante en los procesos metabólicos y también poseen aplicaciones farmacéuticas, como la terapia hormonal y las preparaciones contra la artritis, el reuma, o para culturistas físicos.

Utilizados predominantemente para las terapias de sustitución hormonal, que representa un mercado de $3,6 mil millones, los tres principales segmentos incluyen estrógenos, hormona del crecimiento y tiroidea, y terapia de sustitución con testosterona. Uno de los principales impulsores del mercado es la atención que ponen las mujeres a los riesgos de la menopausia, además del envejecimiento de la población, los sistemas innovadores de administración de medicamentos, y las economías con una industria farmacéutica emergente. 

Garantizar la Salud y Seguridad del Operario

La exposición ocupacional a esteroides se puede producir cuando los ingredientes activos se inhalan, ingieren o absorben a través de la piel expuesta. Aunque esta exposición puede ocurrir en cualquier momento del proceso de producción, el mayor potencial de exposición durante la fabricación de esteroides/hormonas suele producirse el pesaje, la transferencia del material, la carga de los equipos o la trituración.

Debido a los diferentes procedimientos de fabricación utilizados y los estrictos controles ambientales necesarios para una producción aséptica, el riesgo de exposición es mayor durante la combinación, granulación, secado, compresión de comprimidos y revestimiento. También puede ocurrir en el área de envasado, durante el muestreo y control de calidad, las pruebas de materias primas, productos intermedios y productos terminados, y durante el mantenimiento y la limpieza.

Los fabricantes son responsables de proteger a sus operarios, sobre todo aquellos que trabajan con compuestos tóxicos potentes, y de establecer áreas y controles necesarios para eliminar el riesgo de contaminación cruzada de los productos en base a casos individuales.  

GEA le ayuda a lograr estos objetivos. Desde el diseño y configuración de instalaciones, los controles del proceso de fabricación (incluyendo el cumplimiento de procedimientos de explotación estándar) y los sistemas de control medioambiental (HVAC), hasta los sistemas de extracción, las soluciones de higiene industrial y las soluciones integradas de contención. Podemos ayudarle y asesorarle para que determine el nivel de contención que requiere, a fin de optimizar su proceso de fabricación para que sea eficiente, seguro y rentable.

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