W oparciu o długie doświadczenie, tysiące ukończonych testów oraz instalacje montowane na całym świecie, zyskaliśmy solidną fachową wiedzę w zakresie instalacji produkcyjnych i procesów farmaceutycznych. Podkreślając ważność prac badawczo-rozwojowych, GEA oferuje trzy uzupełniające jednostki na skalę laboratoryjną zdolne do przetwarzania partii o rozmiarach od 50 g do ponad 6 kg.
W oparciu o długie doświadczenie, tysiące ukończonych testów oraz instalacje montowane na całym świecie, zyskaliśmy solidną fachową wiedzę w zakresie instalacji produkcyjnych i procesów farmaceutycznych. Podkreślając ważność prac badawczo-rozwojowych, GEA oferuje trzy uzupełniające jednostki na skalę laboratoryjną zdolne do przetwarzania partii o rozmiarach od 50 g do ponad 6 kg.
Kompletna linia GEA do hermetycznej granulacji w pracach badawczo-rozwojowych obejmuje proces od dozowanych surowców po gotową tabletkę. System oferuje niezrównaną elastyczność procesu — podczas granulacji z szybkim cięciem, peletyzacji lub mieszania itd. — w pełni hermetycznym środowisku. Ilustruje, w jaki sposób natchnioną technologię GEA można wykorzystać do uformowania kompleksowego rozwiązania dopasowanego do określonych wymagań każdego użytkownika, czy to przez integrację, czy technologię zaworu dzielącego.
System jest przeznaczony dla producentów niewielkich ilości silnych substancji czynnych. Inteligentne zabudowane systemy obsługi, stanowiące integralną część instalacji pilotowej GEA, zwiększają jej elastyczność, skuteczność, czystość i bezpieczeństwo bez konieczności kosztownych, wielkich i trudnych w czyszczeniu systemów izolatorów. Ponadto taki poziom hermetyzacji pozwala uniknąć konieczności drogich i niewygodnych kombinezonów, umożliwiając użytkownikom skupienie się na produkcie oraz prowadząc do szybszych i bezpieczniejszych wyników.
Ośrodkiem instalacji produkcyjnej jest system PharmaConnect® oraz mieszalnik fluidalny MP1 FlexStream™. PharmaConnect® to innowacyjny, modułowy system granulacji i mieszania od GEA, oferujący niezrównany zakres rodzajów i wydajności procesu. FlexStream™ to wiodąca w świecie technologia przetwórcza do granulacji natryskowej i powlekania granulatu, zapewniająca niezrównane korzyści w zakresie produktywności, ograniczenia kosztów operacyjnych oraz solidnego i skalowalnego procesu.
System obejmuje przykłady zarówno stałych, jak i jednorazowych technologii transferu produktu, oferując hermetyczność do niskiego poziomu nanogramów. Opcje to
Wszystkie z tych technologii są połączone w ramach zintegrowanego systemu przetwórczego, który odzwierciedla setki wielkich instalacji dostarczanych przez GEA na całym świecie. To oznaka podejścia, które gwarantuje, że klienci otrzymują tę samą technologię od etapu laboratorium po produkcję, z wykorzystaniem tych samych technologii hermetyzacji i przetwarzania, tak aby zapewnić sprawne skalowanie i najbardziej elastyczne połączenie możliwości procesowych.
Laboratoryjne łoże fluidalne STREA-1™ posiada certyfikat ATEX! Urządzenie STREA-1™ łączy wszechstronność z praktyczną konstrukcją stołową. Zaprojektowano je specjalnie do przetwarzania drobnych proszków, peletek, granulatu, kryształków i tabletek.
Urządzenie GEA STREA-1™ Classic to elastyczny wybór, gdy czyni się pierwszy krok w kierunku optymalizacji procesu.
