GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
İki-tabakalı Tabletler: GEA Yöntemi
Patent kapsamı, yeni terapötik gelişmeler ve pazarlama gibi bir çok nedenden dolayı farmasötik şirketleri, giderek daha fazla iki-tabakalı tablet geliştirmektedir.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Sıkıştırma Sorunları: Nedenleri ve Çözümleri
Genellikle, yeni bir tablet presini değerlendirirken, ilk olarak sorulan sorulardan biri de sıkıştırma istasyonu sayısıdır. Bir pres ile üretilebilecek tablet sayısı, her katı dozaj formu üreticisi için önemli bir parametredir. Tekli döner tablet presleri için bu rakam, istasyon sayısının dönme hızıyla ve dakika cinsinden çalışma süresiyle çarpılması ile kolayca hesaplanabilir. Örneğin, dakikada 120 devirle çalışan 25 istasyonlu bir pres, saatte 180.000 tablet üretir.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Farma Endüstrisinde Özel-Yapım Muhafaza
Farmasötikleri muhafazalı elleçleme ve işleme ihtiyacı, sağlık ve güvenliğin artan önemi ve yüksek etkili aktif farmasötik içeriklerin (HPAPI) geliştirilmesi ile 15 yıl önce önemli oranda artmaya başlamıştır.
Granülasyon Teknolojileri Kıyaslaması
Farmasötik üreticileri için çok sayıda granülasyon teknolojisi mevcuttur. Granülasyonun oral dozaj formlarının üretimindeki önemi göz önünde bulundurulduğunda bu makale, çeşitli proseslere dair tavsiyelerde bulunmaktadır.
Sulu ENterik Kaplama Sistemi Vaka Çalışması
Tamamen formüle edilmiş enterik kaplama sistemi kullanarak yeni bir prosesi incelemek üzere, örnek bir işlevsel kaplama olarak sulu enterik kaplama sisteminin hızlı uygulanması için özgün yarı-devamlı kaplama prosesinin uygunluğunu değerlendiren bir çalışma yapılmıştır.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
İlaç Üreticilerinin Tesislerini, Ürünlerini ve İnsanları Korumalarının Daha İyi Bir Yolu
Kömür madencileri bir zamanlar, havadaki toksinleri tespit etmede, tehlikeli koşulların bir erken habercisi olarak kafeste tuttukları kuşlara güveniyorlardı. GEA, bu konsepti 21. yüzyıla taşıdı ve yüksek tesirli bileşenlere sahip oral katı dozaj formları üreten operatörlerin sağlık ve güvenliğini sağlamak amacıyla Dijital Kanaryayı tasarladı.
Farmasötik Dondurarak Kurutmanın Temel Prensipleri
Liyofilizasyon olarak da bilinen dondurarak kurutma, esas olarak hassas - çoğunlukla biyolojik - ürünlerden suyun zarar vermeden giderilmesi için kullanılır. Bu şekilde kalıcı olarak depolanabilecek şekilde korunabilir ve daha sonra suyu yerine geri koyarak eski haline döndürülebilir.
Granülasyon ve Aglomerasyon: GEA Çözümü
GEA, farmasötik endüstrisine 50 yıldan uzun süredir karıştırma, harmanlama, granülasyon, kurutma, peletleme ve kaplama için ileri katı dozaj işleme tesisleri temin etmektedir. Şirketin Kıdemli Farmasötik Teknoloji Uzmanı Harald Stahl, eşsiz pazar lideri teknoloji ve ekipman portföyünü kısaca gözden geçiriyor.
Granülasyon Uygulamaları ve Faydaları
Son yıllarda granülasyon teknolojisinin performansını arttıran ve her ürün karışımı ve üretim kombinasyonu için optimum çözümlerin tespit edilmesini sağlayan önemli teknik ilerlemeler kaydedilmiştir. GEA, bu alanda sürekli bir lider olmuş, bu gelişmeleri yönlendirmiş, granülasyon uygulamanız için doğru çözümü sağlamak için çaba göstermiştir.
Hormon Tabletlerinin Doğrudan Sıkıştırılması
Oldukça yüksek etkili hormon ürünün katı dozaj üretimini maksimuma çıkartmak isteyen lider bir ilaç üreticisi, GEA'ya ürün çıktısını önemli oranda arttırma, daha güvenli ve daha etkili bir fabrika ortamı sağlama ve mevcut izolatör-bazlı prosesini değiştirecek yeni sistemler getirmesi için görevlendirmiştir.
Pelet Proseslerinde Paritkül Özelliklerinin Belirlenmesi
Innopharma Labs, sağlam üretim proseslerini destekleyen düşük maliyetli ve güvenilir PAT analiz cihazları temin etmektedir. Innopharma Labs ürünleri, müşterilerin üretim proseslerini daha iyi anlamalarını sağlamakta, böylece ölçek büyütme süresinin azaltılmasına, ürün kayıplarının azaltılmasına ve randımanın arttırılmasına yardımcı olmaktadır. Eyecon™ 3D partikül özellik belirleyici granülasyon, öğütme ve sfenorizasyon prosesleri için hat-içi ve gerçek zamanlı yüzey morfolojisi, şekil ve boyut bilgilerini sağlamaktadır.
MUPS Üretiminde Ayrışma Problemlerinin Çözümü
Ayrışmayı önleyen ve proses randımanını önemli oranda arttıran yenilikçi bir Çoklu Ünite Pelet Sistemi (MUPS) tablet üretimi hattı geliştirildi.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Tablet Kapaklanması/Kırılmasının (Capping) Önlenmesi
Ön-sıkıştırma basıncının ve bekletme süresinin, tablet kapaklanma/kırılma problemlerinin azaltılmasındaki önemi.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Solunabilir İlaçlarda Sprey Kurutma
GEA'nın sprey kurutma ve formülasyon bilgilerinin kullanımı, aerodinamik partikül boy be akış özelliklerinin hassas şekilde manipülasyonuna imkan sağlar. O nedenle solunabilir, serbest-akışlı, küçük aerodinamik boyutlu partikül formunda tedavilerin verimli şekilde üretimi artık daha da kolaylaşmıştır. İlaç alım metodu olarak solunum, özellikle yutulması halinde bozulma riski taşıyan hormonlar, peptitler ve proteinler gibi biyolojik bileşiklerin ticari sunumu için uygundur.
Yüksek Etkili API'lerden Tablet Yapımı, Bölüm I
Muhafaza, katı dozaj formu üretiminde önemli bir husustur. Dr Harald Stahl, Kıdemli Farmasötik Teknoloji Uzmanı bunun nedenini açıklıyor.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Terapötik Proteinler Proses Uzmanları
Terapötik uygulamaları bulunan proteinler, farmasötik kullanım için laboratuvarlarda sentezlenmektedir. Bir çok rekombine DNA-bazlı proses, normal olarak doğal formlarında oluşturmayacakları tanımlı koşullar altında biyolojik ürünlerin üretimi için konakçı hücre olarak genetiği değiştirilmiş mikro-organizma (bakteri, maya veya memeli hücreleri) kullanmaktadır. İnsülin, 1920'lerde diyabet tedavisinde kullanılan ilk terapötik proteindir.
