GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Zweischichttabletten: Der GEA-Ansatz
Pharmaunternehmen gehen aus verschiedenen Gründen – beispielsweise aufgrund von auslaufenden Patenten, neuen therapeutischen Entwicklungen oder aus Marketinggründen – zunehmend dazu über, Zweischichttabletten zu entwickeln.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Probleme beim Verpressen: Ursachen und Beseitigung
In der Regel betrifft eine der ersten Fragen bei der Bewertung einer neuen Tablettenpresse die Anzahl der Verpressstationen. Die Anzahl der Tabletten, die mit einer Presse hergestellt werden kann, ist für jeden Hersteller von festen Darreichungsformen ein entscheidender Faktor. Bei einer einzelnen Rundlauftablettenpresse kann diese Zahl leicht durch Multiplizieren der Anzahl der Stationen mit der Drehzahl und der Laufzeit in Minuten berechnet werden. Beispielsweise kann eine Tablettenpresse mit 25 Stationen und einer Drehzahl von 120 Umdrehungen pro Minute 180.000 Tabletten pro Stunde produzieren.
ConsiGma® CDC 50 absolviert Probelauf über 120 Stunden
Kürzlich führte GEA in Zusammenarbeit mit MSD, ein Handelsname von Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), einen erfolgreichen Robustheitstest der kontinuierlichen Anlage ConsiGma® CDC 50 mit Direktkompressions-Technologie von GEA über einen Zeitraum von 120 Stunden durch. Das positive Ergebnis unterstreicht die Eignung der Technologie – bekannt als kontinuierliche Produktion – für die effiziente Durchführung von Kampagnen, die bisher längere und komplexere Chargenprozesse erforderten.
Maßgeschneiderte Containment-Lösungen für die Pharmaindustrie.
Die Nachfrage nach einer geschlossenen Handhabung und Verarbeitung von Pharmazeutika begann vor etwa 15 Jahren stark zu steigen, als sich die Aufmerksamkeit verstärkt auf Gesundheitsschutz- und Sicherheitsthemen und auf die Entwicklung von hochpotenten aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) richtete.
Ein Vergleich der Granulations-Technologien
Pharmazeutischen Herstellern stehen eine ganze Reihe von Granulations-Technologien zur Verfügung. In Anbetracht der Bedeutung der Granulation bei der Herstellung von oralen Darreichungsformen bietet der vorliegende Artikel gute Einblicke und Empfehlungen für verschiedenen Prozesse.
Fallstudie für ein System für wässrige, magensaftresistente Tablettenbeschichtungen
Unter der Prämisse, ein neues Verfahren für ein vollständig formuliertes Beschichtungssystem für magensaftresistente Tabletten zu untersuchen, wurde eine Studie durchgeführt, um die Eignung eines neuartigen halbkontinuierlichen Beschichtungsverfahren für eine rasche Aufbringung einer wässrigen, magensaftresistenten Beschichtung als eine Modell-funktionale Beschichtung zu bewerten.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Ein besserer Weg für Hersteller von pharmazeutischen Produkten, um ihre Anlagen, Erzeugnisse und Mitarbeiter zu schützen
Bergarbeiter verließen sich früher auf Vögel in Käfigen, um frühzeitig Toxine in der Luft und somit mögliche Gefahrenquellen zu entdecken. GEA hat dieses Konzept auf das 21. Jahrhundert übertragen und Digital Canary entwickelt, um den Schutz der Gesundheit und die Sicherheit von Bedienern beim Umgang mit hochpotenten Inhaltsstoffen in festen Darrechungsformen zu garantieren.
Grundlagen der pharmazeutischen Gefriertrocknung
Die auch Lyophilisation genannte Gefriertrocknung kommt vorwiegend zum Einsatz, um Wasser aus empfindlichen – zumeist biologischen – Produkten zu entfernen, ohne diese zu beschädigen. Auf diese Weise können sie in dauerhaft lagerungsfähigem Zustand aufbewahrt werden und bei Bedarf mit Wasser rekonstituiert werden.
