Линии непрерывного гранулирования

Компания GEA занимает ведущие позиции в обеспечении фармацевтической промышленности новыми технологиями, основанными на самых инновационных способах грануляции, сушки и производства таблеток с использованием сильнодействующих АФИ. Компания первой начала использовать непрерывное производство для производства таблеток и была первым поставщиком, предложившим и установившим линию "от порошка до таблетки" для использования клиентом.

Непрерывное таблетирование

Фармацевтическая промышленность рассматривает возможности непрерывного производства для эффективного и экономичного повышения качества продукции, а также для соблюдения критериев приемочного контроля продукции, которые введены контролирующими органами и становятся все более строгими.

Система непрерывной грануляции с большими сдвиговыми усилиями и сушкой ConsiGma™ - это многофункциональная платформа, предназначенная для преобразования порошка в таблетки с покрытием для выпуска и разработок новых технологий производства таблеток, пилотных и клинических испытаний, промышленного производства на одной компактной установке. Система предназначена для дозирования, смешивания сырьевых материалов, влажной и сухой грануляции, сушки, таблетирования и контроля качества. Все операции выполняются на одной линии. При непрерывном производстве гранул определяющим фактором для объема партии теперь является время работы оборудования. Инновационная конструкция системы ConsiGma™ позволяет сократить количество отходов, производимое во время пуска, в сравнении с традиционными методами. Качество контролируется во время производства, стоимость отдельной таблетки значительно снижается.

ConsiGma™, как правило, применяется для производства небольших партий продукции с высокой добавленной стоимостью, производства/запуска новых молекул, изменения рецептуры и текущих нефункциональных процессов, создания рецептур с особенностями грануляции и (или) сушки, изменения производственного объекта и увеличения производства, более экономичных и экологичных способов производства. ConsiGma™ обеспечивает 

• максимальную безопасность готового продукта благодаря поточному контролю качества
• испытания для НИОКР, осуществляемые в 10 раз быстрее
• экономию трудозатрат до 40%
• сокращение площади производственных помещений на 60% в сравнении с отраслевыми стандартами
• экономию энергозатрат на 50% благодаря снижению установленной мощности и рекуперации тепла
• увеличение выхода на 0,5-5%.

Универсальная, отвечающая требованиям, энергоэффективная

ConsiGma™ была разработана в соответствии со стандартом QbD Управления по контролю за продуктами и лекарствами - FDA. Система удовлетворяет потребности производства, снижая риски и повышая качество выпускаемых продуктов. Одновременно система позволяет избежать длительных и дорогостоящих процессов проверки и масштабирования, что, в свою очередь, позволяет быстрее и с меньшими затратами внедрить продукт на рынок. Гибкость системы позволяет производить продукцию для удовлетворения спроса, сохранить дорогое пространство чистой комнаты, что позволяет уменьшить складские расходы.

Дополнительно устанавливаемые средства контроля и процессно-аналитическая технология позволяют осуществлять контроль в процессе производства. Вы можете создавать продукт, контролируя его качество с начального этапа производства. Система ConsiGma™ обеспечивает максимальную производительность при эффективном потреблении энергоресурсов. Система прошла испытания с использованием более 100 различных рецептур и уже используется несколькими крупными фармацевтическими компаниями, а также международными исследовательскими и производственными центрами, занимающимися рецептурными и воспроизведенными лекарственными препаратами.