19 Mayıs 2025
Kytero 10 - büyük değişiklikler küçük başlar
Sürdürülebilirlik ve kaynak verimliliğinin sorumlu kurumsal stratejilerin ana sütunları olduğu bir değişim dünyasında, yenilikçi çözümlerin önemi gittikçe artmaktadır. Gelişimi daha hızlı, daha uygun maliyetli ve çevre dostu hale getirmek için ne yapılabilir? GEA kytero 10 ile, biyofarmasötik, gıda ve yeni gıda endüstrilerindeki araştırmacılar ve geliştiriciler şimdi güçlü bir hızlandırıcının son nesline sahipler.
Tek-kullanım; daha iyisi
Hücrelere, kültür medyasına veya ürüne temas eden bileşenler için tek kullanımlık prensibi, o zamandan bu yana kytero ürün serisinin kalbinde yatan bir özellik olmuştur. Bir yandan, proses doğrulamasını önemli ölçüde basitleştirir: Temizliğe, sterilizasyona ve kalifikasyona artık gerek yok. Bu, hızlı, esnek ürün ve proses değişikliklerine imkan tanır. Öte yandan, tek-kullanım kaynak verimliliği açısından da ikna edicidir: Yerinde Temizlik (CIP) ve Yerinde Sterilizasyon (SIP) gibi kompleks otomatik temizleme sistemleri, enerji, su ve temizlik maddesi tüketimleri de dahil gereksiz hale gelmektedir. Hücre işlemenin kendisi o kadar hassas ve etkilidir ki hem yüksek verim hem de canlı hücre hasadı sağlar.
Berlin ve Zürih’te kytero 500 ile araştırma başarıları
Tek kullanımlık sistem, yoğun araştırma uygulamalarında gücünü göstermiştir. Örneğin GEA kytero 500, Berlin’deki ProBioGen AG’de 14 gün boyunca 200 litrelik hücre parti bazlı besleme prosesinin bir parçası olarak bir hücre hasadı düzeneğinde ve ayrıca 100 litrelik bir perfüzyon prosesinde değerini kanıtladı. Sözleşmeli geliştirme ve üretim (CDMO) hizmetleri ile uluslararası düzeyde faaliyet gösteren şirket, geleneksel derin filtrasyon sistemlerinin mevcut sınırlarının üstesinden gelip gelemeyeceğini görmek amacıyla, yüksek hücre yoğunlukları da dahil olmak üzere zorlu parametrelerle sistemi zorladı. Sonuç: birincil arıtma sistemi olarak çok iyi sonuçlar. Ayrıca, daha yüksek hücre yoğunlukları, önemli derecede az alan gereksinimleri ve kolay kullanım ile yoğunlaştırılmış proseslerde de mükemmel sonuçlar sergiledi. Gelişmiş tak-ve-çalıştır tasarımı, günlük laboratuvar işlerini çok daha kolay hale getirdi.
Berlin’deki ProBioGen ve Zürih Uygulamalı Bilimler Üniversitesi (ZHAW), kytero 500’ü test etti.
Kytero 500, Zürih Uygulamalı Bilimler Üniversitesi’nde (ZHAW) de başarıyla kullanıldı. Burada amaç, durultma verimini optimize etmek, filtre sistemlerini ve ayrıca gerekli malzeme, alan ve iş miktarını azaltmaktı. Bilhassa separatör, kandaki patojenlerle savaşan antikorlar olan immünoglobulin G’yi daha önceleri tek kullanımlık bir biyoreaktörde üretilen yetiştirme ortamından ayırmak için kullanıldı. Sistem, sadece beş dakika sonra çalışmaya hazırdı. Sonraki analiz, ortamın katı partiküllerden tamamen arınmış olduğunu gösterdi; hücre biyo-kütlesi verimli bir şekilde ve tamamen ayrılmıştı.
Sonraki bölüm: GEA kytero 10, dünyanın en küçük tek kullanımlık disk kümeli santrifüjü
Küçük paket içinde büyük bir sansasyon. GEA’nın bir sonraki yeniliği, 1 ila 10 litre kapasiteli biyoreaktörlere bağlanabilen, son teknoloji ürünü, yüksek performanslı disk kümeli separasyon teknolojisine sahip, kullanıcı dostu bir tezgah-üstü cihazdır. Böylece kytero 10, tek kullanımlık sistemlerin yolundan gitmekte ve en küçük üretim ve geliştirme yaklaşımları ile aradaki mesafeyi kapatmaktadır. Minimum miktarda pahalı ürünle, kaynakları korumanın ve yüksek kaliteli sonuçlar elde etmenin daha iyi bir yolu yok. Tüm bunlar, sahip oldukları fikirler ve yeniliklerle araştırmacıların ve geliştiricilerin dünyayı biraz daha iyi hale getirmek amacıyla en iyi başlangıç koşullarına sahip olacaklarından emin olmalarını ve güvenilir bir şekilde yükselmelerini sağlamaktadır.
