GEA SAFEXPERT®

Sabemos que el aspecto, sabor, textura y duración de almacenamiento de sus productos representan los valores de la marca que sus clientes exigen y desean. Cumplir esta norma le representa un reto constante, a la vez que debe mantener el más alto nivel de higiene y reducir al mínimo el tiempo de inactividad. SAFEXPERT® puede ayudarle con la aplicación de nuestros conocimientos sobre procesos para diagnosticar la causa de cualquier problema existente en su proceso, eliminándolo y evitando cualquier contaminación en el futuro.

GEA SAFEXPERT® es un programa de servicio para asesorarle y diagnosticar su proceso de principio a fin, con el fin de garantizar la seguridad, optimizar el proceso y asegurar la calidad de sus productos frente a cualquier contaminación. Asociándose con GEA, puede adelantarse a la competencia, conseguir una rápida amortización de su inversión, y conservar la satisfacción de sus clientes y la fidelidad a sus marcas gracias a una alta calidad y una duración de almacenamiento más extensa.

SAFEXPERT® es un programa de servicio de GEA durante todo el ciclo de vida que cuida de su planta hoy y en el futuro, para asegurarle que cumple sus KPI respecto a calidad y seguridad de sus productos, y respecto a rendimiento e higiene de la planta, en todas las actividades que realiza. Al combinar los diagnósticos de la planta con tratamientos de higiene y unas acciones preventivas constantes, seremos los guardianes de la calidad y seguridad de sus productos.

En la investigación y fabricación de productos farmacéuticos es fundamental poder garantizar la seguridad y calidad de las formas de dosificación líquida.

GEA SAFEXPERT® proporciona el servicio que necesita para mantener el más alto nivel de higiene, control microbiano y eficiencia del proceso. Elimine cualquier riesgo en sus procedimientos y optimice el rendimiento de su planta y sus equipos con este producto respetuoso con el medio ambiente, que cumple las GMP. Desde la prevención de biopelículas hasta la identificación de especies bacteriológicas en su maquinaria, SAFEXPERT® le ayuda a proteger la salud de sus instalaciones, sus productos… y sus pacientes.

• Comprobación 360° de la salud de la planta
• Servicio de validación de la seguridad alimentaria
• Validación de efectividad y servicio de optimización de CIP y SIP
• Monitorización ambiental microbiana y servicio de validación
• Servicio de diagnóstico de contaminación de los equipos
• Servicio de referencias del proceso y CIP además de inspección de los KPI de proceso 
• Servicio de auditoría preventiva para seguridad alimentaria y control de calidad del producto

Solución de GEA:

1. Auditoría del rendimiento: Identifique las principales áreas de contaminación y diagnostique la causa raíz de la contaminación con ‘mapeado de la microflora’ y ‘mapeado del proceso’.
2. Servicio de higiene: Restablezca las condiciones de higiene iniciales de la planta con métodos de tratamiento por cóctel en el sistema CIP y las superficies abiertas. GEA recomienda los ajustes en los protocolos existentes para CIP y COP.
3. Servicio de rendimiento: Establezca los KPI de detección adaptados con el equipo de control de calidad para eliminar los riesgos de contaminación antes de incumplir la normativa sobre QC. Tratamiento preventivo mensual antimicrobiano y contra biopelícula.

Ventaja del cliente:

• Un conocimiento más profundo del proceso de producción, los puntos débiles: dónde y por qué.
• Una drástica reducción en la incidencia de productos no conformes.
• Equipos con contaminación controlada al 100% gracias a acciones específicas de mantenimiento preventivo.
• Restablezca un 11% de la producción total, equivalente a 6,8M EUR/año.
• Reducción significativa en el uso de agua caliente y detergentes.

Solución de GEA:

1. Auditoría del rendimiento: Revise el proceso de control de calidad del cliente y realice un ‘mapeado del proceso’ junto con el equipo de producción para diagnosticar la causa raíz de los cambios en la calidad del producto final.
2. Servicio de higiene: Modifique el estado del cultivo en el lote actual, el tiempo de almacenamiento, y ajuste el protocolo para CIP. Optimice el muestreo de control de calidad y los métodos de medición de la leche cruda entrante.
3. Servicio de rendimiento: Establezca un sistema de control de calidad semanal para el proceso de fermentación.

