Принцип одноразового использования — оптимальное решение
Принцип одноразового использования компонентов, контактирующих с клетками, культуральной средой или продуктом, с тех пор стало главной особенностью линейки продуктов kytero. С одной стороны, это значительно упрощает валидацию технологического процесса. Очистка, стерилизация и аттестация больше не нужны. Это позволяет быстро и гибко заменять продукты и процессы. С другой стороны, одноразовое использование также убедительно и с точки зрения эффективности использования ресурсов. Такие комплексные автоматические системы очистки, как безразборная мойка (CIP) и безразборная стерилизация (SIP), становятся излишними, а также исключается потребление энергии, воды и чистящих средств. Сама процедура обработки клеток крайне деликатна и эффективна, благодаря чему обеспечивается высокая продуктивность и жизнеспособность клеток.
Успешные исследования с помощью kytero 500 в Берлине и Цюрихе
Одноразовая система демонстрирует свои сильные стороны в ходе интенсивных исследований. Например, в компании ProBioGen AG в Берлине GEA kytero 500 отлично зарекомендовал себя при сборе клеток в рамках процесса стационарного культивирования с подпиткой в среде объемом 200 литров, а также в процессе перфузии в течение 14 дней в среде объемом 100 литров. Международная компания, предоставляющая услуги контрактной разработки и производства (CDMO), поставила перед системой сложные задачи, включая высокую плотность клеток, чтобы выяснить, сможет ли она преодолеть существующие ограничения обычных систем глубинной фильтрации. Итог: очень хорошие результаты в качестве системы первичного осветления. Кроме того, он отлично зарекомендовал себя в интенсивных процессах с высокой плотностью клеток, а также отличается компактностью и простотой использования. Продуманная конструкция plug-and-play значительно упрощает повседневную работу в лаборатории.
Компания ProBioGen в Берлине и Цюрихский университет прикладных наук (ZHAW) протестировали работу kytero 500.
kytero 500 также успешно прошел испытания в Цюрихском университете прикладных наук (ZHAW). Цель заключалась в оптимизации эффективности осветления и сокращении количества систем фильтрации, а также количества материалов, площади и трудозатрат. В частности, сепаратор использовался для выделения из ранее произведенной в одноразовом биореакторе среды культивирования иммуноглобулина G — антител, которые борются с патогенными микроорганизмами в крови. Система была готова к работе всего через пять минут. Последующий анализ показал, что среда была полностью свободна от твердых частиц — клеточная биомасса была полностью отделена с высокой эффективностью.
Следующая глава: GEA kytero 10, самый компактный одноразовый тарельчатый сепаратор в мире
Это большая сенсация в маленькой упаковке. Новая разработка GEA — это удобное в использовании настольное устройство с современной высокопроизводительной технологией тарельчатой сепарации, которое можно подключать к биореакторам объемом от 1 до 10 литров. Таким образом, kytero 10 является очередной вехой на пути развития одноразовых систем и обеспечивает возможность использования минимальных объемов продукта при производстве и разработке. Нет лучшего способа сэкономить ресурсы и добиться высококачественных результатов при использовании минимального количества дорогостоящего продукта. При этом всегда есть возможность надежного увеличения масштаба и уверенность в том, что исследователи и разработчики получат лучшие стартовые условия для того, чтобы сделать мир немного лучше через реализацию своих идей и инноваций.
Перфузия в лабораторных условиях
Новые сепараторы kytero 10 обеспечивают непрерывную работу в течение всего процесса перфузии и непрерывное осветление ферментативного бульона. Осветленная жидкость, которая обычно содержит продукт, непрерывно извлекается из процесса и подается на следующие его этапы. Исключение составляют бактериальные процессы и новые применения с сфере пищевого производства, где клетки являются ценным продуктом. В этих случаях концентрированная биомасса аккуратно возвращается в биореактор, что обеспечивает ее высокую жизненную активность и продуктивность.
Непрерывная обработка снижает затраты и повышает продуктивность
Непрерывная обработка не только обеспечивает уменьшение размера биореактора и снижение затрат, но и значительно повышает продуктивность на литр объема реактора (благодаря более высокой плотности клеток). Клетки возвращаются в биореактор, а осветленная жидкость отводится вместе с продуктом; процесс может протекать непрерывно в течение нескольких недель. Это позволяет более экономно и быстро выводить новые продукты на рынок.
Одним из наиболее перспективных направлений использования kytero 10 является разработка вакцин и моноклональных антител (mAbs) для лечения онкологических заболеваний. Сепаратор GEA kytero 10 предназначен именно для такого высокоинтенсивного и непрерывного разделения клеток, которое требуется для этих процессов. Теперь жизнесохраняющие медицинские препараты можно разрабатывать и производить быстрее и с меньшими затратами.
Устойчивое развитие начинается с сотрудничества
Целью компании GEA бала разработка технологий вместе с практикующими клиницистами и в тесном сотрудничестве с предоставляющими услуги контрактной разработки и производства (CDMO) организациями, такими исследовательскими институтами, как Цюрихский университет прикладных наук (ZHAW), и многими лабораториями по всему миру. Постоянный обмен мнениями с пользователями-специалистами обеспечил дальнейшее развитие линейки продуктов kytero. Сегодня kytero 10 и более габаритные модели kytero 500 и kytero 2000, надежные инструменты для более эффективной, быстрой и ресурсосберегающей разработки продуктов, могут использоваться как в обычном режиме производства партиями, так и в режиме расширенной перфузии.
Преимущества настольной версии
- Впервые в мире в лабораторном исполнении: очень удобное в использовании компактное настольное устройство с передовой технологией тарельчатой сепарации
- Центральная роль в процессах разработки фармацевтических препаратов: поддержка исследований и производства современных активных ингредиентов на минимальных производственных площадях
- Фокус на новых продуктах питания: безопасная для процессов основа для создания альтернативных концепций питания с минимальным потреблением ресурсов
- Эффективная сепарация клеток и бактерий: оптимизация сепарации широкого спектра клеточных культур из ферментативных бульонов
- Гибкость и соответствие требованиям: также подходит для очень маленьких партий — идеальное решение для использования на ранних стадиях разработки и в рамках пилотных испытаний
- Бесшовное масштабирование: от лабораторных объемов до крупномасштабного производства благодаря гармоничному использованию промышленных стандартов
- Экономичность и эффективное потребление ресурсов: сокращает расход энергии, воды и вспомогательных материалов — не требуется даже очищенный пар
- Максимальное простота: снижение затрат на очистку благодаря концепции одноразового использования — быстрое развертывание с минимальными требованиями по размещению
