2025 年 5 月 19 日
Kytero 10 - 重大改变始于微小之处
在一个不断变化的世界中，可持续发展和资源效率作为企业责任战略的核心支柱，创新解决方案变得越来越重要。如何能使开发更快速、更具成本效益且更环保？借助 GEA kytero 10，生物制药、食品和新食品行业的研究人员和开发人员如今拥有最新一代的强大加速器。
一次性使用 - 更优的解决方案
自 kytero 产品线问世以来，接触细胞、培养基或产品的组件均采用一次性使用原则，成为其核心特征之一。一方面，这大大简化了工艺验证流程：无需清洗、杀菌和资格认证。从而实现了快速且灵活的产品和工艺切换。另一方面，一次性使用在资源效率方面同样表现出色：复杂的自动清洗系统，如原位清洗 (CIP) 和原位杀菌 (SIP)，变得多余 - 包括对能源、水和清洁剂的消耗。细胞处理本身既温和又高效，确保了高产量和活细胞收获。
Kytero 500 在柏林和苏黎世的研究成果
一次性使用系统在高强度研究应用中展现了其优势。例如，GEA kytero 500 在柏林 ProBioGen AG 进行了为期 14 天的细胞收获测试（涵盖 200 升细胞补料分批工艺和 100 升灌流工艺），证明了其价值。这家国际知名的合同开发和制造 (CDMO) 服务公司以苛刻的参数（包括高细胞密度）考验系统，旨在验证其能否突破传统深层过滤系统的局限。结果：作为初步澄清系统表现优异。它在高密度细胞强化工艺中表现出色，占用空间极小且操作简便。先进的即插即用设计极大简化了日常实验室操作。
柏林 ProBioGen 和苏黎世应用科技大学 (ZHAW) 测试了 kytero 500。
Kytero 500 也在苏黎世应用科技大学 (ZHAW) 成功应用。其目标是优化澄清效率，减少过滤系统以及所需的材料、空间和工作量。具体而言，该分离机用于从一次性生物反应器中预先培养的培养基中分离免疫球蛋白 G - 这是一种能在血液中抵抗病原体的抗体。该系统在仅五分钟内即完成了准备工作并投入运行。随后的分析表明，培养基中已完全不含任何固体成分 - 细胞生物质已被高效且彻底地分离出去。
下一章：GEA kytero 10，全球最小型一次性碟片式离心机
这是一款小巧机身中的大突破。GEA 的下一代产品是一款用户友好的台式设备，配备先进的高性能碟片式分离技术，可连接到容量为 1 至 10 升的生物反应器。因此，kytero 10 延续了一次性使用系统的发展路径，并弥合了与最小规模生产和开发方案之间的差距。它在节约资源的同时，以最少量的高价值产品实现高质量成果，是最佳的选择。所有这一切不仅具有可靠性扩展性，还为研究人员和开发人员提供了最佳的起点，助力他们以创意和创新让世界变得更美好。
实验室规模的灌流
全新的 kytero 10 分离机在灌流期间实现连续运行，可对发酵液进行连续澄清处理。通常含有目标产物的澄清液会持续地从工艺中移除，并输送至后续工艺阶段。例外情况包括细菌工艺和新食品应用，其中细胞本身是有价值的产物。在这些情况下，系统会将浓缩生物质温和地返回生物反应器，确保细胞的高活性和生产力。
连续加工可降低成本并提高生产力
连续加工不仅减小了生物反应器的尺寸并降低了成本，还因更高的细胞密度提高了每升反应器体积的生产率。细胞返回生物反应器，而澄清液与产品一起被移除；生产可连续运行数周。这使得新产品得以更经济、更快速地推向市场。
Kytero 10 备受期待的一个应用领域是疫苗和癌症靶向单克隆抗体 (mAbs) 的开发。GEA kytero 10 分离机正是为这些工艺所需的高强度和连续细胞分离而设计。救命药物现在能够更快速、更经济地研发和生产。
可持续发展始于合作
GEA 致力于与一线实践者共同开发技术，与 CDMO、ZHAW 等研究机构以及全球众多实验室密切合作。与专业用户的持续交流极大推动了 kytero 产品线的不断完善与发展。如今，kytero 10 以及更大型号 kytero 500 和 kytero 2000 均可灵活应用于传统分批模式和扩展灌流模式 - 作为更高效、更快速且更节约资源的产品开发的可靠工具。
台式设备性能优势
- 全球首创的实验室级设备：紧凑型台式设备，操作简便，搭载先进的碟片式技术
- 制药开发流程中的核心角色：支持现代活性成分的研发和生产，适用于极小空间
- 聚焦新食品领域：为替代营养方案提供安全可靠的工艺基础，最大限度节约资源
- 高效细胞和细菌分离：优化各种细胞培养的发酵液分离工艺
- 灵活且定制化设计：适合极小批量，理想用于早期开发阶段和试点试验
- 无缝扩展：通过统一采用工业标准，实现从实验室规模到大规模生产的平滑过渡
- 成本和资源效率：降低能源、水和辅助材料的使用，甚至无需纯蒸汽
- 最大程度简化操作：采用一次性使用设计，减少清洗工作量，快速部署，占用空间极小
