Moduł wirówki do farmaceutycznych ośrodków badawczych i instalacji pilotowych
Separator samoczyszczący GEA GMP
Separator samoczyszczący GMP — z opcją bezpiecznego zwiększania produkcji
Moduł separatora GEA w zaawansowanym kompaktowym formacie do zastosowań farmaceutycznych zajmuje mniejszą przestrzeń w ośrodku technologicznym, a dzięki rozsądnym wymiarom projektowym pozwala niezawodnie realizować wymagające zadania techniczne. Bez trudu można łatwo dostosować pracę do dowolnych wielkości produkcji. Dzięki temu w bardzo prosty sposób uzyskać można pełną funkcjonalność dużych wirówek farmaceutycznych, a w efekcie całą uwagę poświęcić na kreatywne opracowywanie produktów.
Podłącz i używaj!
Separator samoczyszczący GEA GMP jest wyjątkowo łatwy w obsłudze. Cały proces przygotowania, obsługi i konserwacji jest tak prosty, że personel musi wykonać tylko minimalny zakres prac. System trafia do środka technologicznego w stanie gotowym do natychmiastowej obsługi, z wcześniej zainstalowanymi złączami i modułami sterowania zintegrowanymi w jednej kompaktowej jednostce, którą da się przenieść przez standardowe drzwi o wymiarze 900 mm.
Separator samoczyszczący GEA GMP w skrócie
- Pełna funkcjonalność dużych wirówek farmaceutycznych
- Oszczędność kosztów i czasu, niewielki rozmiar oraz intuicyjna obsługa
- Wielkość produkcji, którą można bez trudu dostosować
- Zestaw podstawowych certyfikatów dotyczących dobrych praktyk produkcyjnych GMP
- 20 000 g do niezawodnego oddzielania najdrobniejszych cząstek nawet przy niewielkich różnicach gęstości•
- Trzy rozmiary bębnów przy prędkości przepływu 15 l/godz. — 300 l/godz.
Certyfikacja GMP w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych
- Certyfikaty materiałowe komponentów, które mają styczność z produktem
- Certyfikat dotyczący ogólnych instrukcji spawania oraz jakości powierzchni
- Dokumentacja zgodna z wytycznymi GAMP 5
- Ogólne certyfikaty testowe (fabryczny test akceptacji jakości — FAT)
Optymalne właściwości dotyczące czyszczenia
- Wszystkie części mające styczność z produktem wykonano z wysokostopowej stali szlachetnej, 316L lub lepszej
- Jakość powierzchni w styczności z produktem 0,8 μm
- Uszczelnienie kauczukowe EPDM zgodne z wytycznymi FDA oraz klasą VI USP (amerykańskiego kodeksu aptecznego)
- Aby zmniejszyć obciążenie bakteryjne, używana jest para bezciśnieniowa w temperaturze do 100°C
- 3 w 1: łatwa wymiana bębna umożliwia szybkie dostosowanie separatora samoczyszczącego GMP do różnych rozmiarów wsadów
- Zamknięty system dopływu produktu oraz łagodne procesowanie wrażliwych na ścinanie mikroorganizmów przez dopływ hermetyczny
- Kontrolowane częściowe odprowadzanie za pomocą systemu hydrostop GEA
- Możliwości dotyczące reżimu czyszczenia metodą CIP w odstojniku (dysze rozpylające w osłonie oraz cyklony fazy stałej)
- Ciche działanie dzięki schładzanemu zbiornikowi na frakcję stałą o podwójnych ściankach, który może być podłączony do zamkniętego układu chłodzenia z nadciśnieniem do 1,5 bara
- Płaski pas napędu o niskich wymogach konserwacyjnych
- Wstępna instalacja konstrukcji, włącznie z orurowaniem i szafką sterującą
Dostępność opcji uzależniona od modelu
- Różne wersje bębna
- System kontroli wibracji
- Miernik zmętnienia do monitorowania procesu odprowadzania
- Pompa zasilająca
- Pompa do cząstek stałych
- Możliwość montażu układów marki Alan-Bradley zamiast Siemens
Powiązane filmy wideo
Cell harvesting with the GEA pathfinder centrifuge at CMO Biovian