Procesy suszenia produktu, granulacji z górnym natryskiem i powlekania — w ilościach od 200 g do 2 kg — mogą być realizowane za pomocą ręcznie obsługiwanego urządzenia STREA-1™ Classic dzięki jego wymiennym komponentom i zbiornikom. Urządzenie STREA-1™ Classic jest dostarczane do ośrodków badawczych i firm produkujących wyroby farmaceutyczne, produkty spożywcze, produkty mleczne, drobną ceramikę i substancje chemiczne. Urządzenie STREA-1™ Classic, odzwierciedlające silne zaangażowanie GEA w prace badawczo-rozwojowe oraz wysokie normy jakości, stanowi istotny dodatek do stanowiska laboratoryjnego. Wszystkie części urządzenia STREA-1 są montowane w naszym własnym warsztacie, aby zagwarantować najwyższą jakość wykonania. Przed dostawą urządzenia są testowane przy maksymalnej zdolności produkcyjnej.
Powietrze jest filtrowane i ogrzewane, zanim przechodzi przez płytę dystrybutora upłynniającą produkt i wchłaniającą wilgoć. Produkt jest poddawany pełnej hermetyzacji w urządzeniu dzięki wysokowydajnym filtrom produktu.
Środek wiążący jest rozpylany na upłynniony produkt w celu kontrolowanej aglomeracji. Uformowane aglomeraty są następnie suszone.
Ciecz jest rozpylana na produkt od spodu, aby zagwarantować jednolite powlekanie. Dostępne jest także przyłącze do powlekania z natryskiem górnym.
| Dane techniczne Objętość produktu | 0,2 — 2 kg |
| Przepływ powietrza | 2m3 / min |
| Ciśnienie statyczne | 5000N / m2 |
| Moc silnika | 0,75 kW |
| Rodzaj prądu | jednofazowy lub trójfazowy |
| Wydajność cieplna delta t = 60° C delta t = 90° C | - 1,5 kW 2,2 kW |
| Objętość zbiornika | 16,5 l |
| Waga | 43 kg |
Łoże fluidalne GEA STREA-1™ łączy „zdolność przetwórczą”, praktyczną konstrukcję stołową sprawdzonego urządzenia STREA-1™ Classic z zaletami sterowania OP / PLC.
System sterowania łączy funkcjonalność i wizualizację procesu z rejestrowaniem danych za pomocą osobnego rejestratora. Zapewnia pewien poziom automatyzacji procesu z regulacją receptury.
Procesy suszenia produktu, granulacji z górnym natryskiem i powlekania — w ilościach od 200 g do 2 kg — mogą być realizowane za pomocą urządzenia STREA-1™ dzięki jego wymiennym komponentom i zbiornikom. Urządzenie STREA-1™ jest dostarczane do ośrodków badawczych i firm produkujących wyroby farmaceutyczne, produkty spożywcze, produkty mleczne, drobną ceramikę i substancje chemiczne. Urządzenie STREA-1™ Pro, odzwierciedlające silne zaangażowanie GEA w prace badawczo-rozwojowe oraz wysokie normy jakości, stanowi istotny dodatek do stanowiska laboratoryjnego do prac rozwojowych.
Powietrze jest filtrowane i ogrzewane, zanim przechodzi przez płytę dystrybutora upłynniającą produkt i wchłaniającą wilgoć. Produkt jest poddawany pełnej hermetyzacji w urządzeniu dzięki wysokowydajnym filtrom produktu.
Środek wiążący jest rozpylany na upłynniony produkt w celu kontrolowanej aglomeracji. Uformowane aglomeraty są następnie suszone.
Ciecz jest rozpylana na produkt od spodu, aby zagwarantować jednolite powlekanie. Dostępne jest także przyłącze do powlekania z natryskiem górnym.
| Ilość produktu | 0,2 — 2 kg |
| Przepływ powietrza | 2m3 / min |
| Ciśnienie statyczne | 5000N / m2 |
| Moc silnika | 1,00 kW |
| Rodzaj prądu | jednofazowy lub trójfazowy |
| Wydajność cieplna delta t = 60° C delta t = 90° C | - 1,5 kW (110 V) 2,2 kW (220 V) |
| Objętość zbiornika | 16,5 l |
| Waga | 75 kg |
Wielozadaniowe urządzenie przetwórcze MP-1 to kompaktowy, mobilny system przeznaczony do suszenia, powlekania i granulacji natryskowej w skali laboratoryjnej. Pojemność w pełni hermetycznego urządzenia MP1 ze wszystkimi urządzeniami sterującymi i pomocniczymi urządzeniami wentylacyjnymi zabudowanymi w podstawie urządzenie sięga od 0,2 do 6 kg.
