Les bonnes pratiques de production actuelles exigent de plus en plus un confinement total au cours du procédé, pour la protection à la fois des opérateurs et de l'environnement. Les systèmes de procédé intégré offrent non seulement un confinement, mais ils assurent également une productivité accrue via une automatisation, un rendement supérieur et des procédures de nettoyage efficaces. Et les demandes accrues auxquelles nous assistons aujourd'hui en matière de conception personnalisée, de matériaux de construction spéciaux, de traitements de surface, de systèmes de commande avancés, de conformité de production et de validation de procédé ont résulté en une amélioration continue de la conception des équipements de dosage de solide pour les industries pharmaceutique et nutraceutique.
GEA dispose d'atouts uniques pour fournir des chaînes intégrées de procédé pharmaceutique. Mettant à profit notre expertise et nos technologies de très haut niveau, nous proposons une gamme complète d'équipements de procédé de pointe conçus et fabriqués dans une optique d'intégration système.
Une approche modulaire permet aux clients de sélectionner des modules de procédés standard en fonction des besoins de leurs projets : nous pouvons fournir des installations clés en main complètement intégrées, y compris des équipements de procédé à lit fluidisé combinés à des mélangeurs-granulateurs à fort taux de cisaillement, à entraînement en fond et en surface, avec un traitement confiné intégré des matériaux, des équipements de broyage par voies sèche et humide, des systèmes de traitement de produit, des unités de préparation de liant et d'enrobage, des unités de filtration et des presses à comprimer.
Les exigences de sécurité, de confinement, de flux de produit et de construction sont complètement intégrées, pour une efficacité optimale des procédés. Nos services incluent la conception, l'aide à l'installation, la mise en service et la validation de procédé, ainsi que la formation et le support technique. L'installation, la qualification opérationnelle et la documentation sont conformes aux directives FDA/GAMP.
Les exigences de sécurité, de confinement, de flux de produit et de construction sont complètement intégrées, pour une efficacité optimale des procédés. Nos services incluent la conception, l'aide à l'installation, la mise en service et la validation de procédé, ainsi que la formation et le support technique. L'installation, la qualification opérationnelle et la documentation sont conformes aux directives FDA/GAMP.
L'initiative PAT (Process Analytical Technology) de l'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a permis à GEA de combiner son savoir-faire en matière de conception d'équipement et d'ingénierie de procédé pour intégrer à ses systèmes des analyseurs (PAT) en ligne de façon à obtenir un aperçu réel du fonctionnement du procédé et à aider nos clients à atteindre leurs objectifs de qualité produit.
L'objectif de l'initiative PAT est d'assurer que les produits pharmaceutiques sont fabriqués via des procédés maîtrisés et surveillés, de façon à permettre un contrôle actif sur les caractéristiques clés des produits.
GEA’s first contained manufacturing line, including integrated granulation and tablet compression for the production of steroid/hormonal drugs, at STELLAPHARM in Vietnam is approaching completion
When a leading manufacturer of generic drug products in Russia with a huge product portfolio wished to expand their reach and integrate some 21st century manufacturing technology, they turned to GEA for help.
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