Lighthouse Probe™ kimyasal ve farmasötik proseslerinin gerçek zamanlı izlenmesi için kullanılabilir ve herhangi bir zamanda proses-içi pencere temizliği, proses esnasında yeniden kalibrasyon, yıkama yuvası ve sızdırmazlık için tam CIP (temizlik) ve -çok zorlu koşullarda bile- net bir iç görüş sağlar.
Lighthouse Probe™ kimyasal ve farmasötik proseslerinin gerçek zamanlı izlenmesi için kullanılabilir ve herhangi bir zamanda proses-içi pencere temizliği, proses esnasında yeniden kalibrasyon, yıkama yuvası ve sızdırmazlık için tam CIP (temizlik) ve -çok zorlu koşullarda bile- net bir iç görüş sağlar.
Kompakt & Temizlenebilir Proses-içi Optik Prob
Optik spektroskopinin en büyük kusuru, temiz bir gözlem penceresine bağımlı olmasıdır. Bu pencere adı verilen bölümde proses esnasında kirlenme olduğunda yanlış analiz sonuçları vermeye, istenmeyen proses durmalarına ve kötü ürün kalitesine neden olmaya başlayacaktır. Çevirim-içi ve hat-içi optik analiz bugün önem kazandıkça, bu sorunun üstesinden gelebilecek, güvenilir ve dayanıklı, sistemlere ihtiyaç duyulmaktadır.
Her ne kadar çeşitli satıcılar pencere ısıtması ve üfleme sistemleri kullanarak bu sorunun üstesinden gelmeye çalışsa da, bu 'çözümlerin' hiçbiri uzun vadede işe yaramamıştır. Ve tamamında aynı sorun oluyordu: bir kez kirlenme olduktan sonra, geri kazanımın yolu yoktu. Bu sorunların üstesinden gelebilecek bir optik tespit sağlamak ve proses esnasında durumunu kontrol edebilmek için Lighthouse Probe™ geliştirildi. Probun pencere temizleme kabiliyeti ve ikinci en sık karşılaşılan ve referans kontaminasyonu adı verilen problemin üstesinden gelmek için bir dahili referansı bulunmaktadır. Bu fonksiyonların her ikisi de proses içinde muhafazayı bozmadan kullanılabilir.
Lighthouse Probe™ 2 farklı tipe sahiptir:
The probes can be upgraded from manual to automated CIP alongside with the development of your product from laboratory to production. They can be delivered matching a variety of spectrometers.
Örnek:
Bir Consigma™ tablet hattı FAT (Fabrika Kabul Testi) işlemi esnasında Lighthouse Probe™ hat-içi nem analizi için kullanılmıştır: Nihai granül nemi gerçek zamanlı olarak mevcutken, çevrim-dışı laboratuvar analizlerinde numunelerinin sadece üçte birinin analiz edilmesi bir hafta almıştır (zaman tasarrufu).
The difference in resources savings consumption during that same FAT was 2 man-week of lab analysis (and lab-consumables).
Because of the direct availability of the analyzer data, deviation from the desired quality is detected immediately and corrections were made based on that data and the process moved back to optimal quality before even going out of spec. The offline analysis of one sample took 12 minutes (optimal case) so the minimal waste in case of a bad result in case of off-line analysis is 5 kg (throughput of the machine being 25kg/hr) (material savings)
Lighthouse Probe™ aşağıdakileri sağlamaktadır:
Lighthouse Probe™, PAT'i mümkün kılan bir platforma geliştirilecektir. Aynı anda çok sayıda gelişmeler yapılmakta ve giderek daha fazla tedarikçi optik analiz metotlarına katılmaktadır.
Devam eden gelişmeler:
Lighthouse Probe™ - DAD
Yüksek Parçalayıcılı Granülasyon Uç Noktası Tespiti
İlk test çalışması veya mobil test ekipmanı için manuel prob önerilirken, otomatik yıkama ve CIP probları üretim için tasarlanmıştır.
