Mieszanie leków IBC Blenders

Mieszanie w zbiorniku od dawna uznaje się za najbardziej skuteczną metodę mieszania granulatów i proszków w procesach przetwórstwa farmaceutycznego. Szybszy załadunek i rozładunek, krótszy czas czyszczenia zarówno maszyn, jak i pomieszczenia, większa hermetyczność oraz jednolitość partii sprawiły, że mieszanie w pojemniku DPPL stało się preferowaną technologią w przemyśle farmaceutycznym.

Skuteczne mieszanie

W GEA spędziliśmy lata na badaniach i zrozumieniu nauki stojącej za mieszaniem w dużych pojemnikach do przewozu luzem (DPPL). Fachowo zaprojektowana klatka do mieszania oraz geometria pojemnika gwarantują jednorodne mieszanie produktu, a nasza unikalna technologia Prism™ w sprawdzony sposób przyspiesza mieszanie. 

Wyjątkowa trwałość

Solidna konstrukcja gwarantuje wyjątkową trwałość. Klatka zaciskająca gwarantuje bezpieczne połączenie z górną i dolną częścią DPPL, redukując naprężenia mechaniczne podczas obrotu i zapobiegając uszkodzeniom. 

Po pierwsze bezpieczeństwo

Pneumatyczne dźwigniki śrubowe gwarantują, że DPPL pozostaje w pełni zaciśnięty, nawet jeżeli brakuje mediów zasilających urządzenie. Wykrywanie obecności DPPL zapobiega pracy mieszadła bez zaciśnięcia, a silnik obrotu klatki zostaje zahamowany, zapobiegając ruchowi bez mediów i zapewniając możliwość zatrzymania awaryjnego.

Urządzenia sterujące

Przyjazny dla użytkownika system sterowania umożliwia proste ładowanie receptur mieszania i wydruk informacji o ukończonej partii. Prędkość mieszania reguluje się za pomocą napędu o zmiennej prędkości, a urządzenia sterujące zgodne z 21 CFR część 11 są dostępne do prowadzenia elektronicznego rejestru. 

Instalacja przez ścianę

Mieszadło podestowe jest dostępne z głównym podestem umieszczonym w obszarze technicznym oraz klatką zaciskającą w obszarze procesu. Hermetyczna płyta ścienna jest dostarczana jako bariera pomiędzy tymi dwoma pomieszczeniami. Mniejszy obszar przetwarzania prowadzi do redukcji powierzchni i kosztów, a technicy mogą mieć dostęp do podestu od strony technicznej (bez wkraczania do obszaru zgodnego z dobrymi praktykami produkcyjnymi — GMP).

Ramiona wychylne

Mieszadło DPPL_Ramię Wychylne

Funkcja ramienia wychylnego umożliwia obsługą szerszego zakresu objętości DPPL w tym samym mieszadle. Gdy mniejszy DPPL jest ładowany do mieszadła, ramiona dystansowe są wychylane w kierunku toru DPPL, kompensując różnicę wysokości. Ramiona dystansowe utrzymują DPPL pośrodku osi obrotu i redukują czas zaciskania.

 

Dostępne są specjalistyczne technologie

  • Technologia mieszania Prism™ zwiększa wydajność mieszania, zwłaszcza w przypadku mieszania suchych proszków z bezpośrednim sprężaniem.
  • Technologia Vibroflow™ zapobiega ryzyku segregacji produktu podczas odprowadzania ze zbiornika do mieszania.
  • Wszystkie mieszadła DPPL dostępne od GEA mogą być wyposażone w technologie analizy procesu (PAT), takie jak system wywołanej przez światło fluorescencji (LIF) lub bliskiej podczerwieni (NIR).

Blending Prism™

Prism

Stosując mieszanie z wolnym cięciem do obracającego się DPPL, do obsługiwanego produktu zostają dodane turbulencje i uzyskuje się redukcję czasu niezbędnego na osiągnięcie jednorodnie zmieszanego produktu. Gdy DPPL jest ładowany do mieszadła, urządzenie Prism™ jest ustawione pod kątem prostym do osi obrotu. Wraz z obrotem DPPL dochodzi do odseparowania produktu z użyciem technologii Prism™ oraz jego przemieszczenia na zewnątrz w kierunku narożników pojemnika.

Technologia Prism™ jest szczególnie przydatna w procesach mieszania na sucho, gdy mieszanie DPPL stanowi kluczowy etap procesu. W przypadku mieszania na sucho lub produktów bezpośredniego sprężania, proszki mogą być zwarte lub wykazywać małą sypkość. Mieszanie suchych proszków zajmuje znacznie więcej czasu niż sypkich materiałów granulowanych (takich jak dyspersja stearynianu magnezu w partii granulowanej), które łatwo zmieszać we względnie krótkim czasie. System Prism™ jest w pełni wspawany w korpus pojemnika i może być w całości myty w obiegu zamkniętym z użyciem stacji mycia GEA.

