Pilot Freeze Dryer LYOVAC® FCM 10-P
The highly flexible standalone FCM 10-P freeze dryer from GEA has been designed for the production of small-scale batches and formulation/process development. Also available as a wall-mounted option, this two-chamber unit is configured to industry standards.
With a capacity of 10 kg and shelf space of 0.63 m², the FCM 10-P also benefits from easy-access doors and spare flanges for validation and/or additional equipment.
Using the same FALCO control system as the production unit, allowing direct recipe transfer during scale-up, the FCM 10-P is GLP/GMP-compliant.
Available options:
- IQ/OQ documentation and test performance
- Wireless temperature sensors
- Sterilization by VHP (VAPOVAC™) or steam depending on the availability of utilities
- Process development service
- LYOSPARK© controlled nucleation
- LYOPLUS© mass spectrometer for silicone oil detection or alternative end-point detection
| FCM10-P | |
| Capacity | 0,63m² shelf area |
| 4 shelves | |
| 10 kg in in 24 h | |
| Possible Load | 2608 of 2R vials |
| 1352 of 6R vials | |
| 708 of 20R vials |
VarioSys®
A combination of isolator and machine modules, VarioSys® provides a quick and flexible way to process liquid, powder or lyophilized product in vials, ampules, syringes or cartridges. Operating in a Grade C environment, filling and capping systems can be quickly and easily interchanged, reducing in both footprint and equipment costs.
Downloads
Powiązane produkty
LYOVAC® Pharma Freeze Dryer
GEA’s LYOVAC® industrial-scale freeze dryers are built to customer specifications and are available with production areas of 1–60 m² and condenser capacities of more than 1000 kg.
SMART LYO® Pharma Freeze Dryer
SMART LYO™ Freeze Dryers help reduce the cost of freeze drying while maintaining quality and performance, making validation and documentation easier and reducing delivery times.
Process Analytical Technology (PAT) for Lyophilization: LYOPLUS®
LYOPLUS™ mass spectrometer is a multi-purpose measurement device for pharmaceutical freeze dryers.
ALUS® Load & Unload of Lyophilizers
ALUS® Automatic Load & Unload Systems minimize the risk of operator/product contamination while loading and unloading a freeze dryer.
GEA Insights
Przełom, który odmienił suszenie rozpyłowe
W 1976 roku inżynierowie NIRO odpowiedzieli na wyzwanie ze strony konkurencji, na nowo definiując możliwości suszenia rozpyłowego. Ich pomysł dał początek wielostopniowej suszarce MSD. Pięćdziesiąt lat później ta sama podstawowa zasada pomaga przekształcać płyny w proszki wykorzystywane na całym świecie do produkcji niezbędnych produktów żywieniowych i ważnych leków. Historia MSD, doskonalonej przez dziesięciolecia dzięki wiedzy inżynieryjnej, doświadczeniom klientów i ciągłemu rozwojowi, to historia innowacji o trwałym znaczeniu.
Więcej niż maszyna: klucz do poprawy wydajności zakładu
Wydajność maszyny nie przekłada się automatycznie na wydajność fabryki. Prawdziwa poprawa często zaczyna się od wyjścia poza ramy poszczególnych urządzeń i zrozumienia, w jaki sposób wzajemnie na siebie oddziałują procesy, systemy energetyczne i decyzje operacyjne. Jest to podejście kompleksowe, mające na celu odkrycie możliwości, które w przeciwnym razie mogłyby zostać przeoczone.
W jaki sposób zawór może wpływać na sposób produkcji żywności i napojów
Zazwyczaj w zakładach produkujących żywność i napoje zawory są uruchamiane za pomocą sprężonego powietrza. Tymczasem w GEA Hydract® Actuation Technology do sterowania zaworami wykorzystuje się wodę w zamkniętym obiegu sterowanym cyfrowo. W rezultacie otrzymujemy zawór, który można precyzyjnie utrzymać w odpowiednim położeniu i sterować nim z dużą dokładnością. Skutkuje to mniejszym zużyciem energii i większą kontrolą.
