Menu

ConsiGma™

ConsiGma® Granulation and Compression (GC) Lines

Przekuwając idealistyczne podejście dotyczące tworzenia tabletek z proszku w produkcję farmaceutyczną, ConsiGma™ oferuje ciągłą granulację produktów stałych, suszenie i wyciskanie tabletek w ramach jednej linii produkcyjnej.

Linia ciągła

Linia ciągłej produkcji tabletek (CTL) ConsiGma™ to wielofunkcyjna platforma zaprojektowana do przetwarzania proszku w tabletki powlekane w ilościach dostosowanych do prac rozwojowych, pilotowych, klinicznych i produkcyjnych. Wszystko w ramach jednej zintegrowanej jednostki.

Zrewolucjonizowany rozwój i wytwarzanie tabletek

System ConsiGma™jest zaprojektowany do przepływu tłokowego i produkcji FIFO (uniknięcie mieszania wstecznego), zapewniając stałą jakość oraz umożliwiając sterowanie krytycznymi cechami jakości w linii.

System można skonfigurować tak, aby realizować dawkowanie i mieszanie surowców, granulację na mokro lub metodą stapiania (stosując ten sam moduł z dwoma wspólnie obracającymi się śrubami), suszenie (chłodzenie lub granulację metodą stapiania), tabletkowanie, powlekanie i kontrolę jakości — wszystko to w jednym urządzeniu. 

Przez ciągłe wytwarzanie granulatów rozmiary partii zależą od tego, jak długo maszyna pracuje lub jak dużo materiału jest dostarczane, a dzięki innowacyjnej konstrukcji ConsiGma™ ilość odpadów produkowana przy włączeniu i wyłączeniu jest dużo mniejsza w porównaniu z konwencjonalnymi metodami. Jakość jest mierzona w trakcie całego procesu, co radykalnie zmniejsza koszt wyprodukowania jednej tabletki. Krytyczne cechy jakości są mierzone sekunda po sekundzie, a wszelkie odstępstwa od normy są natychmiast zgłaszane operatorowi.  

Rozwiązanie ConsiGma™ opracowano zgodnie z Inicjatywą QbD (Quality by Design) Agencji ds. Żywności i Leków. Spełnia potrzeby przemysłu w zakresie mniejszego ryzyka i wyższej jakości, unikając długiej i kosztownej walidacji oraz rozbudowy, aby wprowadzać produkty na rynek szybciej i po niższej cenie. Wbudowana elastyczność systemu umożliwia producentom zaspokojenie popytu, ograniczenie drogich pomieszczeń do czyszczenia do minimum oraz redukcję kosztów wyposażenia.

Opcjonalnie wbudowane zaawansowane sterowanie procesem i narzędzia PAT umożliwiają monitorowanie podczas produkcji, tak aby produkty od samego początku charakteryzowała jakość. Rozwiązanie ConsiGma™ zapewnia maksymalną produkcję w sposób efektywny energetycznie, zostało przetestowane z użyciem ponad 120 różnych formuł i już teraz jest stosowane przez kilka wielkich firm farmaceutycznych, jak również ośrodki badań nad lekami wydawanymi na receptę i generycznymi oraz ośrodki produkcyjne na całym świecie. 

Kluczowe funkcje

Linia do tabletkowania ConsiGma — Sekcja suszarni

ConsiGma™ oferuje

  • maksymalne bezpieczeństwo produktu końcowego z zastosowaniem kontroli jakości w linii
  • hermetyczne przetwarzanie 
  • 10 razy szybsze testowanie podczas prac badawczo-rozwojowych i brak skalowania przy transferze produktu
  • 40% redukcja kosztów pracy
  • 60% redukcja powierzchni produkcyjnej w porównaniu z normami przemysłowymi
  • 50% oszczędność energii w oparciu o zredukowaną moc zainstalowaną oraz odzyskiwanie ciepła

Aby jeszcze zwiększyć elastyczność, system ConsiGma™ można także skonfigurować do granulacji na sucho i metodą stapiania. System można także podłączyć do tabletkarek GEA MODUL™ z wymiennym modułem kompresji (ECM) oraz powlekarką ConsiGma™ o podwójnym bębnie, aby stworzyć prawdziwą linię ciągłej produkcji tabletek.

W GEA jesteśmy przekonani, że ciągłe wytwarzanie ulepsza jakość końcowych produktów farmaceutycznych: poprzez skupienie się na całym cyklu życia produktu oraz poprzez zrozumienie zdolności procesów klienta, zarządzanie źródłami zmienności oraz zmniejszanie powiązanych ryzyk.