Laboratuvar ölçeğinde perfüzyon
Yeni kytero 10 separatörleri, perfüzyon süresi boyunca sürekli çalışma sağlar ve fermantasyon suyunu sürekli durultur. Genellikle ürünü içeren durultulmuş sıvı, prosesten sürekli olarak çıkarılır ve sonraki proses aşamalarına aktarılır. İstisnalar, hücrelerin değerli bir ürün olduğu bakteriyel prosesler ve yeni gıda uygulamalarıdır. Böyle durumlarda, konsantre biyo-kütle nazikçe biyo-reaktöre geri gönderilir ve yüksek canlılık ve verim sağlanır.
Sürekli işleme, maliyetleri düşürür ve verimi artırır
Sürekli işleme sadece biyo-reaktörün boyutunu küçültmek ve maliyetleri düşürmekle kalmaz, aynı zamanda reaktör hacminin her litresi için verimi de önemli ölçüde artırır (daha yüksek hücre yoğunluğu sayesinde). Arıtılmış sıvı ürünle birlikte çıkarılırken hücreler de biyo-reaktöre geri gönderilir; üretim, haftalarca kesintisiz olarak sürebilir. Bu da yeni ürünlerin pazara daha uygun maliyetle ve hızlı bir şekilde arz edilmesini mümkün kılar.
Kytero 10’un merakla beklenen bir kullanım alanı da, aşıların ve kanseri hedef alan monoklonal antikorların (mAb) geliştirilmesidir. GEA kytero 10 separatörü, tam olarak bu proseslerin gerektirdiği yüksek yoğunluklu, sürekli hücre separasyonu için tasarlanmıştır. Hayat kurtaran ilaçlar artık daha hızlı ve daha uygun maliyetle geliştirilip üretilebilir.
Sürdürülebilirlik, işbirliği ile başlar
GEA, CDMO’lar, ZHAW gibi araştırma enstitüleri ve dünya genelinde çok sayıda laboratuvar ile yakın işbirliği içinde uygulayıcılarla birlikte teknoloji geliştirme hedefinden sapmamıştır. Uzman kullanıcılar ile sürekli bilgi alışverişi, kytero ürün serisinin daha da geliştirilmesinde önemli katkı sağlamıştır. Bugün, kytero 10 ve daha büyük modeller olan kytero 500 ve kytero 2000, daha verimli, daha hızlı ve daha fazla kaynak tasarruflu ürün geliştirme için güvenilir araçlar olarak, geleneksel parti bazlı modda ve genişletilmiş perfüzyon modunda esnek kullanım için mevcuttur.
Tezgah-üstü performansın avantajları
- Laboratuvar ölçeğinde dünyada ilk: Yüksek kullanım kolaylığı ve gelişmiş disk kümesi teknolojisine sahip kompakt bir tezgah-üstü cihaz
- Farmasötik geliştirme proseslerinde merkezi rol: En küçük alanlarda modern aktif bileşenlerin araştırma ve üretimini destekler
- Yeni gıdaya odaklanın: Kaynakların minimum kullanımı ile alternatif beslenme konseptleri için proses-açısından güvenli bir temel
- Verimli hücre ve bakteri separasyonu: Çok çeşitli hücre kültürleri için fermantasyon suyundan separasyonu optimize eder
- Esnek ve ihtiyaçlara özel tasarım: Çok küçük partiler için de uygundur; erken geliştirme aşamaları ve pilot denemeler için idealdir
- Sorunsuz ölçeklendirme: Endüstriyel standartların istikrarlı kullanımı ile, laboratuvar boyutundan büyük ölçekli üretime
- Maliyet ve kaynak verimliliği: Enerji, su ve yardımcı malzemelerin kullanımını azaltır; saf buhar bile gerekmez
- Maksimum basitleştirme: Tek kullanımlık konsepti sayesinde temizlik eforlarında azalma; minimum alan gereksinimi ile hızlı konuşlandırma
