Lavorazione a letto fluido per applicazioni farmaceutiche
FlexStream™ è un nuovo processore multifunzionale che risolve gli attuali punti deboli della lavorazione tradizionale a letto fluido, con uno scale-up lineare e procedure di carico e scarico in totale contenimento per applicazioni farmaceutiche.
Le operazioni a letto fluido come l'essiccazione, la granulazione o il rivestimento di particelle, sono spesso fasi di processo importanti nella produzione di forme di dosaggio di solidi. Inoltre, sebbene tale tecnologia sia stata utilizzata dalle aziende farmaceutiche di tutto il mondo per più di cinquant'anni, essa presenta ancora molti punti deboli. Ciascuna operazione necessita di macchinari o contenitori di processo dedicati per il raggiungimento di prestazioni ottimali. Un altro aspetto problematico è rappresentato dallo scale-up, un'attività che è spesso complicata dalle differenze di altezza e dalle discontinuità del letto tra processori a letto fluido Dal punto di vista delle prestazioni, i granuli prodotti mediante granulazione a letto fluido mostrano spesso un eccellente comportamento alla compressione, ma possono risultare deboli e poco scorrevoli (rispetto alla granulazione ad alta azione di taglio). Alcune formulazioni non possono essere sottoposte a granulazione in un letto fluido, e le applicazioni di rivestimento basate su colonne Wurster convenzionali presentano molti inconvenienti, tra cui problemi di scale-up, perdita del materiale di rivestimento e perdita di agglomerazione.
Con la tecnologia collaudata a letto fluido di GEA per eseguire in un unico modulo la granulazione a letto fluido, l'essiccazione e il rivestimento di pellet (o di compresse), FlexStream™ è un nuovo processore multifunzionale che risolve gli attuali punti deboli della lavorazione tradizionale a letto fluido, con uno scale-up lineare, procedure di carico e scarico in totale contenimento e un'omogeneità superiore del prodotto sia in termini di LOD (perdita all'essiccamento) che di PSD (distribuzione granulometrica delle particelle). Offrendo un unico contenitore del prodotto per tutte le operazioni, FlexStream™ riduce la volumetria dell'unità (sia in termini di altezza che di ingombro) e fornisce una misurazione in linea della crescita delle particelle PAT-compatibile.
GEA fornisce processori a letto fluido (noti negli USA come Multi-Processor™) per il blending, la granulazione, l'essiccazione, la pellettizzazione e il rivestimento per l'industria farmaceutica.
Con una serie completa di tecnologie per le attività di ricerca e sviluppo progettata per applicazioni specifiche, la nostra gamma di piccola taglia copre ogni aspetto della produzione di forme di dosaggio solido orale, dai miscelatori ad alta azione di taglio, gli essiccatori a letto fluido, i sistemi single-pot, agli estrusori e sferonizzatori,...
PMA Bottom-drive High Shear Granulators suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharmaceutical applications.
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
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