Kurutmayı içeren bir tek hazneli proses için, CIP probu ile birlikte granülasyon ve kurutma rejimi arasında model değişikliği için komple entegrasyon önerilir.
LightHouse Probe™ standart 2” girişe, standart adaptöre takılabilir veya kaynaklı girişler temin edilebilir. Manuel prob, otomatik yıkama probu ve otomatik CIP probu olarak mevcuttur.
Genzyme, Lighthouse Probe™ kullanarak prob kirlenmesini azaltmakta ve NIR verilerini iyileştirmektedir.
Dünyanın lider biyoteknoloji şirketlerinden biri olan Genzyme, tamamen zaman bazlı işlemeye veya pervane akım yüklemesine güvenmek yerine kritik bir ürün özelliğini ölçerek, geliştirme ürününün yüksek parçalayıcı granülasyonunu kontrol etmek için bir PAT çözümü arıyordu. Şirket, granülasyon prosesinin temsili NIR verilerini almak için optimize edilmiş bir Lighthouse Probe™ kullandı. Makaleyi okuyun ve verilerin nasıl nihai ürün nem içeriği, yığın/sıkıştırılmış yoğunluk ve parçacık boyutu ile ilişkilendirildiğini görün.
Lighthouse Probe™ - NDC
Akışkan yataklı kurutucularda Etkili Nem ölçümü
Çevrim-içi LOD sensörü, NDC PF710e göstergesi donanımlı bir LightHouse Probe™'dur.
Prob, tekne içine bir giriş kaynaklayarak ya da alternatif olarak pencerelerden birini uygun adaptörle değiştirerek monte edilebilir.
LightHouse Probe™ manuel prob, otomatik yıkama probu ve otomatik CIP probu olarak mevcuttur.
The ConsiGma™-DC for direct compression is the latest expansion of GEA's continuous portfolio for cost effective, compact, high yield manufacturing systems. It offers a robust and flexible manufacturing method for a wide range of products.
ConsiGma™ offers Continuous oral solid dosage Granulation - Drying & Tablet Compression, all in 1 production line - our blue sky approach from powder to tablet.
GEA is uniquely qualified to provide integrated pharmaceutical process lines. Drawing on its world-class expertise and technologies, we offer an entire range of state-of-the-art process equipment that has been designed and built with system integration in mind.
GEA, farmasötik endüstrisine karıştırma, granülasyon, kurutma, peletleme ve kaplama için akışkan yataklı işleyiciler (ABD'de akışkan yataklı Multi-Processor™ olarak da bilinmektedir) temin etmektedir.
Whether the customer’s requirement is for high shear mixing or granulation, GEA has a solution for every processing challenge and can help select the technology that is most suitable for your Pharma application.
Araştırma ve formül geliştirmenin ilk safhalarında, etken maddenin bulunabilirliği genellikle sınırlı olduğundan, yeni ilaç formüllerini geliştirmek için sadece bir kaç yüz gramlık üretim yapabilen proses ekipmanlarına ihtiyaç duyulmuştur. Bu ihtiyaca yönelik olarak GEA, ConsiGma™ konseptinin laboratuvar ölçekli versiyonu olan ConsiGma™ 1'i geliştirmiştir.
PMA™ High Shear and PMA-Advanced™ Mixer and Granulator is a multipurpose processor that's equally suitable for the high speed dispersion of dry powders, aqueous or solvent granulations, effervescent production and melt pelletization for Pharma applications.
UltimaPro™ Tek Hazneli İşleyiciler (Bir-Hazneli İşleyici), karıştırma, granülasyon ve kurutma opsiyonlarının tek bir işleme kazanında gerçekleştirilmesi seçeneğini sunmaktadır. Yardımımızla, ürün için en uygun tekniği seçin.
GEA haber bültenine abone olarak GEA yeniliklerinden ve hikayelerinden haberdar olun.
KaydolunSize yardımcı olmak için buradayız! Sadece bir kaç detay ile sorgulamanıza yanıt verebileceğiz.
Bizimle irtibat kurun