GEA fabrique une gamme complète d'équipements de manutention des matières confinées destinés à l'industrie pharmaceutique et s'appuyant sur la technologie de confinement BUCK®.
Forte de sa vaste expérience dans le secteur des médicaments génériques, GEA fournit une large gamme de technologies et d'équipements qui améliorent le rendement et les performances des installations de production de formes galéniques solides par voie orale. Notre spécialité distinctive réside dans l'intégration de la technologie de confinement BUCK® au sein de solutions complètes pour les installations de production de formes galéniques solides.
En mettant l'accent sur la qualité et les normes BPF, nous nous engageons à travailler avec nos clients afin de proposer des solutions sur mesure de premier ordre pour des projets de n'importe quelle taille ou complexité. Forte de ses références à travers le monde, GEA a développé une réputation exceptionnelle en matière de qualité et de service pour devenir le leader incontesté de la technologie de manutention des matières confinées, y compris les systèmes de conteneurs/GRV pour la manutention des poudres, le mélange en conteneur, la manutention des comprimés et le nettoyage/lavage des conteneurs/GRV.
BUCK® fournit des systèmes de manutention des matières hautement confinées dédiés à l'industrie pharmaceutique (vannes split/papillon, Hicoflex® et systèmes d'attelage pour une manutention sans risque des poudres), ainsi que des systèmes GRV, des solutions de stockage, de transport et des mélangeurs.
Après avoir placé les ingrédients dans un grand récipient pour vrac (GRV), le GRV peut être transféré vers l'étape suivante du processus, pour laquelle la méthode de vidange du GRV dépendra de plusieurs facteurs clés : caractéristiques des produits, conception des installations et processus à accomplir.
Il est possible d'améliorer le rendement en combinant certaines opérations telles que le broyage et le tamisage, et par l'addition de lubrifiants la fabrication des comprimés en utilisant des cuves de charge confinée. La technologie de mélange de GEA est entièrement confinée ; en outre le dispositif Prism™ de Buck Systems™ permet d'améliorer les rendements de mélange et une vidange sans ségrégation est rendue possible grâce au Vibroflow™.
On peut se demander s'il est possible de réduire le confinement une fois que les poudres ont été compressés sous forme de comprimés ou après le remplissage des capsules ou l'enrobage des comprimés. Ceci vaut en particulier pour la technologie des vannes pour GRV. Il convient toutefois de tenir également compte de la valeur du produit pharmaceutique fini. L'utilisation de conteneurs en acier inoxydable pour les comprimés améliore considérablement la sécurité et réduit le risque de dommages liés aux déversements.
Il est essentiel de définir une méthodologie de nettoyage pour toute nouvelle installation, qui dépendra des produits, des processus et des exigences en matière de production. Une installation multiproduit peut nécessiter des permutations rapides, pour lesquelles les dispositifs dédiés aux produits adoptent une approche NEP. Lors de la manutention de matières dangereuses ou toxiques, Le NEP peut être préférable, associé à une solution de permutation rapide confinée. Votre méthodologie de nettoyage fait partie intégrante de la conception de votre système de manutention des matières et ne doit pas être envisagée de façon isolée.
GEA’s first contained manufacturing line, including integrated granulation and tablet compression for the production of steroid/hormonal drugs, at STELLAPHARM in Vietnam is approaching completion
When a leading manufacturer of generic drug products in Russia with a huge product portfolio wished to expand their reach and integrate some 21st century manufacturing technology, they turned to GEA for help.
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