Заказчик: Компания Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Германия

Аттестованные процессы очистки
Аттестованные процессы очистки: Процессы промывки обеспечивают высокое качество производства предварительно заполняемых в асептических условиях препаратов (Источник: Vetter Pharma — Fertigung GmbH & Co. KG, Ravensburg)
  • Компания гарантирует высокое качество своей продукции на протяжении всего процесса — от первоначальной разработки продукта до заполнения шприцев, инъекционных картриджей и ампул как в клинических условиях, так и на производстве, включая разнообразные упаковочные решения. Клиентами компании являются международные фармацевтические и биотехнологические компании.
  • На предприятиях компании в Германии, США, Сингапуре, Японии и Южной Корее трудятся около 4500 сотрудников. Штаб-квартира компании с момента ее основания в 1950 году располагается в городе Равенсбург в Германии.
  • Компания имеет многочисленные патенты на свою продукцию, в том числе на двухкамерные шприцы Vetter Lyo Ject® и двухкамерные инъекционные картриджи V-LK®.

www.vetter-pharma.com

Требования:

В ходе строительства новой системы в Равенсбурге компании Vetter потребовались стерильные насосы для использования в системах хранения и распределения PW/WFI (PW = Чистая вода; WFI = Вода для инъекций).

Инженеры компании Vetter определили исчерпывающий список требований, предъявляемых к новым насосам:

  • Гигиеничность конструкции
  • Совместимость с системами безразборной мойки и стерилизации
  • Полное самодренирование, без остаточной жидкости
  • Максимальная работоспособность системы и надежность технологического процесса
  • Низкий уровень шума
  • Высокая производительность
  • Документально подтвержденная аттестация компонентов системы
  • Надлежащая поддержка и техническое обслуживание специалистами компании-поставщика

Решение:

С целью сведения к минимуму риска простоев и гарантирования максимальной работоспособности компании Vetter предпочитала приобретать насосы у фирменных производителей для установки на своих мощностях. Стерильные насосы серии GEA Hilge CONTRA являются основными элементами асептического процесса заполнения в распределительных системах WFI (вода для инъекций).

Насосы могут поставляться в различных исполнениях, благодаря чему они идеально подходят для интеграции в системы с различным составом оборудования. Возможности выбора включают в себя как одноступенчатую, так и многоступенчатую конструкцию для горизонтальной или вертикальной установки со стандартным электродвигателем. Корпуса из различных материалов доступны для всех конструкций и могут иметь специальное покрытие или обработку поверхности, соответствующее требованиям применения. Все уплотнения в корпусе и крыльчатках имеют конструкцию без зазоров с определенным металлическим упором. Эффективная очистка контактирующих со средой компонентов гарантируется специальной конструкцией всех компонентов насоса, в которой полностью отсутствуют какие-либо зазоры, мертвые пространства и полости, а также открытой компоновкой направляющих лопастей крыльчаток и корпусов диффузоров.

Насосы GEA Hilge CONTRA изготавливаются из лишенных пор и раковин материалов (стальной прокат и кованая сталь глубокой вытяжки) качества 1.4404/1.4435 (316L). Изготовленные методом глубокой вытяжки материалы используются для корпуса диффузора и крыльчаток, а кованые материалы эквивалентного качества применены в нагнетающих ступенях и крышках всасывающей стороны.

Кованые крыльчатки формуются методом фрезерования, что не только обеспечивает высокий КПД, но и гарантирует превосходное значение кавитационного запаса давления, а также гарантирует равномерный и бесшумный режим работы насоса, что многими операторами расценивается как знак качества изделия.

Вертикальная конструкция установленных на заводе Vetter насосов была испытана и сертифицирована на соответствие EHEDG. Насосы GEA Hilge CONTRA полностью самодренируются через всасывающее отверстие, что гарантирует выполнение технологического процесса в безопасных и стерильных условиях.

Отзывы клиентов:

Томас Отто, управляющий директор компании Vetter.
Томас Отто, управляющий директор компании Vetter.

Наша компания занята в сфере промышленного производства с применением технологического процесса полного цикла, начиная с этапа ввода ингредиентов в раствор и заканчивая этапами наполнения препаратов в асептических условиях и последующей упаковки. Поставщики высокотехнологичной продукции, например, компания GEA, чрезвычайно важны для нас — их насосы, отвечающие самым строгим требованиям гигиенических норм, обеспечивают высокое качество продукции и бесперебойность работы всей системы» - Томас Отто, управляющий директор компании Vetter

Назад