Ventaja del cliente:

• Mayor conocimiento del proceso y los pasos críticos de la producción: por qué y cómo.
• Superior calidad de las materias primas, más de un 99% supera la prueba de estrés.
• Un producto final que satisface al consumidor, con un aspecto, textura y sabor atractivos.

Solución de GEA:

1. Auditoría del rendimiento: Identifique el desperdicio de agua y las áreas de cuello de botella en las líneas del proceso.
2. Servicio del proceso: Ajuste y mejore el sistema de limpieza, y rediseñe el sistema CIP para mejorar la acción mecánica durante la limpieza. Introduzca la ósmosis inversa para recuperar el agua del lactosuero.
3. Servicio de rendimiento: Implemente sensores adicionales para gestionar el sistema de control. Implemente métodos Water Pinch en las áreas de control y un nuevo proceso para recuperar el agua residual.

Ventaja del cliente:

• Consumo de agua reducido un 6%, lo que representa 95K EUR/año.
• Establezca un sistema de suministro de agua alternativo que se genere a partir del lactosuero, con el que se puede proporcionar hasta un 35% del agua de producción que necesita la planta.

Solución de GEA:

1. Auditoría del rendimiento:Encuentre la fuente de contaminación mediante el análisis de calidad de las materias primas, la calidad del agua de proceso, y con la realización de una inspección de la higiene en los equipos y válvulas del proceso.
2. Servicio del proceso:Modifique el programa CIP existente tanto para el sistema de filtración como la línea de proceso, y reemplace todas las juntas de válvula.
3. Servicio de rendimiento: Referencie los KPI de rendimiento higiénico del sistema y establezca un plan de mantenimiento preventivo periódico con GEA Service.

Ventaja del cliente:

• Ahorro de 2M EUR en pérdidas de producto, además de evitar posteriores retiradas del producto. Rescate de la credibilidad de la marca a la vez que se retiene la fidelidad del consumidor.
• Los KPI de control de calidad se actualizan para una mejor monitorización del producto, limitando significativamente el riesgo de contaminación con una higiene del proceso totalmente controlada.

Solución de GEA:

1. Auditoría del rendimiento:Diagnostique la causa raíz de la contaminación, realizando una exploración de la distribución microbiana y un análisis metagenético para identificar las superficies contaminadas.
2. Servicio de higiene:Tratamiento antimicrobiano durante 5 días con el programa de limpieza y el detergente bioactivo que recomienda GEA. Pruebas de envejecimiento realizadas antes y después del tratamiento para confirmar la extensión de la duración de almacenamiento.
3. Servicio de rendimiento:Tratamiento antimicrobiano trimestral y auditoría del rendimiento en el área de producción y la sala de almacén.

Ventaja del cliente:

• Un conocimiento más profundo del proceso de operación, las fuentes de contaminación: qué y cómo.
• Tendencia microbiológica clara que muestra el total control de la contaminación de la planta
• Extienda la duración de almacenamiento después del tratamiento, de 7 a 9 días.

Solución de GEA:

1. Auditoría del rendimiento:Diagnostique la fuente de contaminación con una inspección de superficies y un análisis metagenético para identificar el organismo.
2. Servicio de higiene:Trate la planta con un higienizante y los detergentes bioactivos recomendados por GEA de acuerdo con los protocolos de limpieza definidos en SOP. Realice pruebas de hisopado y analice tanto el agua de lavado como el agua de aclarado con tecnologías de GMP y ATMP aprobadas.
3. Servicio de rendimiento:Los resultados sugieren que el rediseño del sistema de agua de proceso y la optimización del proceso de limpieza manual puede solucionar el problema.

Ventaja del cliente:

• Una clara comprensión de la causa raíz, la fuente y la ubicación de la contaminación.
• Un proceso seguro y robusto que opera en un entorno microbiológico controlado.
• Pautas de mejores prácticas para mantener un rendimiento y un control óptimos de la planta.
• Elimine el tiempo de inactividad en la producción/pérdidas OPEX de €230k/día.