Technologia analizy procesu (PAT) do mieszania DPPL

Wszystkie mieszadła GEA mogą być wyposażone w technologie zgodne z PAT, takie jak systemy wywołanej przez światło fluorescencji (LIF) lub NIR. GEA korzysta z tych technologii, aby mierzyć ruch cząstek i warunki w procesie podczas mieszania, pozwalając lepiej zrozumieć zachowania proszku, co przyspiesza prace badawczo-rozwojowe oraz udoskonala sterowanie procesem. W środowisku produkcyjnym weryfikacja nowych produktów jest szybsza i udoskonala się zarówno produktywność, jak i hermetyzację. 

Technologia działa z użyciem głowicy pomiarowej NIR lub LIF. Zamontowany na obracającej się głowicy mieszającej z wziernikiem na ścianie DPPL wbudowany analizator danych interpretuje dane procesu i przesyła je do komputera. Zaawansowane oprogramowanie umożliwia użytkownikom monitorowanie ruchu proszku oraz wykrywanie punktu końcowego procesu.

Zasilanie jest dostarczane przez specjalnie zaprojektowany pierścień ślizgowy, który gwarantuje stałe i nieprzerwane źródło energii. Łączniki zbliżeniowe w głowicy do mieszania aktywują system w odpowiednim momencie, aby rozpocząć gromadzenie danych.

Asortyment mieszadeł podestowych GEA umożliwia mieszanie DPPL w objętości do 3000 l.

Solidna konstrukcja klatki zaciskowej gwarantuje bezpieczne połączenie z górną i dolną częścią DPPL, zapobiegając zbyt wczesnemu zmęczeniu mechanicznemu i uszkodzeniu.

Przegląd

Uruchamiane pneumatycznie dźwigniki śrubowe stanowią bezawaryjny system, które w przeciwieństwie do wersji hydraulicznych, pozostaje na miejscu w razie braku mediów. Główny podest podporowy zaprojektowano do umieszczenia w obszarze technicznym: dostępna jest opcjonalna konstrukcja ze stali nierdzewnej, jeżeli całe urządzenie musi być umieszczone w pomieszczeniu czystym.

Nasze urządzenia z jednym podestem mogą pomieścić DPPL w rozmiarze 4 (do 2000 l). Mieszadło z podwójnym podestem umożliwia stosowanie DPPL w rozmiarze 5 (do 3000 l).

Mieszadło podestowe GEA korzysta ze sprawdzonej i solidnej konstrukcji wykazującej niskie wymagania w zakresie konserwacji i wyjątkową trwałość — jest to doskonała inwestycja dla nowoczesnego producenta leków.

 
Modele

SP1000SP1500SP2000DP2500DP3000
PodestJeden podest napędowyJeden podest napędowy i jeden podest podporowy
Rozmiar DPPLRozmiar 4Rozmiar 5
Wymiary DPPL1125 mm x 1325 mm1350 mm x 1590 mm


Masa i objętość

SP1000SP1500SP2000DP2500DP3000
Zakres DPPL
(bez ramion wychylnych)
700 —1000 l900 — 1500 l1600 — 2000 l  2500 l3000 l
Zakres IBC*
(z ramionami wychylnymi)
---700 — 1500 l700 — 2000 l1250 — 2500 l1250 — 3000 l
Maks. obciążenie robocze**900 kg1250 kg1600 kg2000 kg2500 kg
Silnik napędowy4,0 kW5,5 kW7,5 kW11 kW15 kW

* Mniejsze DPPL można mieszać z użyciem konstrukcji „butli w ramie".
** Obliczenia maksymalnego obciążenia opierają się na wadze DPPL IBC wraz z gęstością nasypową w najgorszym przypadku wynoszącą 0,8 kg/k oraz wskaźnikiem napełnienia produktem wynoszącym 80%.

Systemy sterowania
SP1000SP1500SP2000DP2500DP3000
SiemensSeria S7 PLC, barwny wyświetlacz dotykowy serii TP, Seria VLT Danfoss
Allen BradleyFlexLogix PLC, PanelView Plus 700, Seria VLT Danfoss

Asortyment mieszadeł GEA jest dodatkowo poszerzony o gamę mieszadeł podciąganych, które łączą liczne funkcje i korzyści w ramach jednego elastycznego rozwiązania dotyczącego mieszania.

Mieszadło podciągane daje użytkownikom dodatkową korzyść w postaci możliwości podnoszenia DPPL po mieszaniu i bezpośredniego rozładunku zawartości do procesu następczego. Mielenie od DPPL do DPPL oraz ubijanie za pomocą rolek to powszechne zastosowania, dla których mieszadło podciągane stanowi łączone rozwiązanie w zakresie mieszania i obsługi.

