Компания GEA занимает ведущие позиции в обеспечении фармацевтической промышленности новыми технологиями, основанными на самых инновационных способах грануляции, сушки и производства таблеток с использованием сильнодействующих АФИ. Компания первой начала использовать непрерывное производство для производства таблеток и была первым поставщиком, предложившим и установившим линию "от порошка до таблетки" для использования клиентом.
Фармацевтическая промышленность рассматривает возможности непрерывного производства для эффективного и экономичного повышения качества продукции, а также для соблюдения критериев приемочного контроля продукции, которые введены контролирующими органами и становятся все более строгими.
Система непрерывной грануляции с большими сдвиговыми усилиями и сушкой ConsiGma™ - это многофункциональная платформа, предназначенная для преобразования порошка в таблетки с покрытием для выпуска и разработок новых технологий производства таблеток, пилотных и клинических испытаний, промышленного производства на одной компактной установке. Система предназначена для дозирования, смешивания сырьевых материалов, влажной и сухой грануляции, сушки, таблетирования и контроля качества. Все операции выполняются на одной линии. При непрерывном производстве гранул определяющим фактором для объема партии теперь является время работы оборудования. Инновационная конструкция системы ConsiGma™ позволяет сократить количество отходов, производимое во время пуска, в сравнении с традиционными методами. Качество контролируется во время производства, стоимость отдельной таблетки значительно снижается.
ConsiGma™, как правило, применяется для производства небольших партий продукции с высокой добавленной стоимостью, производства/запуска новых молекул, изменения рецептуры и текущих нефункциональных процессов, создания рецептур с особенностями грануляции и (или) сушки, изменения производственного объекта и увеличения производства, более экономичных и экологичных способов производства. ConsiGma™ обеспечивает
ConsiGma™ была разработана в соответствии со стандартом QbD Управления по контролю за продуктами и лекарствами - FDA. Система удовлетворяет потребности производства, снижая риски и повышая качество выпускаемых продуктов. Одновременно система позволяет избежать длительных и дорогостоящих процессов проверки и масштабирования, что, в свою очередь, позволяет быстрее и с меньшими затратами внедрить продукт на рынок. Гибкость системы позволяет производить продукцию для удовлетворения спроса, сохранить дорогое пространство чистой комнаты, что позволяет уменьшить складские расходы.
Дополнительно устанавливаемые средства контроля и процессно-аналитическая технология позволяют осуществлять контроль в процессе производства. Вы можете создавать продукт, контролируя его качество с начального этапа производства. Система ConsiGma™ обеспечивает максимальную производительность при эффективном потреблении энергоресурсов. Система прошла испытания с использованием более 100 различных рецептур и уже используется несколькими крупными фармацевтическими компаниями, а также международными исследовательскими и производственными центрами, занимающимися рецептурными и воспроизведенными лекарственными препаратами.
Avoid upfront investment and preserve capital. GEA Financial Services offer to you attractive conditions to lease your new GEA equipment. Cost occur over time while the machine is used.
Видеоподдержка – предоставление дистанционной помощи в реальном масштабе времени.
Будьте в курсе инноваций и историй GEA, подписавшись на новостную рассылку от GEA.
ПодписатьсяМы всегда готовы помочь! Пожалуйста, сообщите некоторые данные и мы предоставим ответ на Ваш запрос.
Свяжитесь с нами