GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
Tabletki dwuwarstwowe: Metody GEA
Z wielu powodów, chociażby takich jak chęć pozyskiwania patentów, potrzeba nowych rozwiązań terapeutycznych czy choćby cele marketingowe, firmy farmaceutyczne coraz częściej opracowują tabletki dwuwarstwowe.
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
Problemy z wyciskaniem tabletek: Przyczyny i środki naprawcze
Podczas oceny nowej tabletkarki jedno z pierwszych pytań dotyczy liczby stacji do wyciskania. Liczba tabletek, które można wyprodukować za pomocą tabletkarki jest kluczową zmienną, ważną dla wszystkich producentów leków w postaci stałej. A w wypadku pojedynczych tabletkarek obrotowych liczbę tę można łatwo oszacować poprzez pomnożenie liczby stacji przez prędkość obrotową oraz czas pracy w minutach. Przykładowo tabletkarka z 25 stacjami działającymi z prędkością 120 obrotów na minutę pozwala wyprodukować 180 000 tabletek w godzinę.
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
Szyte na miarę rozwiązania bezpieczeństwa w przemyśle farmaceutycznym
Potrzeba bezpiecznego przetwarzania farmaceutyków stała się palącą kwestią około 15 lat temu, coraz większą uwagę zaczęto poświęcać zdrowiu, bezpieczeństwu oraz warunkom opracowywania farmaceutycznych substancji czynnych o silnym działaniu (HPAPI).
Porównanie technologii granulacyjnych
Producenci farmaceutyczni mogą wybierać spośród wielu dostępnych na rynku technologii granulacji. Ze względu rolę jaką odgrywa granulacja przy wytwarzaniu produktów stałych podawanych doustnie, postanowiliśmy opisać w tym artykule różne rodzaje tego procesu.
Wodny system powlekania kwasoodpornego — Studium przypadku
Pragnąc przeanalizować nowy proces z wykorzystaniem w pełni sformułowanego systemu powlekania kwasoodpornego, przeprowadzono badanie oceniające przydatność nowego pół-ciągłego procesu powlekania umożliwiającego szybką aplikację wodnego systemu powlekania kwasoodpornego jako modelowego powlekania funkcjonalnego.
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
Lepszy sposób ochrony zakładu, produktów i pracowników dla producentów farmaceutycznych
Górnicy polegali kiedyś na ptakach w klatkach, aby wykrywać toksyczne związki w powietrzu, gdyż zwierzęta te wcześnie reagowały na niebezpieczne warunki. GEA przeniosła tę koncepcję w XXI wiek i stworzyła system Digital Canary, aby zapewnić zdrowie i bezpieczeństwo operatorów wytwarzających produkty stałe z silnymi substancjami czynnymi.
Podstawy liofilizacji w przemyśle farmaceutycznym
Suszenie przez wymrażanie, znane również jako liofilizacja, jest często stosowane do usuwania wody z wrażliwych — głównie biologicznych — produktów bez niszczenia ich. Dlatego mogą być swobodnie przechowywane we właściwej do tego postaci, a następnie odnawiane poprzez wymianę wody.
Granulacja i aglomeracja: Rozwiązanie od GEA
Od ponad 50 lat GEA zaopatruje przemysł farmaceutyczny w zaawansowane instalacje do mieszania, granulacji, suszenia, peletyzacji i powlekania produktów w postaci stałej. Harald Stahl, starszy technolog farmaceutyczny firmy, krótko omawia niezrównane portfolio wiodącej na rynku technologii i najlepszego sprzętu.
Zastosowania i korzyści granulacji
W ostatnich latach jesteśmy świadkami znacznego rozwoju technicznego, pozwala to zwiększyć skuteczność technologii granulacyjnej oraz opracowywać optymalne rozwiązania dla każdej mieszanki produktów i zestawienia produkcyjnego. GEA pozostaje na tym polu liderem, inspirując te innowacje oraz dokładając wszelkich starań, aby dostarczyć rozwiązanie dopasowane do zastosowań granulacyjnych.
Bezpośrednie wyciskanie tabletek hormonalnych
Pragnąc zmaksymalizować produkcję hormonalnych produktów stałych o silnym działaniu, wiodący producent leków wyznaczył firmie GEA zadanie polegające na znacznym zwiększeniu produkcji, zapewnieniu bezpieczniejszego i bardziej wydajnego środowiska fabrycznego oraz wprowadzeniu nowych systemów, które zastąpiłyby istniejące procesy oparte na izolacji.
Charakteryzowanie cząstek w procesie peletyzacji
Spółka Innopharma Labs dostarcza oszczędne i niezawodne analizatory PAT, które wspierają proces produkcji. Produkty firmy Innopharma Labs pozwalają klientom dogłębniej zrozumieć proces wytwórczy, co z kolei pomaga zmniejszyć czas rozszerzania produkcji, ograniczyć straty produktowe oraz poprawić uzysk. Stworzony przez tę firmę charakteryzator cząstek Eyecon™ 3D dostarcza informacje na temat morfologii powierzchniowej, kształtu i rozmiaru na linii technologicznej oraz w czasie rzeczywistym na potrzeby procesów granulacji, mielenia i sferonizacji.
Pokonanie wyzwań związanych z segregacją podczas produkcji tabletek MUPS
Niedawno opracowana, innowacyjna linia do produkcji tabletek MUPS (czyli opartych na wielokompartmentowym systemie o kontrolowanym uwalnianiu) eliminuje segregację i znacząco zwiększa uzysk.
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Zapobieganie wieczkowaniu tabletek
Waga ciśnienia oraz czasu zalegania na etapie wstępnego wyciskania jako elementów pozwalających zmniejszyć problemy wieczkowania tabletek.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
Substancje wdychane przy suszeniu natryskowym
Wykorzystanie wiedzy GEA na temat suszenia natryskowego i opracowywania mieszanin pozwala precyzyjnie regulować aerodynamiczny rozmiar cząstek oraz właściwości przepływu. Dlatego jest łatwiej niż wcześniej produkować terapie pod postacią sypkich cząstek o małym rozmiarze aerodyniamicznym, nadających się do inhalacji. Inhalacja jako metoda podania jest szczególnie istotna dla komercyjnych związków biologicznych, takich jak hormony, peptydy oraz białka narażone na degradację w wypadku trawienia.
Ja produkować tabletki z substancji czynnych (API) o silnym działaniu, część I
Hermetyzacja jest ważnym elementem podczas wytwarzania produktów w postaci stałej. Dlaczego tak jest wyjaśnia Dr Harald Stahl, starszy technolog farmaceutyczny.
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
Białka terapeutyczne — Specjaliści ds. procesu
Białka o zastosowaniach terapeutycznych są syntetyzowane w laboratorium do użytku farmaceutycznego. Wiele procesów opartych na rekombinowanym DNA korzysta z genetycznie modyfikowanych mikroorganizmów jako komórek gospodarzy (bakterii, drożdży lub komórek ssaków), aby produkować produkty biologiczne w określonych warunkach, których normalnie nie utworzyłyby w postaci naturalnej. Pierwszym białkiem terapeutycznym stosowanym w leczeniu cukrzycy była w latach dwudziestych XX wieku insulina.