Ciągła produkcja tabletek — Sieć

System do granulacji z szybkim cięciem i suszenia ConsiGma™ to wielozadaniowa platforma składająca się z kilku modułowych bloków, które można połączyć, aby stworzyć linię do produkcji ciągłej.

Podstawowe moduły

module do granulacji maksymalnie cztery składniki suche lub wstępnie zmieszany proszek są indywidualnie dozowane i dostarczane do ciągłego granulatora szybkotnącego. Ciecz do granulacji także jest dokładnie dozowana i dokładnie mieszana z suchymi składnikami, prowadząc do ciągłego przepływu mokrego granulatu — o stałej jakości i gęstości — który jest następnie przekazywany do suszarni. Nie występuje zbyt wielki aglomerat, nie jest więc wymagana mokra kalibracja.

Moduł suszarni, oparty na klasycznej zasadzie suszenia w łożu fluidalnym, dzieli ciągły strumień granulatu na sekcje w suszarni. Sekcje są opróżniane a produkt przekazywany do modułu oceny. Krzywa suszenia każdej próbki jest monitorowana. 

module oceny wysuszony granulat jest odbierany do kalibracji na sucho. Tutaj krytyczne cechy jakości, takie jak zróżnicowanie wielkości, wilgotność i jednorodność zawartości mogą zostać zmierzone w linii. 

Wszystkie pozyskane dane mogą zostać przeanalizowane przez system sterowania a parametry mogę być regulowane po to, by utrzymać ten proces w wąskim pasmie określonych parametrów jakości.

System ConsiGma™ może przetwarzać ilości od 500 g do kilku ton, a jedyną zmienną jest tutaj czas. Rozmiar partii jest określany po prostu przez to, jak długo działa urządzenie.

Dzięki niskiej wadze, wyjątkowo kompaktowej i modułowej konstrukcji ConsiGma™ doskonale pasuje do każdego działu badawczo-rozwojowego lub istniejącego pomieszczenia do produkcji tabletek. Nie ma konieczności przechodzenia do innego budynku. Wystarczy wprowadzić urządzenie na kółkach, podłączyć zasilanie oraz dopływ powietrza i można zacząć. Czas i koszty montażu są zredukowane do ułamka aktualnego punktu odniesienia. 

Moduły opcjonalne

Moduły do podawania i mieszania: Jeżeli planujemy równocześnie mieszać ponad cztery składniki, to linię ConsiGma™ można poszerzyć o dodatkowy moduł, który pozwoli przetworzyć więcej składników. Dawkowanie jest uzyskane z użyciem systemów nasypowo-dozujących, które zasilają wolnotnące mieszadło liniowe, które z kolei zasila granulator szybkotnący.

Moduł tabletkowania: Do systemu można podłączyć tabletarkę obrotową MODUL™ P, aby natychmiast przetworzyć wyprodukowany granulat na tabletki. MODUL™ P oferuje równe ostateczne siły sprężania dla wszystkich tabletek oraz regulowane okresy zalegania dla sprężania wstępnego i końcowego.

Moduł do odprężania i powlekania tabletek: Jeżeli ostateczną formą farmaceutyczną jest tabletka powlekana, zabudować można także powlekarkę ciągłą. Ponieważ niektóre tabletki wymagają przed powlekaniem okresu „odstawienia”, aby zapewnić optymalną jakość,do procesu można dołączyć odpowiedni system.

Powiązane produkty

CIP for Pharmaceutical Process Plants

CIP for Pharmaceutical Process Plants

Optymalizacja procesu zależy od skutecznego i wydajnego czyszczenia. Systemy czyszczenia w miejscu (CIP) mogą być zintegrowane z każdym sprzętem produkowanym przez GEA dla przemysłu farmaceutycznego, w tym suszarkami fluidalnymi, granulatorami szybkotnącymi i systemami dozowania płynów. Automatyzacja procesu czyszczenia zapewnia jego powtarzalność, umożliwia walidację i minimalizuje przestoje.

ConsiGma® Compact Feeder (CF) Test Rig

ConsiGma® Compact Feeder (CF) Test Rig

The ConsiGma® CF20 test rig is a standalone module that allows you to characterize the feeding behavior of your products during the early stages of R&D.

