抗肿瘤产品单罐处理解决方案

GEA 可使用经过证实的标准组件进行简单而灵活的工厂设计。可将用户选择的工艺选件、控制系统和液体回收装置结合到能完全满足您工艺要求的系统中。这种方法可确保认证和验收工作的工作量最少，同时确保成功达成目标。如实例研究所示，我们作为高度密封项目系统整合商，拥有抗肿瘤和激素应用专用单罐技术，在这一领域处于领导地位并拥有可靠的跟踪记录。

GEA 为 Ranbaxy Laboratories Limited （印度古尔冈）提供全密封管线，用以生产强效抗癌药，OEL 达到 1–10 微克/立方米。最重要的一点是，工艺必须能够防止生产区的交叉污染，并将操作人员的有害物质实际每日摄入量 (RDI) 限制在允许每日摄入量 (ADI) 的限度内。

在选型过程中，需要规定多个关键设备功能：

• 所有装置需要提供完全密封
• 整个工艺需要密封在单台机器内，避免污染，并限制材料处理
• 技术应足够灵活，可适应不同的产品和批量规模
• 工艺应在最低浪费限度内提供最大生产率
• 应有清晰直接的文档化规程。

此外，还需要操作人员对设备和相关密封问题有着深入理解。

为了满足生产、密封和全生命周期成本要求，Ranbaxy 选择了两台 GEA 单罐处理机：UltimaPro™ 10 和 UltimaPro™ 75（分别使用 10 升和 75 升处理碗）。通过微波或 Transflo™（空气辅助真空干燥）强化安全低温真空干燥技术；使用转矩传感器（造粒）和 NIR（终点湿度）确定终点；内置照相机可允许操作人员在不开盖的情况下查看工艺状况；通过综合可验证 CIP 系统进行清洗。