Modułowa konstrukcja elementu podnoszącego

Konstrukcja asortymentu mieszadeł podciąganych w całości opiera się na naszej solidnej i sprawdzonej konstrukcji podnośnika kolumnowego. Moduł elementu podnoszącego podnośnika kolumnowego zastąpiono elementem głowicy mieszającej, natomiast reszta konstrukcji kolumny jest taka sama, jak w asortymencie standardowych podnośników kolumnowych.

Mieszadła do prac badawczo-rozwojowych i na skalę pilotową

Jeżeli chodzi o zastosowania na mniejsza skalę, nasze podnośniki można stosować w instalacjach do prac badawczo-rozwojowych i pilotowych. Urządzenia PLB300 i PLB700 umożliwiają odpowiednio korzystanie z DPPL o pojemności 600 l (rozmiar 2 i 3) oraz 1400 l (rozmiar 4). 

 
Cechy
PLB300PLB700PLB1200
Napędzany podnośnik
Rozmiar DPPLRozmiar 2/3Rozmiar 3/4Rozmiar 4
Maks. rozmiar DPPL600 l1400 l2000 l
Maks. obciążenie (DPPL + produkt)300 kg700 kg1200 kg
Wysokość kolumny2,5 m2,5 m2,8 m
Mocowanietylko podłogatylko podłogatylko podłoga (bez ruchu obrotowego)
podłoga i sufit (z ruchem obrotowym)
Zasięg1500 mm1700 mm1800 mm
Łączniki krańcowe podnoszeniagórny i dolny ponad posuwem (pozycjonowanie przez enkoder)
System sterowaniaPLC Siemens serii S7, HMI Siemens serii TP
● standard ○ opcja-- niedostępne


Funkcje dodatkowe
PLB300PLB700PLB1200
Dodatkowa wysokość do 7 m


Ruch obrotowy manualny

-
Ruch obrotowy napędzany


Podnoszenie ze zmienną prędkością:


Wibracje zewnętrzne
Uruchomienie zaworu motylkowego


Integracja systemu sterowania z zaworem Buck®

● standard ○ opcja-- niedostępne 

Dane techniczne
PLB300PLB700PLB1200
Zasilanie220-240V, prąd trójfazowy, 60 Hz lub 380-415 V, prąd trójfazowy, 50 Hz
Moc silnika podnośnika2,2 kW2,2 kW3 kW
Moc silnika do ruchu obrotowego0,12 kW0,12 kW0,12 kW
Moc silnika do mieszania2,7 kW2,7 kW4,0 kW
Pneumatykaciśnienie zasilania 6 bar/g
Pneumatyka dla blokady pozycji obrotu5 L/uruchomienie5 L/uruchomienie5 L/uruchomienie
Pneumatyka dla wibracji zewnętrznych10 l/s10 l/s10 l/s
Pneumatyka dla siłownika zaworu motylkowego3 l/s3 l/s3 l/s

Mieszadło laboratoryjne SP30 zaprojektowano specjalnie do prac badawczych na niewielką skalę z użyciem suchych proszków i materiałów granulowanych.

Rozwiązanie na skalę laboratoryjną jest dostępne do mieszania objętości od 3 do 30 l, ale możliwe jest łatwe i powtarzalne rozszerzanie do skali produkcyjnej. Mieszadło laboratoryjne jest dostępne zarówno do zakupu jak i na wynajem.

Mieszadło laboratoryjne SP30

Urządzenie SP30 umożliwia mieszanie z obracaniem pojemników o pojemności od 3 do 30 l ze zmienną prędkością, czasem i liczbą obrotów. Urządzeniem można łatwo manewrować w pomieszczeniu do prac badawczo-rozwojowych z użyciem mobilnego wózka.

Asortyment pojemników „podłącz i używaj!”

Dostępny jest asortyment wymiennych pojemników laboratoryjnych o pojemności od 3 do 30 l, które umożliwiają pełne skalowanie do naszego asortymentu pojemników pilotowych i produkcyjnych. Wszystkie pojemniki są wyposażone w demontowalne urządzenie do mieszania PrismTM, co umożliwia pełną ocenę lepszej wydajności mieszania.

 

Mieszadło laboratoryjne SP30 NIR

Urządzenie SP30 NIR korzysta z technologii bliskiej podczerwieni, aby mierzyć rzeczywisty ruch proszku wewnątrz DPPL w trakcie procesu mieszania. Gromadzenie danych w czasie rzeczywistym umożliwia lepsze zrozumienie formułowania i zachowania się proszku, redukuje konieczność pobierania próbek i ich analizy, przyspiesza prace badawcze i daje lepszą kontrolę nad procesem.