Urządzenie MP1 zaprojektowane przez GEA po to, by spełnić wymagania przemysłu w zakresie elastycznych operacji jednostkowych bazuje na zasadzie, że jedno podstawowe urządzenie może posłużyć do wielu procesów przez prostą wymianę modułu.
Moduły te są dostępne w rozmiarach sięgających od urządzenia laboratoryjnego MP-1 po sprzęt do produkcji na pełną skalę zbudowany zgodnie z bieżącymi dobrymi praktykami produkcyjnymi i normami bezpieczeństwa. Do budowy MULTI-PROCESSOR™ stosuje się jedynie najwyższej jakości materiały, co daje klientowi trwałe i niezawodne urządzenie do zadań przetwórczych.
| Rozmiar | Bęben laboratoryjny | Bęben do prac rozwojowych | |
| Suszenie | kg | 0,2 — 3 | 0,4 — 6 * |
| Granulacja z górnym natryskiem | kg | 0,2 — 2 | 1 — 4 * |
| FlexStream™ | kg | nie dot. | 1 — 5* |
| PRECISION-COATER™ | kg | 0,2 — 3 | 0,4 — 5 ** |
* Produkty o gęstości nasypowej 0,5 gm/cm³
** Produkty o gęstości nasypowej 0,8 gm/cm³
Standardowe urządzenie MP-1 jest wyposażone do prowadzenia większości codziennych zadań przetwórczych. Jednakże dostępny jest szereg opcji, aby spełnić specjalne wymagania klienta.
Całość procesu da się w prosty sposób rozszerzyć do większego mieszalnika fluidalnego na skalę pilotową lub produkcyjną.
| Standardowy zbiornik na produkt do celów prac rozwojowych | Min. masa partii | 400 g |
| Maks. masa partii | 6,0 kg | |
| Standardowy zbiornik produktu na skalę laboratoryjną | Min. masa partii | 200 g |
| Maks. masa partii | 3,0 kg | |
| Pompa perystaltyczna | Przepustowość | 300 ml / min |
| Zasilanie klienta | Europa | 3 x 400 V |
| USA | 3 x 480 V | |
| Dane elektryczne | Europa | 50 Hz |
| USA | 60 Hz | |
| Moc elektryczna (maks.) | 18 kW | |
| Sprężone powietrze | 6 barg | |
| Masa (w przybliżeniu) | 850 kg | |
| Wymiary (dł. x szer. x wys.) | 1700 x 1000 x 2800 mm | |
System FlexStream™ 90 przenośni technologie skali produkcyjnej na platformę badawczo-rozwojową, aby zapewnić najwyższy poziom hermetyzacji procesu w zakresie od 0,5 do 5,0 kg
System FlexStream 90™ opracowano specjalnie po to, aby spełnić rosnące wymagania przemysłu farmaceutycznego w zakresie urządzeń do przetwórstwa o wysokim stopniu hermetyzacji na skalę badawczo-rozwojową.
Naśladując technologie stosowane w urządzeniach produkcyjnych, system FlexStream™ 90 działa bezpiecznie na poziomie OEB 5, gdy zostanie zintegrowany z odpowiednimi technologiami zaworów zabezpieczających Buck®.
Aby spełnić najwyższe normy bieżących praktyk dobrego wytwarzania, system FlexStream™ 90 jest zainstalowany przez ścianę (TTW). Urządzenia klimatyzujące i pomocnicze są zlokalizowane w obszarze technicznym, eliminując konieczność prowadzenia konserwacji w pomieszczeniu do przetwarzania.
Miliony noworodków, dzieci i dorosłych z całego świata przyjmuje szczepionki, które chronią przed groźnymi chorobami, takimi jak błonica, odra, polio i krztusiec, które są wywoływane przez bakterie i wirusy chorobotwórcze.
