Tecnologia de farmacêuticos de P&D
Processamento de farmacêuticos de P&D em leito fluidizado
Oferecendo uma variedade completa de tecnologias projetadas para aplicações específicas de P&D, a nossa gama de pequena escala cobre todos os aspectos da produção farmacêutica de dosagem sólida oral, desde misturadores de alto cisalhamento, secadores de leito fluidizado e sistemas de vaso único, a extrusadoras e esferonizadoras, misturadores e soluções da contenção até a compressão do tablete e máquinas de revestimento.
Oferecendo uma variedade completa de tecnologias projetadas para aplicações específicas de P&D, a nossa gama de pequena escala cobre todos os aspectos da produção farmacêutica de dosagem sólida oral, desde misturadores de alto cisalhamento, secadores de leito fluidizado e sistemas de vaso único, a extrusadoras e esferonizadoras, misturadores e soluções da contenção até a compressão do tablete e máquinas de revestimento.
Com base em uma longa história de experiência, milhares de testes concluídos e com plantas instaladas em todo o mundo, estabelecemos uma base sólida de planta de fabricação e experiência no processo farmacêutico. Dando destaque à importância da P&D, a GEA oferece três unidades em escala laboratorial complementares, capazes de processar lotes de 50 g a mais de 6 kg.
Com base em uma longa história de experiência, milhares de testes concluídos e com plantas instaladas em todo o mundo, estabelecemos uma base sólida de planta de fabricação e experiência no processo farmacêutico. Dando destaque à importância da P&D, a GEA oferece três unidades em escala laboratorial complementares, capazes de processar lotes de 50 g a mais de 6 kg.
A linha de granulação completamente contida da GEA para P&D leva o processo das matérias-primas dispensadas até o tablete acabado. O sistema oferece flexibilidade inigualável de processo - durante a granulação de alto cisalhamento, pelotização e/ou mistura, etc. – em um ambiente totalmente contido. Isso ilustra como a tecnologia inspirada da GEA pode ser usada para fornecer uma solução completa adaptada para atender às necessidades específicas de cada usuário, seja através da tecnologia de válvula de integração ou bipartida.
O sistema destina-se a produtores de pequenas quantidades de compostos altamente potentes. Os sistemas de transporte contidos inteligentes inerentes à planta piloto da GEA fazem com que ela seja flexível, eficiente, limpa e segura sem a necessidade de sistemas isoladores caros, volumosos e difíceis de limpar. Ademais, o nível de contenção evita a necessidade de dispendiosos e desconfortáveis equipamentos de arejamento, permitindo que os usuários foquem no produto, criando resultados mais rápidos e mais seguros.
No coração da planta de produção encontram-se o PharmaConnect ® e o processador de leito fluidizado MP1 Flexstream™. O PharmaConnect ® é um sistema inovador da GEA, de granulação modular e mistura, oferecendo uma variedade imbatível de tipos de processos e capacidades. FlexStream™ é a tecnologia de processo de liderança mundial para granulação spray e revestimento de tabletes, fornecendo benefícios imbatíveis em termos de produtividade, reduzindo custos de funcionamento e um processo robusto e escalonável.
O sistema inclui exemplos de ambas as tecnologias de transferência de produto, rígida e descartável, oferecendo contenção até para níveis baixos como aquele do nanograma. Essas opções incluem
Todas estas tecnologias são reunidas em um sistema de processo integrado que imita as centenas de plantas em larga escala fornecidas globalmente pela GEA. Ele ilustra a abordagem de garantir que os clientes recebem a mesma tecnologia do laboratório até a produção, utilizando as mesmas tecnologias de contenção e de processo para garantir em escalonamento perfeito e a mistura mais flexível das capacidades de processo.
Os processadores de leito fluidizado farmacêutico STREA-1™ são adequados para uso com solventes orgânicos - capacidade de batelada de 200 gramas - 2 kg
O leito fluidozado do laboratório STREA-1™ possui a certificação ATEX! O STREA-1™ combina a versatilidade com praticidade da bancada. Projetada com a finalidade de processamento de pós finos, tabletes, grânulos, cristais e comprimidos.
