Technical stories
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Problemas de compressão: Causas e soluções
Geralmente, ao avaliar uma nova prensa de comprimidos, uma das primeiras perguntas a se fazer é sobre o número de estações de compressão. O número de comprimidos que podem ser produzidos com uma prensa é um parâmetro crucial para cada fabricante das formas de dosagem sólidas. E, para as prensas de comprimido giratórias únicas, esse é um número que pode ser facilmente calculado ao multiplicar o número de estações pela velocidade de rotação e o tempo de funcionamento em minutos. Por exemplo, uma prensa com 25 estações funcionando a 120 rotações por minuto produz 180.000 comprimidos por hora.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Estudo de caso do sistema de revestimento entérico aquoso
Devido à necessidade de investigar um novo processo usando um sistema de revestimento entérico totalmente formulado, foi realizado um estudo para avaliar a adequação de um processo de revestimento semicontínuo para a aplicação rápida de um sistema de revestimento entérico aquoso como um revestimento funcional modelo.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Uma melhor maneira para os fabricantes farmacêuticos protegerem suas plantas, produtos e pessoal
Como um indicador antecipado de condições perigosas, os mineiros de carvão já confiavam em pássaros engaiolados para detectar toxinas no ar. A GEA trouxe esse conceito para o século 21 e criou o Digital Canary para garantir a saúde e a segurança dos operadores que produzem formas farmacêuticas sólidas orais com ingredientes altamente potentes.
Princípios Básicos da Liofilização Farmacêutica
A secagem por congelamento também conhecida como liofilização é usada principalmente para remover água de produtos sensíveis,a maioria biológicos, sem danificá-los. Como tal, eles podem ser preservados em um estado de armazenamento permanente e serem posteriormente reconstituídos substituindo a água.
Granulação e Aglomeração: A Solução GEA
A GEA tem fornecido para fábricas de processamento de dosagens sólidas avançadas para mistura, combinação, granulação, secagem, pelletização e revestimento para a indústria farmacêutica há mais de 50 anos. Harald Stahl, técnico farmacêutico sênior da empresa, analisa brevemente seu incomparável portfólio de equipamentos e tecnologias líderes de mercado.
Aplicações e Benefícios da Granulação
Foram conseguidos importantes avanços técnicos nos últimos anos, melhorando o desempenho da tecnologia de granulação e permitindo que sejam encontradas soluções ideais para cada mistura de produtos e combinação de produção. A GEA tem sido uma constante líder em campo, conduzindo estes desenvolvimentos e envidando esforços para fornecer a solução certa para sua granulação.
Comprensão direta de comprimidos de hormônio
Ao desejar maximizar a produção de dosagem sólida de um produto hormonal altamente potente, um fabricante líder solicitou a GEA que ajudasse a aumentar o rendimento, fornecer um ambiente de fábrica mais eficiente e seguro e introduzir novos sistemas que substituiriam o processo baseado em isolador existente.
Caracterização de Partículas dos Processos de Pellets
A Innopharma Labs fornece analisadores PAT econômicos e confiáveis que suportam processos de fabricação robustos. Os produtos InnopharmaLabs ajudam os clientes a compreender melhor seus processos de fabricação os quais, por sua vez, ajudarão a reduzir o tempo de escalonamento, reduzir perdas de produto e melhorar as produções. Seu caracterizador de partículas Eyecon™ 3D fornece morfologia de superfície, informações de forma e tamanho em linha e em tempo real para os processos de granulação, moagem e esferonização.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Inaláveis para Secagem por Pulverização
Usando o conhecimento da secagem por pulverização e formulação da GEA é possível manipular com precisão a dimensão das partículas aerodinâmicas e as propriedades de fluxo. Por isso, é mais fácil do que nunca produzir eficientemente terapias sob a forma de partículas de fluxo livre de pequenas dimensões aerodinâmicas, apropriadas para inalação. Como um método de distribuição, a inalação é particularmente relevante para a comercialização de compostos biológicos, tais como hormônios, peptídeos e proteínas que correm o risco de degradação se ingeridos.
Especialistas no processo de proteínas terapêuticas
As proteínas com aplicações terapêuticas são sintetizadas em laboratório para uso farmacêutico. Muitos processos baseados em recombinação de DNA usam microorganismos geneticamente modificados como células hospedeiras (bactérias, leveduras ou células de mamíferos) para produzir produtos biológicos, sob condições definidas, que normalmente não seriam criados em sua forma natural. A insulina foi a primeira proteína terapêutica a ser introduzida para tratar o diabetes nos anos 1920.