Granulation und Agglomeration: Die GEA Lösung
GEA liefert seit über 50 Jahren fortschrittliche Solida-Dosierungs-Verarbeitungsanlagen für Mischen, Vermengen, Granulation, Trocknung, Pelletierung und Beschichtung an die pharmazeutische Industrie. Harald Stahl, Senior Pharmaceutical Technologist bei GEA, gibt eine kurze Übersicht über das unvergleichliche Produktsortiment des Marktführers für Technologie und Equipment.
Anwendungen und Vorteile von Granulation
In den letzten Jahren wurden bedeutende technische Vorteile erzielt, mit denen die Leistung der Granulations-Technologie voran getrieben und optimale Lösungen gefunden werden konnten, die für jede Produktmischung und Produktkombination einsetzbar sind. GEA ist seit langem konstanter Marktführer in diesem Bereich und fördert diese Entwicklungen stetig, um die richtige Lösung für jede Granulations-Anwendung zu finden.
Direktes Verpressen von Hormontabletten
Ein führender Arzneimittelhersteller beauftragt GEA, den Ausstoß ihres hochwirksamen Hormonprodukts deutlich zu erhöhen, eine sicherere und effizientere Produktionsumgebung zu schaffen und neue Systeme einzuführen, die den bestehenden Isolator-basierten Prozess ersetzen soll.
Partikelcharakterisierung von Pelletprozessen
Innopharma Labs bietet kosteneffiziente und zuverlässige PAT-Analysetools, die stabile Fertigungsverfahren unterstützen. Die Produkte von Innopharma Labs helfen den Kunden dabei, ihre Fertigungsprozesse besser zu verstehen, wodurch diese ihre Scale-up-Zeiten und Produktverluste verringern und ihre Erträge erhöhen können. Der Eyecon™ 3D Partikelcharakterisierer liefert Informationen über Oberflächenmorphologien, Formen und Größen für Granulations-, Vermahlungs- und Rondierungsprozesse in Echtzeit.
Lösen von Entmischungsproblemen bei der MUPS-Produktion
Eine innovative MUPS-Tablettenproduktionslinie wurde entwickelt, die eine Entmischung beseitigt und den Prozessausstoß deutlich erhöht.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Vorbeugen des Deckelns der Tabletten
Die Bedeutung des Vorpressdrucks und der Verweilzeit für die Verringerung des Deckeln-Problems von Tabletten.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Die Sprühtrocknung von Inhaliermitteln
Dank des fundierten Fachwissens von GEA, was die Sprühtrocknung und Arzneimittelformulierung betrifft, können die aerodynamischen Partikelgrößen und Fließeigenschaften präzise beeinflusst werden. Dadurch ist es heutzutage einfacher als je zuvor, freifließende Partikel in kleiner aerodynamischer Größe auf effiziente Weise herzustellen, die für die Inhalation geeignet sind. Als Verabreichungsmethode ist die Inhalation besonders für die Kommerzialisierung biologischer Verbindungen, wie Hormone, Peptide und Proteine relevant, die bei oraler Aufnahme einem Zersetzungsrisiko unterliegen.
Herstellung von Tabletten aus aktiven API, Teil I
Containment ist ein wichtiges Thema bei der Herstellung von festen Darreichungsformen. Dr. Harald Stahl, leitender Pharmazietechniker, erklärt, warum.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Prozessexperten für therapeutische Proteine
Im Labor werden Proteine mit therapeutischen Anwendungen für den pharmazeutischen Einsatz synthetisiert. Bei vielen rekombinanten Prozessen auf DNA-Basis werden modifizierte Mikroorganismen wie Wirtszellen (Bakterien, Hefen oder Säugetierzellen) zur Herstellung biologischer Produkte unter definierten Bedingungen - wie sie in der Natur nicht vorkommen würden - eingesetzt. Insulin war das erste therapeutische Protein, das in den 1920er Jahren zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wurde.
