Dosage de solides
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La production en série ou de masse de médicaments est une exigence fondamentale de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie des sciences de la vie, en particulier pour les médicaments génériques et sans ordonnance. Il permet aux entreprises de produire des marchandises plus rapidement, ce qui permet d'augmenter le volume des ventes et de réduire le coût global de production par unité.
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Depuis plus de 20 ans, la production discontinue de médicaments vedettes de forme galénique solide domine l'industrie. Et GEA a joué un rôle essentiel dans la conception, la production et la fourniture de solutions innovantes et intégrées pour chaque étape du processus de fabrication : de la manipulation des matières à l'enrobage des comprimés, en passant par l'automatisation et la surveillance.
Cependant, il est désormais de plus en plus reconnu que les coûts des matières pour le développement des médicaments sont significatifs, que les nouveaux médicaments seront probablement fabriqués en quantités bien moindres et que, pour les nouveaux traitements, le développement ultérieur d'un processus de fabrication à l'échelle commerciale n'est pas garanti. Il est temps de changer de modèle !
La solution GEA
Chez GEA, nous estimons que la fabrication en continu améliore la qualité des produits pharmaceutiques finis. La possibilité d'obtenir davantage de données à partir d'une quantité moindre de produits pendant le développement et d'éliminer le coût et le risque liés à une mise à l'échelle pour une production discontinue a inspiré l'introduction d'équipements conçus pour une production continue à petite échelle. Ces derniers sont capables à la fois de traiter de petites quantités de matières pendant la R&D et d'assurer une production commerciale sur des périodes variables de façon à répondre à la demande du marché.
En mettant l'accent sur la qualité sur l'ensemble du cycle de vie du produit, et pas seulement sur la qualité « testée », tout en reconnaissant la capacité de vos processus, en gérant les sources de variabilité et en réduisant les risques associés, nous nous efforçons de changer le paradigme de la production de médicaments en série.
L'avenir de la production de formes galéniques solides (OSD)
GEA développe des solutions de fabrication en continu (CM) depuis de nombreuses années et aide ses clients à développer, évaluer et optimiser les techniques de traitement continu pour leur permettre de mettre de nouveaux produits sur le marché plus rapidement et à moindre coût.
Par l'amélioration des rendements, la baisse de la consommation d'énergie et la réduction des déchets, la fabrication en continu constitue une nouvelle approche à la production en série de formes galéniques pour voie orale et répond ainsi aux demandes de l'industrie pour le développement plus rapide des produits, la réduction des coûts, l'amélioration des aspects économiques de la production et une plus grande souplesse en matière de fabrication.