ECM Konsepti: Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü MODUL™ Tablet Presi Teknolojisi

Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü (ECM), MODUL™ tablet presini diğerlerinden ayıran eşsiz, fark yaratan bir özelliktir.

Bütün MODUL™ tablet presleri, GEA Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü (ECM) konseptine dayanmaktadır. ECM, makinenin geri kalanından tamamen izole edilmiş toz geçirmez bir modül olup, bütün ürünle temas parçalarını muhafaza eder ve presten muhafazalı bir şekilde dakikalar içinde kolayca sökülebilir ve çıkartılabilir. Makinenin geri kalanı tozsuz olduğu için temizleme gerektirmez, doğru alete sahip ikinci bir ECM modülü tablet presine takılarak makine yeniden çalışmaya devam edebilir. Temizlik işlemi makineden tamamen ayrılmıştır, böylece tablet presi sadece yapmak üzere tasarlandığı işi yapmaktadır - Tablet Yapımı.

ECM - Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü

Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü (ECM), MODUL™ tablet presini diğerlerinden ayıran eşsiz, fark yaratan bir özelliktir. Patentli ECM, değiştirilebilir kol konseptinde büyük bir gelişmedir ve tablet sıkıştırmada eşsiz bir üretkenlik ve esneklikle birlikte yüksek bir muhafaza sağlar. Konvansiyonel değiştirilebilir kalıp tablasından çok daha fazlası olan ECM, tablet presinin geri kalanından izole edilmiş yalıtımlı bir ünitedir ve sadece kolu ve sıkıştırma aletlerini değil, aynı zamanda presin ürünle temas parçalarını da muhafaza eder.

Üretim çalışması sonunda ECM, makineden sadece 15 dakika içinde çıkartılabilir. Makine temizliği gerekmez, çünkü ürünle temas eden tüm parçalar ve toz kalıntıları muhafaza içinde kalır ve ECM ile birlikte çıkartılır, presin içi ve dışı tamamen temiz kalır. İkinci bir temiz ECM makineye 15 dakika içinde takılabilir.

Hem operatör hem ürün güvenliği sağlayan ECM, hızlı ürün değişimi için sadece 30 dakika içinde kolaylıkla sökülebilir ve yerine yedek ünite takılabilir ve makine bir saatten kısa sürede tam üretime geri dönebilir. Kolay temizlik, yüksek üretkenlik sağlayan ve çapraz kontaminasyon riskini önleyen bu oldukça kısa değişim süresi, tablet üretiminde eşi benzeri olmayan bir üretkenlik ve esneklik sağlamaktadır.

 

Standart ECM

Standart ECM, makine dışındaki kontaminasyon seviyelerinin 10 μg/m3 altında kalmasını sağlayan kapalı bir ortam sağlar. Toz-geçirmez bir sızdırmazlığın pres kapıları açıkken yeterli koruma sağladığı, yüksek etkili olmayan farmasötik uygulamalar için idealdir. ECM daha sonra belirlenen alanda, genellikle basit bir hortumla temizlenmek üzere güvenli şekilde çıkartılabilir. Presin iç kısmının veya içinde çalıştığı odanın ayrıca temizlenmesi gerekmez.

Yıkama-Hattı (WOL ECM) Özellikli Yüksek Muhafazalı ECM

WOL ECM özellikle operatörlerin hantal hava tulumları giymeden güvende olmasını sağlamak ve çapraz kontaminasyonu önlemek üzere yüksek etkili API kullanılan tabletleme operasyonları için tasarlanmıştır. WOL ECM, zararlı API'lerin tablet presi çevresindeki konsantrasyonunu 1μg/m3 altında tutar.

ECM Uyumluluğu

Aşağıdaki tablo, hangi modeller için hangi ECM'lerin mevcut olduğunu göstermektedir (MODUL™ P, MODUL™ S, MODUL™ D).

MODUL™ P  MODUL™ SMODUL™ D
C-ECMxxx
HC-ECMxx
WOL-ECMxx
BL-ECMx

WOL-ECM: Yıkama Hattı Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü

Patentli Yıkama-Hattı (WOL) konsepti ile GEA, ekonomik, ergonomik ve kullanımı kolay, yüksek-muhafaza çözümü sunmaktadır.

WOL ECM

WOL ECM özellikle operatörlerin hantal hava tulumları giymeden güvende olmasını sağlamak ve çapraz kontaminasyonu önlemek üzere yüksek etkili API kullanılan tabletleme operasyonları için tasarlanmıştır. WOL ECM, zararlı API'lerin tablet presi çevresindeki konsantrasyonunu 1μg/m3 altında tutar.

Aşınmaya dayanıklı malzemelerden yapılan WOL ECM presten çıkartılarak güçlü deterjanlarla, zarar görme riski olmadan ayrı şekilde yıkanabilir. Yıkama, ECM'nin açılmasını veya herhangi bir bileşeninin (delgiler gibi) çıkartılmasını gerektirmeyen özel bir yıkama skid ünitesi kullanan sızdırmaz bir ortamda gerçekleştirilir ve minimum miktarda su ve deterjan kullanılır. WOL ECM son manuel durulama ve kurutma için, zehirli malzemenin havaya karışma riski olmadan açılabilir. Bütün elektrikli bileşenler veya aşınmaya dayanıklı malzemeden uygun şekilde yapılamayan kam ve yatak gibi bileşenler, ECM muhafazası dışında kalır ve temizlik gerektirmez.

Sadece 30 dakika içinde hızlı ürün değişimi, yüksek muhafazalı operasyonlarda oldukça önemlidir, çünkü aynı işlem standart izolatör-tabanlı bir sistemde 16 saate kadar sürebilmektedir.

 

Faydaları

  • Hızlı ürün değiştirme
  • Daha az hizmet dışı kalma süresi
  • Çalışma ortamı için toz koruması
  • Güvenli alanda kolay temizlik
  • Hava tulumları giyilmesi gerekmez.
  • Yüksek muhafazalı uygulamalar için Yıkama-Hattı tesisi

Çift-tabakalı ECM, sadece MODUL™ P üzerinde mevcuttur ve küçük-ölçekli devamlı çift-tabakalı tablet üretimi sağlar. Çift-katlı formülasyon geliştirme çalışmalarınız, klinik deneyler ve diğer küçük ölçekli üretim ihtiyaçlarınız için mükemmel bir çözümdür.

GEA’nın MODUL™ P ürünü, MODUL™ serisinin en küçük tablet presi olup, artık çift-tabakalı tablet üretimi için bir Değiştirilebilir Sıkıştırma Modülü (ECM) ile temin edilebilmektedir. Çift-tabaka ECM, her türden ECM ile değiştirilebilir, böylece aynı temel MODUL™ P, bütün küçük-ölçekli üretim gereksinimlerinizi karşılayabilir.

Küçük-Ölçekli Çift-Tabaka Tabletleme için eşsiz bir yaklaşım

  • Tamamen aletli kol ile devamlı çift-tabaka tablet sıkıştırması sağlar
  • 100,000 Çift-tabaka tablet/saate kadar üretim yapabilir
  • 10 ila 50 tablet/dakikada sadece 1 delgiyle çalışabilir
  • Karma kol (10 B ve 10 D istasyonu) mevcuttur
  • Oldukça yüksek etkili ilaçlarla çalışma için WOL uygulanabilir