Mieszanie fluidalne do zastosowań farmaceutycznych
FlexStream™ to nowe wielozadaniowe urządzenie przetwórcze do zastosowań farmaceutycznych, które rozwiązuje obecne niedostatki tradycyjnego mieszania fluidalnego i obejmuje funkcję liniowego skalowania oraz w pełni hermetyczny załadunek i rozładunek.
Czynności fluidalne, takie jak suszenie, granulacja lub powlekanie cząstek to często główne etapy przetwórcze w produkcji form suchych. A mimo że ta technologia jest stosowana od ponad 50 lat przez firmy farmaceutyczne na całym świecie, w dalszym ciągu ma wiele niedostatków. Każda operacja jednostkowa wymaga dedykowanych urządzeń lub pojemników procesowych, aby osiągnąć optymalną wydajność. Kolejnym problematycznym obszarem jest skalowanie, czyli zadanie, które często komplikują różne wysokości łóż oraz rozbieżności pomiędzy mieszalnikami fluidalnymi. Z punktu widzenia wydajności granulat wytworzony w drodze granulacji fluidalnej często wykazuje doskonałe zachowanie kompresyjne, lecz może być kruchy i wykazywać słabą osypliwość (w porównaniu z granulacją z szybkim cięciem). Niektóre preparaty w ogóle nie mogą być poddawane granulacji w łożu fluidalnym, a zastosowania dotyczące powlekania oparte na konwencjonalnych kolumnach typu Wurster mają szereg wad, takich jak problemy ze skalowaniem, strata materiału do powlekania oraz straty dotyczące aglomeracji.
Stosując sprawdzoną technologię łoża fluidalnego GEA do osiągnięcia granulacji fluidalnej, suszenia i powlekania granulatu (lub powlekania tabletek) w ramach jednego modułu, system FlexStream™ stanowi wielozadaniowe urządzenie przetwórcze, które rozwiązuje obecne niedostatki tradycyjnego mieszania fluidalnego, obejmujące funkcję liniowego skalowania, w pełni hermetyczny załadunek i rozładunek oraz jednolitość produktu zarówno w wypadku straty przy suszeniu (LOD) jak i zróżnicowania wielkości cząstek (PSD). Oferując tylko jeden pojemnik na produkt dla wszystkich operacji jednostkowych, system FlexStream™ redukuje obszar zabudowy (zarówno wysokość, jak i powierzchnię na posadowienie) oraz zapewnia kompatybilny z technologią analizy procesu (PAT) pomiar liniowy wzrostu cząstek.
GEA dostarcza mieszalniki fluidalne (w USA znane jako fluidalny Multi-Processor™) do mieszania, granulacji, suszenia, peletyzacji i powlekania w przemyśle farmaceutycznym.
Nasza kompletna gama technologii badawczo-rozwojowych przeznaczonych do określonych zastosowań na niewielką skalę obejmuje wszystkie aspekty wytwarzania produktów stałych, od mieszadeł szybkotnących, suszarek fluidalnych i systemów jednomisowych przez ekstrudery i sferonizatory, mieszadła i rozwiązania dotyczące hermetyzacji aż po tabletkowanie.
PMA Bottom-drive High Shear Granulators suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharmaceutical applications.
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
Badacze i projektanci z branży biofarmaceutycznej, spożywczej oraz segmentu nowej żywności dostają do ręki nowe narzędzie: potężny akcelerator najnowszej generacji GEA kytero 10.
Życie Michele Schneider zmieniło się w sposób niespodziewany, gdy jej mężem został Virlei, ambitny hodowca była mlecznego i gdy razem założyli w Brazylii gospodarstwo mleczne Fazenda Inovação Schneider Milk. Jako nowicjuszka w branży produkcji mleka, Michele szybko rozwinęła pasję do zwierząt i prowadzenia gospodarstwa. Zwiększyło się także jej obciążenie pracą.
GEA pomaga klientom testować i rozwijać alternatywne produkty i składniki jajeczne wytwarzane przy użyciu precyzyjnej fermentacji.