ConsiGma® Conductor 4.0

ConsiGma® Conductor 4.0

An indispensable part of the ConsiGma 4.0 portfolio, the Conductor 4.0 control system architecture ensures smooth operation and communication between the different elements of the continuous manufacturing line

ConsiGma® Direct Compression with Linear Blending (DC-LB) Lines

ConsiGma® Direct Compression with Linear Blending (DC-LB) Lines

ConsiGma™ CDC do bezpośredniego sprężania stanowi nowość w portfolio GEA, jeżeli chodzi o efektywne kosztowo, kompaktowe i wysokowydajne systemy ciągłego wytwarzania. Oferuje solidną i elastyczną metodę wytwarzania szerokiej gamy produktów.

ConsiGma® Direct Compression with Ribbon Blending (DC-RB) Lines

ConsiGma® Direct Compression with Ribbon Blending (DC-RB) Lines

A cost-effective solution for continuous dry blending and tablet compression using ribbon blending, ConsiGma® DC-RB lines make the advantages of continuous manufacturing (supply chain agility, small footprint and improved quality) available for all.

ConsiGma® Dosing and Blending (DB) Modules

ConsiGma® Dosing and Blending (DB) Modules

Designed to achieve optimal blending results, the ConsiGma® DB modules facilitate the testing of dosing and blending operations and can be integrated with any continuous up- or downstream process.

ConsiGma® Granulation and Drying (GD) Modules

ConsiGma® Granulation and Drying (GD) Modules

Based on proven continuous twin-screw granulation technology, the ConsiGma® GD modules enable the production of higher quality granules under better control, even in a bin-2-bin set-up.

ConsiGma® PAT Test Rig

ConsiGma® PAT Test Rig

This standalone module allows you to start developing your PAT models for the continuous manufacturing process offline during the early stages of R&D.

ConsiGma® Tablet Coating (TC) Modules

ConsiGma® Tablet Coating (TC) Modules

Po kompresji wiele formuł tabletek wymaga powlekania, aby osiągnąć pożądane właściwości produktu końcowego. Aby uzupełnić linie produkcji tabletek ConsiGma™ GEA opracowała powlekarkę działającą na linii z zastosowaniem koncepcji wytwarzania ciągłego.

Lighthouse Probe™ - online measurement

Lighthouse Probe™ - online measurement

Sonda Lighthouse Probe™ służy do monitorowania w czasie rzeczywistym procesów chemicznych i farmaceutycznych i umożliwia czyszczenie okna w trakcie procesu w dowolnym momencie, rekalibrację w trakcie procesu, pełne czyszczenie CIP obudowy i uszczelnienia oraz wyraźny obraz nawet w trudnych warunkach.

MODUL™ Tablet Press Technology

MODUL™ Tablet Press Technology

Wszystkie tabletkarki MODUL™ opierają się na koncepcji wymiennego modułu kompresji (ECM) Courtoy™. ECM jest w pełni odizolowany od reszty maszyny, zawiera wszystkie części mające styczność z produktem i może zostać łatwo zdemontowany z prasy w pełni bezpieczny sposób. Oznacza to, że w samej prasie nie pozostaje proszek, zatem nie wymaga czyszczenia.

Przetwarzanie ciągłe dla prac-badawczo rozwojowych w przemyśle farmaceutycznym

Przetwarzanie ciągłe dla prac-badawczo rozwojowych w przemyśle farmaceutycznym

We wczesnych pracach badawczych i opracowywaniu formuły dostępność substancji czynnej jest często bardzo ograniczona i wymagane są urządzenia procesowe umożliwiające produkcję jedynie kilkuset gramów na potrzeby opracowywania nowych formuł leków. W odpowiedzi na to zapotrzebowanie GEA opracowała urządzenie ConsiGma™ 1 stanowiące laboratoryjną wersję koncepcji ConsiGma™.

Wash-Off-Line for Pharmaceutical Plants

Wash-Off-Line for Pharmaceutical Plants

Oprócz kompleksowych usług bezpieczeństwa GEA oferuje także wielofunkcyjne moduły myjące, które mogą być przemieszczane z miejsca na miejsce i stosowane do czyszczenia różnych części procesu. Każda instalacja dostarczana przez GEA wyposażona jest w dopasowany system CIP, WIP lub system linii zmywającej (WOL), który odpowiada zastosowaniu klienta.

GEA Insights

Śledź innowacje i historie GEA, rejestrując się do biuletynu z wiadomościami od GEA.

Zarejestruj się

Jesteśmy po to, by Ci pomóc! Potrzebujemy kilku informacji, by odpowiedzieć na Twoje zapytanie.

Skontaktuj się z nami