颗粒包衣专业技术

制药行业近 50 年来一直在使用颗粒包衣技术以改善药物外观、掩饰药味或提供缓释药物。不过，如今需要这一技术的药物数量一路飙升，而且加工的时间成本和包衣化合物成本也越来越高；为了增加产量，提升包衣质量，降低加工时间，技术人员们面临的压力越来越大。

包衣质量

包衣产品有可能非常昂贵，需要的包衣化合物数量和需包衣的材料的粒径正好成反比。举例来说，一个正方体其中一个面的表面面积为 1 平方厘米，那它全部 6 个面的总面积就是 6 平方厘米。然而，如果将这个正方体分割为多个边长为 1 毫米的正方体，它们全部的总面积就会增加 10 倍。对于直径小于 100 微米的颗粒来说，包衣材料的数量往往会超过活性成分本身的数量。因此，包衣质量至关重要。

这一流程的目的是给颗粒包裹上不多不少的包衣，以实现预期效果。如果是功能性包衣，包衣材料则必须均匀分布于产品的整个表面。分布不均有可能严重影响药物的效果（缓释作用）。包衣不均匀的原因之一在于包衣期间颗粒未充分旋转（转动）。解决方案在于增加气流；但这反过来会增加损耗，因为它会在制造极小的微粒时产生磨损，导致产量降低。

产品良率

产品良率就是符合规格要求的产成品与加工过程所使用材料总量的比率。两者之间的差为产品损耗，它一般发生在加工过程中。在传统的流化床包衣机中，产品损耗可能表现为灰尘（药芯或喷雾干燥后的颗粒被磨损），或表现为团聚在一起的大块湿粒（它们有可能影响产品本身或设备）。

团聚有两种形成原因：喷雾率过高；产品仍然湿润、与床层或包衣机表面上的其他颗粒碰撞在一起。在一些系统中，喷雾喷嘴本身也有可能形成团聚块，它利用“文丘里”效应，将颗粒吸入喷嘴周围湿度极高的区域，导致颗粒碰撞凝聚在一起。

同样，解决方案在于增加气流率，使颗粒分离开来。然而，这也会增加摩擦损失。另一种方法是通过降低喷雾率以降低喷雾喷嘴周边的湿度；不过，它的弊端在于这会增加加工时间。

传统包衣技术

传统的底部喷雾包衣系统（例如自 1950 年代起一直使用的系统）不仅有以上所有问题，还有其他的问题。除了有团聚块、磨损、产品包衣不均匀和加工时间过长的问题之外，它们还很难将流程从试点系统推广扩大到大规模生产，他们无法起到多管系统的作用，不能在加工期间检测喷嘴是否会形成团聚块。GEA 新一代的包衣技术 PRECISION-COATER™ 可解决以上所有问题。