19 maja, 2025
Kytero 10 — Rewolucja zaczyna się tlić od małego płomyka
W dynamicznym świecie, w którym zrównoważony rozwój i efektywne gospodarowanie zasobami to główne filary odpowiedzialnych strategii korporacyjnych, innowacyjne rozwiązania mają coraz większe znaczenie. Co zrobić, aby rozwój był szybszy, bardziej opłacalny i przyjazny dla środowiska? Badacze i projektanci z branży biofarmaceutycznej, spożywczej oraz segmentu nowej żywności dostają do ręki nowe narzędzie: potężny akcelerator najnowszej generacji GEA kytero 10.
Urządzenie do jednokrotnego użytku — ta lepsza metoda
Zasada jednorazowego użytku dotycząca komponentów mających kontakt z komórkami, pożywką lub produktem, od samego początku była centralnym elementem linii produktów kytero. Z jednej strony znacznie upraszcza walidację procesu: Eliminuje konieczność czyszczenia, sterylizacji i kwalifikacja. Co umożliwia szybką, elastyczną zamianę produktów i procesu. Natomiast z drugiej strony zasada jednorazowego użycia zapewnia korzyści pod względem wydajności zasobów: Złożone systemy czyszczenia automatycznego, takie jak czyszczenie na miejscu (CIP) czy sterylizacja na miejscu (SIP) stają się zbędne — podobnie jak generowane przez nie nakłady na energię, wodę i środki czyszczące. Sama obróbka komórek jest tak delikatna i skuteczna, że zapewnia zarówno wysoką wydajność, jak i skuteczny zbiór komórek.
Sukcesy badawcze kytero 500 w Berlinie i Zurychu
System jednokrotnego użytku ujawnia swoje atuty podczas intensywnych prac badawczych. Urządzenie GEA kytero 500 udowodniło swoją wartość na przykład podczas zbioru komórek w ramach 200-litrowego procesu wsadowego oraz 100-litrowego procesu perfuzji w toku 14-dniowego projektu realizowanego w ProBioGen AG w Berlinie. Ta działająca na rynku globalnym firma świadcząca usługi w zakresie kontraktowego wytwarzania i rozwoju (CDMO) rzuciła systemowi wyzwanie w postaci wymagających parametrów — takich jak wysoka gęstość komórkowa — aby sprawdzić, czy może on pokonać obecne ograniczenia konwencjonalnych systemów filtracji wgłębnej. Efekt: bardzo dobre wyniki w charakterze głównego systemu oczyszczania. Rozwiązanie doskonale sprawdziło się również w zintensyfikowanych procesach przy większej gęstości komórek dzięki wyjątkowo małemu zapotrzebowaniu na miejsce i łatwej obsłudze. Zaawansowana konstrukcja typu „Plug-and-Play” znacznie ułatwiła codzienną pracę w laboratorium.
Urządzenie kytero 500 przetestowano w laboratorium ProBioGen w Berlinie oraz na Uniwersytecie Nauk Stosowanych w Zurychu (ZHAW).
Urządzenie kytero 500 zostało też pomyślnie wykorzystane w Uniwersytecie Nauk Stosowanych w Zurychu (ZHAW). Celem była optymalizacja wydajności oczyszczania i zmniejszenie liczby systemów filtrujących, a także ilości materiałów, przestrzeni i wymaganej pracy. Warto wspomnieć zwłaszcza o zastosowaniu separatora do wyodrębniania immunoglobuliny G — przeciwciał zwalczających patogeny we krwi — od pożywki hodowlanej, która została wcześniej wyprodukowana w jednorazowym bioreaktorze. System był gotowy do pracy już po pięciu minutach. W ramach dalszej analizy wykazano, że pożywka była całkowicie wolna od substancji stałych — biomasa komórkowa została skutecznie i całkowicie oddzielona.
Kolejny rozdział: GEA kytero 10: najmniejsza na świecie wirówka talerzowa do jednorazowego użytku
To duży efekt w małym opakowaniu. Kolejny model GEA to przyjazne dla użytkownika urządzenie laboratoryjne wyposażone w zaawansowaną, wysokowydajną technologię separacji talerzowej, które można podłączyć do bioreaktorów o pojemności od 1 do 10 litrów. W ten sposób kytero 10 podążą ścieżką systemów do jednorazowego użytku i uzupełnia lukę rynkową, wprowadzając najmniejsze rozwiązanie do zastosowań produkcyjno-badawczych. Nie ma lepszego sposobu na oszczędzanie zasobów i generowanie wysokiej jakości wyników przy minimalnych ilościach drogiego produktu. Wszystko to wiąże się z możliwością niezawodnego rozszerzania produkcji oraz daje pewność, że naukowcy i badacze będą mieli najlepsze warunki wyjściowe, aby uczynić świat nieco lepszym dzięki swoim pomysłom i innowacjom.
