GEA Pharma & Healthcare Insight stories
Technical stories
New research highlights exceptional containment performance of the GEA coater
The containment performance of the GEA Coater, described as a “new generation” device capable of both continuous and batch film coating, was assessed during three phases of operation and discussed in a peer-reviewed journal
圧縮時の課題: 原因と対策
通常、新しい打錠機を評価するときに最初に質問されることの 1 つは、圧縮ステーションの数に関係することです。打錠機で生産可能な錠剤の数は、すべての固体製剤形メーカにとって非常に重要なパラメータです。回転式打錠機単体の場合は、ステーションの数に回転速度と運転時間 (分) を掛けると簡単に算出できます。例えば、25 ステーションの打錠機が 1 分あたり 120 回転の速度で運転している場合、1 時間で生産できる錠剤の数は 180,000 個になります。
ConsiGma® CDC 50 Completes 120-Hour Trial Run
We at GEA, in collaboration with MSD, a tradename of Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA), recently conducted a successful robustness trial on GEA’s ConsiGma® CDC 50 Continuous Direct Compression system for a period of 120 hours. The positive outcome highlights the suitability of the technology — known as continuous manufacturing — for the efficient completion of campaigns that formerly involved longer and more complex batch processes.
医薬品産業向けの特注封じ込め
封じ込め処理と医薬品プロセスは、高活性原薬 (HPAPI) の安全衛生と開発がより重視されるようになったことを受け、およそ 15 年前よりその必要性が高まり始めました。
水性腸溶コーティングシステムのケーススタディ
十分に考案された腸溶コーティングシステムを使用する新しいプロセスを調査するため、水性腸溶コーティングシステムを機能性被覆のモデルとして迅速に適用するための新しい半連続的なコーティングプロセスの適合性を評価する調査を実施しました。
GEA technology offers increased tablet coating and drying efficiencies
Designed to gently and accurately deposit controlled amounts of coating materials onto tablet cores — even if they are hygroscopic or friable — the high-performance GEA coater technology is able to process both small and large quantities of tablets at very high suspension application rates.
医薬品メーカーが工場、製品、人を守るためのより良い方法
かつて炭鉱労働者は、危険な状況をいち早く察知するために、空気中の毒素の探知を、かごに入った鳥に頼っていました。GEA はその概念を21世紀に持ち込み、非常に強力な成分を含む経口固体製剤を製造するオペレーターの健康と安全を確保するために Digital canary を作成しました。
製薬向け凍結乾燥の原則
フリーズドライとも呼ばれる凍結乾燥は、主に生物学上デリケートな製品から損傷を与えずに水分を除去するために用いられます。これらの製品はデリケートな製品として恒久的に貯蔵可能な状態で保存し、水を交換することにより後で再構成できます。
造粒および凝集GEA のソリューション
GEA は、50 年以上にわたり、医薬品産業に対して混合、ブレンド、造粒、乾燥、ペレット化およびコーティング用の高度な固体製剤処理プラントを提供してきました。当社の Senior Pharmaceutical Technologist である Harald Stahl が、市場をリードする技術と装置の比類ないラインナップについて簡潔に振り返ります。
造粒の用途およびメリット
近年の技術の進歩は目覚ましく、造粒技術の性能向上に加え、あらゆる製品構成と生産方法の組み合わせについて最適なソリューションを特定できるようになりました。GEA は常にこの分野のリーダーとして、このような開発を主導し、お客様の造粒用途に適したソリューションを提供する努力を続けてきました。
ホルモン錠剤の直接打錠
非常に強力なホルモン製品の固体製剤の生産を最大化するために、ある一流の製薬メーカが、大幅な増産、安全性と効率性に優れた環境の提供、及び現在のアイソレータベースの工程の代わりとなる新しいシステムの導入を当社に依頼しました。
ペレットプロセスの粉体特性化
Innopharma Labs では費用効率と信頼性の高い PAT アナライザを提供し、堅牢な製造プロセスをサポートします。Innopharma Labs の製品はお客様が自社の製造プロセスについて理解を深める上で役立てることができ、スケールアップ時間の短縮、製品損失の削減、生産量向上につながります。Eyecon™ 3D 粉体特性化装置は、造粒、製粉、球体化プロセスに関する表面形態、形状、サイズのインライン情報をリアルタイムで提供します。
Pharmaceutical granulation: An established technology in a changing world
Optimizing the granulation process — the most important unit operation during the production of pharmaceutical oral solid dosage forms — is not only a critical aspect of operational excellence, it also plays a major role in preventing downstream compression problems.
Accelerating pharmaceutical single-pot processing with microwave drying
The use of microwaves during high-shear wet granulation and drying in a single-pot processor is shown to be more effective and efficient than gas-stripping.
噴霧乾燥による吸入可能粉末
GEA の噴霧乾燥と製剤の専門知識を用いることで空気力学的な粒子径と流動特性を正確に操作できます。それ自体は吸入に適した小さな空気力学的サイズの自由流動粒子の形であり、これまで以上に効果的かつ容易に療法を生み出すことができます。投与方法として、摂取すると劣化のリスクがあるホルモン、ペプチドおよびタンパク質などの生体化合物の商品化に際して、吸入は特に適用性があります。
How to Make Tablets from Potent APIs, Part II
The overall materials handling concept for potent APIs is the controlling factor in determining the containment performance of the entire installation. There are two basic choices: stainless steel or disposable systems.
治療用タンパク質処理の専門家
治療用途のタンパク質は、医療での使用を目的として研究室で合成されます。多くの組み換え DNA ベースの処理では、遺伝的に変更された微生物 (細菌、酵母または哺乳動物細胞) が宿主の細胞として使用され、通常では自然な形で作り出されることはない一定の条件下で生物学的製品が製造されます。インスリンは、1920 年代に糖尿病の治療に導入された、初めての治療用タンパク質です。