O STREA GEA-1 ™ Classic é a escolha flexível de quando tomar os primeiros passos para a otimização do processo.
Secagem do produto, granulação por pulverização superior e revestimento – em volumes que variam de 200g a 2kg – podem ser manipulados pelo STREA-1™ Classic operado manualmente, graças aos seus componentes intercambiáveis e recipientes.The STREA-1 ™ Classic é fornecido para os centros de pesquisa e empresas para uso na produção de produtos farmacêuticos, produtos alimentícios, produtos lácteos, cerâmica e química fina. Dando continuidade ao forte compromisso da GEA com a pesquisa e desenvolvimento e elevados padrões de qualidade, o STREA-1™ Classic é um complemento essencial para a bancada do laboratório. Todas as partes do STREA-1 são montadas em nossa própria fábrica para garantir o mais alto nível de acabamento. As unidades são testadas em sua capacidade máxima antes da entrega.
O ar é filtrado e aquecido antes da passagem pela placa distribuidora, fluidizando o produto e a absorvendo da umidade. O produto é completamente contido dentro da unidade devido as filtros de produto altamente eficientes
Um agente de ligação é pulverizado no produto fluidizado para aglomeração controlada. Os aglomerados formados são secados na sequência.
O líquido é pulverizado no produto por baixo para assegurar o revestimento uniforme. Um acessório para revestimento de pulverização superior também está disponível.
| Volume do produto de dados técnicos | 0,2 - 2 kg |
| Fluxo de Ar | 2m3 / min |
| Pressão estática | 5000 N/m2 |
| Potência do motor | 0,75 kW |
| Tipo de corrente | mono ou trifásico |
| Capacidade de aquecimento delta t = 60° C delta t = 90° C | - 1,5 kW 2,2 kW |
| Volume do recipiente | 16,5 litros |
| Peso | 43 kg |
O leito fluidizado STREA-1™ da GEA combina 'capacidade de processamento' e praticidade da bancada do bem estabelecido STREA-1™ Classic com as vantagens de OP / controle PLC.
Este sistema de controle une funcionalidade e visualização de processo com registro de dados através de um gravador separado sem uso de papel. Ele fornece um nível de automação de processos com controle de receita.
Secagem do produto, granulação por secagem superior e revestimento – em volumes que variam de 200g a 2kg – todos podem ser tratados pelo STREA-1™, graças aos seus componentes e recipientes intercambiáveis. O STREA-1™ é fornecido para os centros de pesquisas e empresas para uso na produção de farmacêuticos, produtos alimentícios, produtos lácteos, cerâmica fina e produtos químicos. Dando continuidade ao forte compromisso da GEA com a pesquisa e desenvolvimento e elevados padrões de qualidade, o STREA-1™ Pro é um complemento essencial para a bancada de desenvolvimento.
O ar é filtrado e aquecido antes da passagem da placa de distribuição que fluidiza o produto e a absorve da umidade. O produto é completamente contido dentro da unidade devido aos filtros de produto altamente eficientes
Um agente de ligação é pulverizado no produto fluidizado para aglomeração controlada. Os aglomerados formados são posteriormente secados.
O líquido é pulverizado no produto por baixo para assegurar o revestimento uniforme. Um acessório para revestimento de pulverização superior também está disponível.
| Volume do produto | 0,2 - 2 kg |
| Fluxo de Ar | 2 m3/min |
| Pressão estática | 5000 N/m2 |
| Potência do motor | 1,00 kW |
| Tipo de corrente | mono ou trifásico |
| Capacidade de aquecimento delta t = 60° C delta t = 90° C | - 1.5 kW (110 volts) 2.2 kW (220 volts) |
| Volume do recipiente | 16,5 litros |
| Peso | 75 kg |
Processador de leito fluidizado farmacêutico - com a tecnologia FlexStream ™
O multiprocessador MP-1 é um sistema compacto, móvel projetado para secagem de escala de laboratório, revestimento e granulação de pulverizador. Totalmente independente, com todos os controles e dispositivos de manuseio de ar auxiliares construídos na base da máquina, a capacidade do MP1 varia de 0,2 a 6 kg.