Perfuzja w skali laboratoryjnej
Nowe separatory kytero 10 umożliwiają ciągłą pracę w okresie perfuzji i ciągłe klarowanie bulionu fermentacyjnego. Oczyszczona ciecz, zazwyczaj zawierająca produkt, jest metodą ciągłą usuwana z procesu i wprowadzana na jego kolejne etapy. Wyjątkiem są procesy bakteryjne oraz nowe zastosowania spożywcze, w których komórki są cennym produktem. W takich sytuacjach zatężona biomasa jest delikatnie kierowana z powrotem do bioreaktora, co zapewnia wysoką żywotność i wydajność.
Przetwarzanie w trybie ciągłym obniża koszty oraz podnosi produktywność
Przetwarzanie w trybie ciągłym nie tylko pozwala zmniejszyć rozmiar bioreaktora i obniżyć koszty, lecz również wymiernie zwiększyć wydajność na litr objętości reaktora (dzięki wyższej gęstości komórkowej). Komórki są kierowane powrotnie do bioreaktora, podczas gdy oczyszczona ciecz jest usuwana wraz z produktem, a proces może trwać nieprzerwanie przez wiele tygodni. Pozwala to taniej i szybciej wprowadzać do obrotu nowe produkty.
Duże nadzieję wiąże się z wykorzystaniem kytero 10 podczas opracowywania szczepionek i przeciwciał monoklonalnych (mAbs) ukierunkowanych na walkę z nowotworami. Separator GEA kytero 10 został stworzony z myślą o intensywnym, ciągłym oddzielaniu komórek wymaganym przez te procesy. Leki ratujące życie można teraz opracowywać i produkować szybciej oraz taniej.
Zrównoważenie zaczyna się od współpracy
GEA dążyła do opracowania tej technologii w ścisłej współpracy z partnerami z branży: firmami CDMO, ośrodkami badawczymi, takimi jak ZHAW, oraz licznymi laboratoriami na całym świecie. Stała wymiana doświadczeń ze specjalistami w istotnym stopniu przyczyniła się do dalszego rozwoju linii produktów kytero. Obecnie kytero 10 i większe modele kytero 500 oraz kytero 2000 mogą być elastycznie stosowane w konwencjonalnym trybie wsadowym, a także trybie rozszerzonej perfuzji: jako niezawodne narzędzia do wydajniejszego, szybszego i bardziej zasobooszczędnego opracowywania produktów.
Zalety pracy laboratoryjnej
- Pierwsze takie rozwiązanie na świecie w skali laboratoryjnej: Niewielkie urządzenie laboratoryjne wyposażone w przyjazną dla użytkownika i zaawansowaną technologię talerzową
- Centralna rola procesów rozwoju farmaceutycznego: Wspiera badania i produkcję nowoczesnych składników aktywnych w najmniejszych przestrzeniach
- Koncentracja na nowej żywności: Bezpieczna podstawa dla alternatywnych koncepcji żywieniowych przy minimalnym wykorzystaniu zasobów
- Wydajne oddzielanie komórek i bakterii: Optymalizowanie separacji z bulionów fermentacyjnych w przypadku szerokiego zakresu kultur komórkowych
- Elastyczność i dostosowanie do wymogów: Rozwiązanie przeznaczone również do bardzo małych partii — idealne na wczesnych fazach rozwoju i w próbach pilotażowych
- Łatwe skalowanie: Od prac badawczo-rozwojowych w laboratorium do produkcji na dużą skalę dzięki konsekwentnemu stosowaniu standardów przemysłowych
- Oszczędność zasobów i kosztów: Niższe zużycie energii, wody i materiałów eksploatacyjnych — nie jest wymagana nawet czysta para
- Maksymalna prostota: Mniejsze nakłady na czyszczenie dzięki koncepcji jednorazowego użytku — szybkie wdrożenie przy minimalnych wymogach przestrzennych
