Le concept ECM : Module de compression interchangeable Technologie de la presse à comprimés MODUL™

Le Module de compression interchangeable (ECM) est une caractéristique unique et distinctive qui caractérise la presse à comprimés MODUL™.

Tous les compresseurs à rotation MODUL™ sont basés sur le concept révolutionnaire Module de compression interchangeable (ECM) de GEA. L'ECM est un module étanche à la poussière entièrement isolé du reste de la machine, et il contient toutes les pièces qui entrent en contact avec le produit. Il peut être facilement débranché et démonté de la presse à comprimés en quelques minutes. La machine est dépourvue de poussière, elle ne requiert donc aucun nettoyage. Un second ECM, équipé des outils appropriés, peut donc être inséré dans la presse à comprimés, et la machine est prête à tourner. L'activité de nettoyage de la machine est complètement éliminée, tandis que la presse à comprimés fait tout ce simplement ce qu'elle doit faire : elle fabrique des comprimés.

ECM - Module de compression interchangeable

Le Module de compression interchangeable (ECM) est une caractéristique unique et distinctive qui caractérise la presse à comprimés MODUL™. L'ECM breveté est une amélioration exceptionnelle du concept de tourelle interchangeable. Il assure un confinement efficace, pour une productivité et une flexibilité incomparables de la compression des comprimés. Bien plus qu'une table de matrice amovible conventionnelle, ECM est une unité étanche isolée du reste de la machine de compression. Elle comprend le barillet et l'équipement de compression, mais aussi toutes les pièces de la presse qui entrent au contact du produit.

Au terme du cycle de production, 15 minutes suffisent pour démonter l'ECM de la machine. Le nettoyage de la machine est inutile, car toutes les pièces qui entrent en contact avec le produit et les résidus de poudre sont encapsulés et retirées avec l'ECM ; l'intérieur et l'extérieur de la presse restent parfaitement propres. 15 minutes suffisent pour installer un autre ECM sur la machine.

L'ECM assure la sécurité de l'opérateur et du produit, il peut être facilement éliminé et remplacé par une autre unité en 30 minutes, ce qui permet de changer rapidement de produit et de disposer d'une ligne de production en parfait état de marche en moins d'une heure. Facilité du nettoyage, grande productivité et élimination des risques de contamination croisée : le temps de remplacement extrêmement court assure une efficacité incomparable et une production de comprimés flexible.

 

ECM standard

L'ECM standard assure un environnement fermé, grâce auquel le niveau de contamination en-dehors de la machine reste inférieur à 10 μg/m3. Il s'agit d'une solution idéale pour les applications pharmaceutiques non puissantes, où la garniture étanche à la poussière fournit une protection adéquate lorsque les portes de la presse sont ouvertes. L'ECM peut ensuite être retiré en toute sécurité, afin de nettoyer la zone voulue à l'aide d'un simple flexible d'air. Aucun nettoyage supplémentaire de la presse ou de la salle dans laquelle elle est installée n'est nécessaire.

ECM à haut confinement avec ligne de lavage (Wash-off-Line, WOL ECM)

WOL ECM a été spécialement conçu pour les opérations de compression de comprimés contenant des principes actifs très puissants, afin de protéger les opérateurs contre les composants nocifs, sans porter de combinaisons étanches encombrantes, et d'éviter la contamination croisée. WOL ECM garde la concentration de principe actif nocif dans l'environnement qui entoure la presse à comprimés à une valeur inférieure à 1μg/m3.

Disponibilité ECM

Le tableau ci-dessous illustre les types d'ECM disponibles pour chaque modèle (MODUL™ P, MODUL™ S, MODUL™ D).

MODUL™ P  MODUL™ SMODUL™ D
C-ECMxxx
HC-ECMxx
WOL-ECMxx
BL-ECMx

WOL-ECM : module de compression interchangeable à ligne de lavage

Avec son concept de lavage hors-ligne (Wash-off-Line, WOL), GEA propose une solution à haut confinement qui est à la fois économique, ergonomique et facile à utiliser.

WOL ECM

WOL ECM a été spécialement conçu pour les opérations de compression de comprimés contenant des principes actifs très puissants, afin de protéger les opérateurs contre les composants nocifs, sans porter de combinaisons étanches encombrantes, et d'éviter la contamination croisée. WOL ECM garde la concentration de principe actif nocif dans l'environnement qui entoure la presse à comprimés à une valeur inférieure à 1μg/m3.

Fabriqué en matériau résistant à la corrosion, WOL ECM peut être détaché de la presse et nettoyé séparément, à l'aide de produits nettoyants forts, sans risquer de l'endommager. Le lavage est effectué dans un environnement étanche, à l'aide d'un skid de lavage qui évite de devoir ouvrir l'ECM ou de démonter des composants (comme les poinçons). La quantité d'eau et de produit nettoyant nécessaire est minime. WOL ECM peut être ouvert pour effectuer un rinçage manuel final et le séchage, sans que le matériel toxique ne risque d'être projeté. Tous les composants électriques, ou les composants qui ne peuvent pas être construits en matériaux résistants à la corrosion adéquats, comme les cames et les pignons, restent à l'extérieur de l'ECM et ne nécessitent donc aucun nettoyage.

Le remplacement rapide du produit, qui ne dure que 30 minutes, est particulièrement intéressant pour les opérations hautement confinées, car dans un système basé sur isolateur cette même opération peut durer jusqu'à 16 heures.

 

Avantages

  • Changement de produit rapide
  • Temps d'arrêt réduit
  • Protection contre la poussière de l'environnement de travail
  • Nettoyage facile en zone sécurisée
  • Aucune combinaison n'est nécessaire
  • Ligne de lavage pour les applications hautement confinées

L'ECM à deux couches, disponible exclusivement pour MODUL™ P, permet de produire des comprimés à deux couches à moyenne échelle en continu. Il s'agit de la solution idéale pour le développement de formules à deux couches, les essais cliniques et autres productions de petite échelle.

MODUL™ P est la plus petite presse à comprimés de la gamme MODUL™. Elle existe aujourd'hui équipée du module de compression interchangeable ECM pour la production de comprimés à deux couches. L'ECM à deux couches peut être remplacé par tous les types d'ECM. Ainsi, le même module de base MODUL™ P peut gérer toutes vos exigences de production à petite échelle.

Une nouvelle vision de la presse à comprimés à deux couches sur petite échelle

  • Elle permet de comprimer en continu des comprimés à deux couches à l'aide d'une tourelle entièrement équipée
  • Elle permet de produire jusqu'à 100 000 comprimés à deux couches par heure
  • Avec 1 seul poinçon, elle peut fabriquer de 10 à 50 comprimés/minute
  • Elle existe avec tourelle mixte (stations 10 B et 10 D)
  • Elle existe en version WOL pour les médicaments puissants