Desenvolvido pela GEA para responder as exigências da indústria por operações flexíveis da unidade, o MP1 baseia-se no princípio de que uma unidade básica pode ser usada para inúmeros processos simplesmente através da mudança de um módulo.
Estes módulos estão disponíveis em tamanhos que variam da unidade de laboratório MP-1 ao equipamento de escala de produção completa construído em conformidade com GMP e normas de segurança atuais. Somente materiais da mais alta qualidade são usados para construir o MULTI-PROCESSOR™, fornecendo uma unidade duradoura e confiável para seu processo de trabalho.
| Tamanho | Tigela de laboratório | Tigela de desenvolvimento | |
| Secagem | kg | 0.2 - 3 | 0.4 - 6 * |
| Granulador de spray na parte superior: | kg | 0.2 - 2 | 1 - 4 * |
| Flexstream™ | kg | N/A | 1 - 5* |
| PRECISION-COATER™ | kg | 0.2 - 3 | 0.4 - 5 ** |
* Produtos com densidade aparente de 0.5gms/cm³
* Produtos com densidade aparente de 0.8gms/cm³
O MP-1 está equipado para realizar a maioria do processamento de cada dia. No entanto, para atender as necessidades especiais do cliente uma gama de opções encontra-se disponível.
Todo o processo pode ser facilmente passado para um piloto maior ou para um processador de leito fluidizado em produção de escala.
| Recipiente do produto de desenvolvimento padrão | Peso do lote min. | 400 g |
| Peso do lote max. | 6,0 kg | |
| Recipiente do produto padrão em escala de laboratório | Peso do lote min. | 200 g |
| Peso do lote max. | 3,0 kg | |
| Bomba peristáltica | Taxa de produtividade | 300 ml / min |
| Fornecimento do cliente | Europa | 3 x 400 v |
| EUA | 3 x 480 v | |
| Dados elétricos | Europa | 50 Hz |
| EUA | 60 Hz | |
| Energia elétrica (máx.) | 18 kW | |
| Ar comprimido | 6 barg | |
| Peso (aprox.) | 850 kg | |
| Dimensões (C x L x A) | 1700 x 1000 x 2800 mm | |
FlexStream ™ 90 - Processamento de leito fluidizado contido Pharma - escala de desenvolvimento.
O FlexStream ™ 90 traz tecnologias de produção de escala para uma plataforma de P&D para garantir os mais altos níveis de contenção do processo na faixa de 0,5 a 5,0 kg
FlexStream 90™ foi desenvolvido para atender especificamente às necessidades de expansão da indústria farmacêutica para equipamentos de processo altamente contidos na escala de pesquisa e desenvolvimento.
Imitando as tecnologias empregadas na produção de equipamentos FlexStream ™ 90 opera com segurança no nível de 5 OEB quando integrado com tecnologias adequadas da válvula de contenção Buck ®.
Para atender os mais altos padrões de cGMP um FlexStream™ 90 é construído sobre uma base através da parede (TTW). O manuseio de ar e equipamentos auxiliares estão localizados na área técnica, evitando as exigências de manutenção da sala de processo.
FlexStream™ is a new multi-purpose processor that addresses the current shortfalls of traditional fluid bed processing, including linear scale-up, fully contained loading and unloading for Pharmaceutical applications.
At the heart of GEA's small-scale and R&D approach is PharmaConnect®, which allows a number of diverse process modules from GEA companies to be docked to one control unit.
A GEA fornece os processadores de leito fluidizado (conhecidos como Multi-Processor™ de leito fluidizado nos EUA) para a mistura, granulação, secagem, peletização e revestimento para a indústria farmacêutica.
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