Moduł wirówki do farmaceutycznych ośrodków badawczych i instalacji pilotowych
Separator samoczyszczący GEA GMP
Separator samoczyszczący GMP — z opcją bezpiecznego zwiększania produkcji
Podłącz i używaj!
Separator samoczyszczący GEA GMP jest wyjątkowo łatwy w obsłudze. Cały proces przygotowania, obsługi i konserwacji jest tak prosty, że personel musi wykonać tylko minimalny zakres prac. System trafia do środka technologicznego w stanie gotowym do natychmiastowej obsługi, z wcześniej zainstalowanymi złączami i modułami sterowania zintegrowanymi w jednej kompaktowej jednostce, którą da się przenieść przez standardowe drzwi o wymiarze 900 mm.
Separator samoczyszczący GEA GMP w skrócie
- Pełna funkcjonalność dużych wirówek farmaceutycznych
- Oszczędność kosztów i czasu, niewielki rozmiar oraz intuicyjna obsługa
- Wielkość produkcji, którą można bez trudu dostosować
- Zestaw podstawowych certyfikatów dotyczących dobrych praktyk produkcyjnych GMP
- 20 000 g do niezawodnego oddzielania najdrobniejszych cząstek nawet przy niewielkich różnicach gęstości•
- Trzy rozmiary bębnów przy prędkości przepływu 15 l/godz. — 300 l/godz.
Certyfikacja GMP w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych
- Certyfikaty materiałowe komponentów, które mają styczność z produktem
- Certyfikat dotyczący ogólnych instrukcji spawania oraz jakości powierzchni
- Dokumentacja zgodna z wytycznymi GAMP 5
- Ogólne certyfikaty testowe (fabryczny test akceptacji jakości — FAT)
Optymalne właściwości dotyczące czyszczenia
- Wszystkie części mające styczność z produktem wykonano z wysokostopowej stali szlachetnej, 316L lub lepszej
- Jakość powierzchni w styczności z produktem 0,8 μm
- Uszczelnienie kauczukowe EPDM zgodne z wytycznymi FDA oraz klasą VI USP (amerykańskiego kodeksu aptecznego)
- Aby zmniejszyć obciążenie bakteryjne, używana jest para bezciśnieniowa w temperaturze do 100°C
- 3 w 1: łatwa wymiana bębna umożliwia szybkie dostosowanie separatora samoczyszczącego GMP do różnych rozmiarów wsadów
- Zamknięty system dopływu produktu oraz łagodne procesowanie wrażliwych na ścinanie mikroorganizmów przez dopływ hermetyczny
- Kontrolowane częściowe odprowadzanie za pomocą systemu hydrostop GEA
- Możliwości dotyczące reżimu czyszczenia metodą CIP w odstojniku (dysze rozpylające w osłonie oraz cyklony fazy stałej)
- Ciche działanie dzięki schładzanemu zbiornikowi na frakcję stałą o podwójnych ściankach, który może być podłączony do zamkniętego układu chłodzenia z nadciśnieniem do 1,5 bara
- Płaski pas napędu o niskich wymogach konserwacyjnych
- Wstępna instalacja konstrukcji, włącznie z orurowaniem i szafką sterującą
Dostępność opcji uzależniona od modelu
- Różne wersje bębna
- System kontroli wibracji
- Miernik zmętnienia do monitorowania procesu odprowadzania
- Pompa zasilająca
- Pompa do cząstek stałych
- Możliwość montażu układów marki Alan-Bradley zamiast Siemens
Downloads
GEA Insights
GEA opens new technology center, strengthening its position in the growing pharmaceutical applications market
Together with Mona Neubaur, Minister of Economic Affairs of the German state of North Rhine-Westphalia, GEA CEO Stefan Klebert has opened a new technology center for pharmaceutical freeze-drying systems in Elsdorf, Germany. GEA employs approximately 260 people at the facility, which combines research and development with production and service under one roof.
