GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Comprimidos de dos capas: La manera de GEA
Por distintos motivos, como las ampliaciones de patentes, los nuevos avances terapéuticos y el marketing, por nombrar algunos, las compañías farmacéuticas están incrementando su desarrollo de comprimidos de dos capas.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones
Por lo general, cuando se evalúa una nueva tableteadora, una de las primeras preguntas guarda relación con el número de estaciones de compresión. El número de comprimidos que se puede fabricar con una tableteadora es un parámetro muy importante para los fabricantes de formas de dosificación sólidas. En el caso de unas prensas sencillas rotativas, este número se calcula fácilmente al multiplicar el número de estaciones por la velocidad de rotación y el tiempo de funcionamiento en minutos. Por ejemplo, una prensa con 25 estaciones que funcione a 120 revoluciones por minuto producirá 180 000 comprimidos por hora.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Contención a medida en la industria farmacéutica
La necesidad de manipulación y procesado con contención de productos farmacéuticos surgió con ímpetu hace unos 15 años, en base a un nuevo enfoque sobre salud y seguridad y por el desarrollo de ingrediente farmacéuticos activos muy potentes (HPAPI).
Una comparativa sobre tecnologías de granulación
Existen distintas tecnologías de granulación a las que pueden optar los fabricantes de productos farmacéuticos. Dada la importancia de la granulación en la producción de formas de dosificación oral, este artículo ofrece consejo sobre los distintos procesos.
Caso Práctico de un Sistema de Revestimiento Acuoso
Con el deseo de investigar un nuevo proceso en que se utilice un sistema de revestimiento totalmente formulado, se realizó un estudio para evaluar la idoneidad de un proceso semicontinuo para aplicar con rapidez un sistema de revestimiento acuoso como modelo de revestimiento funcional.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Una forma mejor de que los productores farmacéuticos protejan sus plantas, productos y personas
Como indicador precoz de condiciones peligrosas, los mineros del carbón confiaban antaño en las aves enjauladas para detectar toxinas en el aire. GEA trajo ese concepto al siglo XXI y ha creado Digital Canary para garantizar la salud y seguridad de los operarios que fabrican formas orales de dosificación sólida con ingredientes altamente potentes.
Fundamentos de la liofilización farmacéutica
El secado por congelación, también conocido como liofilización, se utiliza principalmente para eliminar el agua de productos delicados, la mayor parte de las veces, productos biológicos, sin causarles daño. Al ser productos delicados, deben mantenerse en un estado de almacenamiento permanente para que, más adelante, puedan ser reconstituidos añadiéndoles agua.
Granulación y aglomeración: la solución de GEA
GEA ha venido suministrando a la industria farmacéutica avanzadas plantas procesadoras de dosis sólidas para mezclar, amalgamar, granular, secar, comprimir y recubrir preparados durante más de 50 años. Harald Stahl, responsable técnico farmacéutico senior de la empresa, presenta brevemente su incomparable cartera de tecnología y equipos líderes del mercado.
Aplicaciones y beneficios de la granulación
En los últimos años se han conseguido importantes avances técnicos que mejoran el rendimiento de la tecnología de granulación y permiten identificar soluciones óptimas para cada mezcla de productos y combinación de producción. GEA ha sido un líder constante sobre el terreno, impulsando estos desarrollos y empeñándose en ofrecer la solución adecuada para su aplicación de granulación.
Compresión Directa de Comprimidos Hormonales
Con el deseo de maximizar su producción de dosis sólidas de un potente producto hormonal, un fabricante de medicamentos encomendó a GEA que incrementase su producción, que proporcionase un entorno en planta más seguro y eficiente, y que introdujera nuevos sistemas que sustituyesen el proceso existente basado en aislamiento.
Caracterización de partículas para procesos de gránulos
Innopharma Labs proporciona analizadores de tecnología analítica de proceso (PAT por sus siglas en inglés) eficaces y fiables para respaldar procesos de fabricación resistentes. Los productos de Innopharma Labs ayudan al cliente a comprender mejor los procesos de fabricación lo que, a su vez, ayuda a reducir el tiempo de elaboración y las pérdidas de producto, así como a mejorar los resultados. Su caracterizador de partículas 3D Eyecon™ proporciona información en línea y en tiempo real sobre morfología, forma y tamaño se superficies para procesos de granulación, trituración y esferización.
Resolución de los Retos de Segregación en la Producción con MUPS
Hemos desarrollado una innovadora línea de producción de comprimidos MUPS que elimina la segregación e incrementa notablemente el rendimiento.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Evitar el Taponamiento de Comprimidos
Importancia de la presión de precompresión y el tiempo de permanencia para mitigar el problema del taponamiento de comprimidos.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Inhalables secados por atomización
El conocimiento de GEA en el uso del secado por atomización y de la formulación permiten manipular con precisión las propiedades de flujo y tamaño de las partículas aerodinámicas. En consecuencia, ahora es más fácil que nunca producir terapias eficaces en forma de partículas fluidas y con un tamaño tan aerodinámicamente pequeño que las hace adecuadas para su inhalación. Como método de administración, la inhalación resulta especialmente importante para comercializar compuestos biológicos, como hormonas, péptidos y proteínas que corren el riesgo de degradación en caso de ingesta.
Cómo fabricar comprimidos con ingredientes activos potentes, Parte I
La contención tiene una vital importancia en la producción de formas de dosificación sólidas. El Dr. Harald Stahl, técnico farmacéutico senior, explica por qué.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Expertos en proceso de proteínas terapéuticas
En los laboratorios se sintetizan proteínas con aplicaciones terapéuticas para uso farmacéutico. Muchos procesos basados en ADN recombinante emplean microorganismos modificados genéticamente como células hospedadoras (bacterianas, de levaduras o de mamíferos) para fabricar en condiciones específicas productos biológicos que normalmente no podrían crearse de forma natural. La insulina fue la primera proteína terapéutica introducida para tratar la diabetes en la década de 1920.
