Por vários motivos, incluindo extensões de patentes, as novas empresas farmacêuticas de marketing e desenvolvimentos terapêuticos estão aumentando o desenvolvimento de comprimidos de camada dupla.
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Geralmente, ao avaliar uma nova prensa de comprimidos, uma das primeiras perguntas a se fazer é sobre o número de estações de compressão. O número de comprimidos que podem ser produzidos com uma prensa é um parâmetro crucial para cada fabricante das formas de dosagem sólidas. E, para as prensas de comprimido giratórias únicas, esse é um número que pode ser facilmente calculado ao multiplicar o número de estações pela velocidade de rotação e o tempo de funcionamento em minutos. Por exemplo, uma prensa com 25 estações funcionando a 120 rotações por minuto produz 180.000 comprimidos por hora.
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
A necessidade de material contido e processamento de produtos farmacêuticos começou a aumentar bastante há cerca de 15 anos, devido ao foco crescente na saúde e segurança de ingredientes farmacêuticos ativos altamente potentes (HPAPIs).
Há um número de tecnologias de granulação disponíveis para os fabricantes de produtos farmacêuticos. Devido à importância da granulação na produção de formas de dosagem oral, este artigo oferece orientações sobre os vários processos.
Devido à necessidade de investigar um novo processo usando um sistema de revestimento entérico totalmente formulado, foi realizado um estudo para avaliar a adequação de um processo de revestimento semicontínuo para a aplicação rápida de um sistema de revestimento entérico aquoso como um revestimento funcional modelo.
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Como um indicador antecipado de condições perigosas, os mineiros de carvão já confiavam em pássaros engaiolados para detectar toxinas no ar. A GEA trouxe esse conceito para o século 21 e criou o Digital Canary para garantir a saúde e a segurança dos operadores que produzem formas farmacêuticas sólidas orais com ingredientes altamente potentes.
A secagem por congelamento também conhecida como liofilização é usada principalmente para remover água de produtos sensíveis,a maioria biológicos, sem danificá-los. Como tal, eles podem ser preservados em um estado de armazenamento permanente e serem posteriormente reconstituídos substituindo a água.
A GEA tem fornecido para fábricas de processamento de dosagens sólidas avançadas para mistura, combinação, granulação, secagem, pelletização e revestimento para a indústria farmacêutica há mais de 50 anos. Harald Stahl, técnico farmacêutico sênior da empresa, analisa brevemente seu incomparável portfólio de equipamentos e tecnologias líderes de mercado.
Foram conseguidos importantes avanços técnicos nos últimos anos, melhorando o desempenho da tecnologia de granulação e permitindo que sejam encontradas soluções ideais para cada mistura de produtos e combinação de produção. A GEA tem sido uma constante líder em campo, conduzindo estes desenvolvimentos e envidando esforços para fornecer a solução certa para sua granulação.
Ao desejar maximizar a produção de dosagem sólida de um produto hormonal altamente potente, um fabricante líder solicitou a GEA que ajudasse a aumentar o rendimento, fornecer um ambiente de fábrica mais eficiente e seguro e introduzir novos sistemas que substituiriam o processo baseado em isolador existente.
A Innopharma Labs fornece analisadores PAT econômicos e confiáveis que suportam processos de fabricação robustos. Os produtos InnopharmaLabs ajudam os clientes a compreender melhor seus processos de fabricação os quais, por sua vez, ajudarão a reduzir o tempo de escalonamento, reduzir perdas de produto e melhorar as produções. Seu caracterizador de partículas Eyecon™ 3D fornece morfologia de superfície, informações de forma e tamanho em linha e em tempo real para os processos de granulação, moagem e esferonização.
Uma linha de produção inovadora de comprimidos MUPS foi desenvolvida que elimina a separação e aumenta significativamente a produção do processo.
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
A importância da pressão de pré-compressão e do tempo de pausa para mitigar os problemas de clivagem do tablete.
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Usando o conhecimento da secagem por pulverização e formulação da GEA é possível manipular com precisão a dimensão das partículas aerodinâmicas e as propriedades de fluxo. Por isso, é mais fácil do que nunca produzir eficientemente terapias sob a forma de partículas de fluxo livre de pequenas dimensões aerodinâmicas, apropriadas para inalação. Como um método de distribuição, a inalação é particularmente relevante para a comercialização de compostos biológicos, tais como hormônios, peptídeos e proteínas que correm o risco de degradação se ingeridos.
A contenção é uma questão importante na produção de forma de dosagem sólida. Dr Harald Stahl, Tecnólogo farmacêutico sênior, explica o motivo.
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
As proteínas com aplicações terapêuticas são sintetizadas em laboratório para uso farmacêutico. Muitos processos baseados em recombinação de DNA usam microorganismos geneticamente modificados como células hospedeiras (bactérias, leveduras ou células de mamíferos) para produzir produtos biológicos, sob condições definidas, que normalmente não seriam criados em sua forma natural. A insulina foi a primeira proteína terapêutica a ser introduzida para tratar o diabetes nos anos 1920.